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Dépistage des problèmes de déglutition chez les patients après une intubation prolongée : validation du test de dépistage de la déglutition au chevet de Toronto (TOR-BSST©)

27 octobre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Malgré les progrès médicaux, la moitié des patients admis à l'hôpital pour se rétablir d'une maladie aiguë, d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale ont des difficultés à avaler et ceux qui ont besoin de tubes pour l'assistance respiratoire sont encore plus à risque. Les difficultés de déglutition diminuent la qualité de vie des patients, prolongent leur séjour à l'hôpital et entraînent des complications médicales telles que la pneumonie, la malnutrition et la mort. À l'heure actuelle, il n'existe aucun test de dépistage des difficultés de déglutition chez les patients nécessitant une assistance respiratoire. Le dépistage permettra une détection précoce des problèmes de déglutition, ce qui est important pour prévenir les complications graves, telles que la pneumonie. Cette recherche déterminera la précision d'un nouveau test de dépistage, le Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©) précédemment testé auprès de patients victimes d'AVC, pour prédire la présence de difficultés de déglutition chez les patients qui ont eu besoin d'une assistance respiratoire pendant plus de 48 heures. Les chercheurs recruteront 100 patients des unités médico-chirurgicales de soins intensifs du Réseau universitaire de santé. Les résultats de cette recherche aideront à identifier les patients ayant des problèmes de déglutition plus tôt qu'il n'est actuellement possible. Une fois identifiés, les patients à risque seront référés à un orthophoniste spécialiste de la déglutition pour des tests plus complets ; diminuant ainsi leur risque de subir des complications graves, telles que la pneumonie, secondaires à des problèmes de déglutition.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en soins intensifs médico-chirurgicaux qui ont reçu une intubation endotrachéale d'une durée de 48 heures ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Patient hospitalisé au Réseau universitaire de santé, dans l'une des unités de soins intensifs médico-chirurgicaux, quel que soit le type de maladie, les comorbidités ou les antécédents médicaux
  • Intubation endotrachéale d'une durée de 48 heures ou plus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'un ou plusieurs des éléments suivants : trouble neurologique, chirurgie de la tête ou du cou, dysphagie oropharyngée antérieure, trachéotomie in situ ou démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Med/Surg ICU Patients hospitalisés, intubés ≥ 48 heures
Tous les patients inscrits seront dépistés pour la dysphagie par deux examinateurs en aveugle utilisant le TOR-BSST©.
Tous les patients inscrits subiront une évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition dans les 24 heures suivant le dépistage avec le TOR-BSST©.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des TOR-BSST©
Délai: 24 heures
La validité du TOR-BSST© sera mesurée à l'aide de la sensibilité, de la spécificité, des rapports de vraisemblance, de la valeur prédictive positive (VPP) et de la valeur prédictive négative (VPN). Les résultats de l'évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition seront utilisés comme référence de référence.
24 heures
Fiabilité inter-évaluateur du TOR-BSST©
Délai: 24 heures
La fiabilité inter-évaluateurs sera calculée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estimation de l'incidence de la dysphagie chez les patients adultes aigus suite à une intubation prolongée
Délai: 24 heures
24 heures
Description des caractéristiques de déficience de la dysphagie chez les patients adultes aigus après une intubation prolongée
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2011

Première publication (Estimation)

8 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de dépistage de la déglutition au chevet de Toronto (TOR-BSST©)

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