Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelési problémák szűrése hosszan tartó intubációt követő betegeknél: A torontói ágy melletti nyelési szűrővizsgálat (TOR-BSST©) validálása

2016. október 27. frissítette: University Health Network, Toronto
Az orvostudomány fejlődése ellenére az akut betegségből, sérülésből vagy műtétből felépülés miatt kórházba került betegek fele nyelési nehézségekkel küzd, és a légzéstámogatást támogató csöveket igénylő betegek még nagyobb kockázatnak vannak kitéve. A nyelési nehézségek rontják a betegek életminőségét, meghosszabbítják kórházi tartózkodásukat, valamint egészségügyi szövődményekhez, például tüdőgyulladáshoz, alultápláltsághoz és halálhoz vezetnek. Jelenleg nincs szűrővizsgálat a nyelési nehézségekre olyan betegeknél, akiknek légzéstámogatásra volt szükségük. A szűrés lehetővé teszi a nyelési problémák korai felismerését, ami fontos a súlyos szövődmények, például a tüdőgyulladás megelőzésében. Ez a kutatás meghatározza egy új szűrővizsgálat, a Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©) pontosságát, amelyet korábban stroke-os betegeken teszteltek, hogy előre jelezzék a nyelési nehézségek jelenlétét azoknál a betegeknél, akiknek 48 óránál hosszabb ideig volt szükségük légzéstámogatásra. A kutatók 100 beteget vonnak be az Egyetemi Egészségügyi Hálózat intenzív terápiás sebészeti osztályairól. A kutatás eredményei segítenek a nyelési problémákkal küzdő betegek azonosításában a jelenleginél korábban. Az azonosítás után a veszélyeztetett betegeket beszédnyelv-patológus nyelési szakértőhöz irányítják átfogóbb vizsgálat céljából; ezáltal csökken a súlyos szövődmények, például a nyelési problémák miatti tüdőgyulladás kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Med/Surg ICU fekvőbetegek, akik 48 órás vagy hosszabb endotracheális intubációt kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek 18 év felett
  • Fekvőbeteg az Egyetemi Egészségügyi Hálózaton, az orvosi-sebészeti intenzív osztályok bármelyikén, függetlenül a betegség típusától, társbetegségektől vagy korábbi kórtörténettől
  • 48 órán át vagy tovább tartó endotracheális intubációt kapott

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak közül egy vagy több anamnézisében: neurológiai rendellenesség, fej- vagy nyaki műtét, korábbi oropharyngealis dysphagia, tracheotomia in situ vagy demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Med/Surg ICU fekvőbetegek, intubált ≥ 48 óra
Egyéb: Toronto ágy melletti nyelési szűrési teszt (TOR-BSST©)
Minden beiratkozott beteget dysphagia szempontjából két vak szűréssel szűrnek a TOR-BSST© segítségével.
Eljárás: Videofluoroszkópos fecskevizsgálat
A TOR-BSST© szűrést követő 24 órán belül minden beiratkozott betegnél lenyelési videofluoroszkópos vizsgálatot végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TOR-BSST© érvényessége
Időkeret: 24 óra
A TOR-BSST© érvényességét az érzékenység, a specificitás, a valószínűségi arányok, a pozitív prediktív érték (PPV) és a negatív prediktív érték (NPV) segítségével mérik. A nyelés videofluoroszkópos értékelésének eredményeit fogják használni arany standard összehasonlításként.
24 óra
A TOR-BSST© értékelések közötti megbízhatósága
Időkeret: 24 óra
Az értékelők közötti megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) segítségével számítjuk ki.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dysphagia előfordulási gyakoriságának becslése felnőtt akut betegekben hosszan tartó intubációt követően
Időkeret: 24 óra
24 óra
A dysphagia károsodási jellemzőinek leírása felnőtt akut betegekben hosszan tartó intubációt követően
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110957

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel