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- Essai clinique NCT01411306
Dépistage des problèmes de déglutition chez les patients après une intubation prolongée : validation du test de dépistage de la déglutition au chevet de Toronto (TOR-BSST©)
27 octobre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Malgré les progrès médicaux, la moitié des patients admis à l'hôpital pour se rétablir d'une maladie aiguë, d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale ont des difficultés à avaler et ceux qui ont besoin de tubes pour l'assistance respiratoire sont encore plus à risque.
Les difficultés de déglutition diminuent la qualité de vie des patients, prolongent leur séjour à l'hôpital et entraînent des complications médicales telles que la pneumonie, la malnutrition et la mort.
À l'heure actuelle, il n'existe aucun test de dépistage des difficultés de déglutition chez les patients nécessitant une assistance respiratoire.
Le dépistage permettra une détection précoce des problèmes de déglutition, ce qui est important pour prévenir les complications graves, telles que la pneumonie.
Cette recherche déterminera la précision d'un nouveau test de dépistage, le Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©) précédemment testé auprès de patients victimes d'AVC, pour prédire la présence de difficultés de déglutition chez les patients qui ont eu besoin d'une assistance respiratoire pendant plus de 48 heures.
Les chercheurs recruteront 100 patients des unités médico-chirurgicales de soins intensifs du Réseau universitaire de santé.
Les résultats de cette recherche aideront à identifier les patients ayant des problèmes de déglutition plus tôt qu'il n'est actuellement possible.
Une fois identifiés, les patients à risque seront référés à un orthophoniste spécialiste de la déglutition pour des tests plus complets ; diminuant ainsi leur risque de subir des complications graves, telles que la pneumonie, secondaires à des problèmes de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en soins intensifs médico-chirurgicaux qui ont reçu une intubation endotrachéale d'une durée de 48 heures ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Patient hospitalisé au Réseau universitaire de santé, dans l'une des unités de soins intensifs médico-chirurgicaux, quel que soit le type de maladie, les comorbidités ou les antécédents médicaux
- Intubation endotrachéale d'une durée de 48 heures ou plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'un ou plusieurs des éléments suivants : trouble neurologique, chirurgie de la tête ou du cou, dysphagie oropharyngée antérieure, trachéotomie in situ ou démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Med/Surg ICU Patients hospitalisés, intubés ≥ 48 heures
|
Tous les patients inscrits seront dépistés pour la dysphagie par deux examinateurs en aveugle utilisant le TOR-BSST©.
Tous les patients inscrits subiront une évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition dans les 24 heures suivant le dépistage avec le TOR-BSST©.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité des TOR-BSST©
Délai: 24 heures
|
La validité du TOR-BSST© sera mesurée à l'aide de la sensibilité, de la spécificité, des rapports de vraisemblance, de la valeur prédictive positive (VPP) et de la valeur prédictive négative (VPN).
Les résultats de l'évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition seront utilisés comme référence de référence.
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24 heures
|
Fiabilité inter-évaluateur du TOR-BSST©
Délai: 24 heures
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La fiabilité inter-évaluateurs sera calculée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation de l'incidence de la dysphagie chez les patients adultes aigus suite à une intubation prolongée
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Description des caractéristiques de déficience de la dysphagie chez les patients adultes aigus après une intubation prolongée
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Première publication (Estimation)
8 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110957
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