Screening op slikproblemen bij patiënten na langdurige intubatie: validatie van de Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©)
27 oktober 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Ondanks medische vooruitgang heeft de helft van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen om te herstellen van een acute ziekte, verwonding of operatie slikproblemen en degenen die slangen nodig hebben voor ademhalingsondersteuning lopen een nog groter risico.
Slikproblemen verminderen de kwaliteit van leven van patiënten, verlengen hun verblijf in het ziekenhuis en leiden tot medische complicaties zoals longontsteking, ondervoeding en overlijden.
Momenteel is er geen screeningstest voor slikproblemen bij patiënten die ademhalingsondersteuning nodig hebben.
Met screening kunnen slikproblemen vroegtijdig worden opgespoord, wat belangrijk is om ernstige complicaties, zoals longontsteking, te voorkomen.
Dit onderzoek zal de nauwkeurigheid bepalen van een nieuwe screeningstest, de Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), die eerder is getest bij patiënten met een beroerte, om de aanwezigheid van slikproblemen te voorspellen bij patiënten die langer dan 48 uur ademhalingsondersteuning nodig hebben.
De onderzoekers zullen 100 patiënten inschrijven van de medische chirurgische eenheden op de intensive care van het Universitair Gezondheidsnetwerk.
De bevindingen van dit onderzoek zullen helpen om patiënten met slikproblemen eerder te identificeren dan momenteel mogelijk is.
Eenmaal geïdentificeerd, zullen risicopatiënten worden doorverwezen naar een slikexpert van een spraak-taalpatholoog voor uitgebreidere tests; daardoor verminderen ze hun risico op ernstige complicaties, zoals longontsteking, secundair aan slikproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Med/Surg IC-patiënten die 48 uur of langer endotracheale intubatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18+ jaar
- Intramuraal bij Universitair Gezondheidsnetwerk, op een van de medisch-chirurgische intensive care-afdelingen, ongeacht het ziektetype, comorbiditeit of eerdere medische geschiedenis
- Kreeg endotracheale intubatie gedurende 48 uur of langer
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een of meer van de volgende: neurologische aandoening, operatie aan het hoofd of de nek, eerdere orofaryngeale dysfagie, tracheotomie in situ of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Med/Surg IC-patiënten, geïntubeerd ≥ 48 uur
|
Alle ingeschreven patiënten worden gescreend op dysfagie door twee geblindeerde screeners met behulp van de TOR-BSST©.
Alle ingeschreven patiënten ondergaan binnen 24 uur na screening met de TOR-BSST© een videofluoroscopische beoordeling van het slikken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van de TOR-BSST©
Tijdsspanne: 24 uur
|
De validiteit van de TOR-BSST© wordt gemeten aan de hand van sensitiviteit, specificiteit, waarschijnlijkheidsratio's, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
Resultaten van de videofluoroscopische beoordeling van slikken zullen worden gebruikt als de gouden standaardvergelijking.
|
24 uur
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de TOR-BSST©
Tijdsspanne: 24 uur
|
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt berekend met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC).
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schatting van de incidentie van dysfagie bij volwassen acute patiënten na langdurige intubatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Beschrijving van de bijzondere kenmerken van dysfagie bij volwassen acute patiënten na langdurige intubatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110957
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .