Скрининг проблем с глотанием у пациентов после длительной интубации: валидация прикроватного скринингового теста в Торонто (TOR-BSST©)
27 октября 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Несмотря на достижения медицины, половина пациентов, поступивших в больницу для восстановления после острого заболевания, травмы или хирургического вмешательства, испытывают трудности с глотанием, а те, кому требуются трубки для поддержки дыхания, подвергаются еще большему риску.
Трудности с глотанием снижают качество жизни пациентов, продлевают их пребывание в больнице, а также приводят к таким медицинским осложнениям, как пневмония, недоедание и смерть.
В настоящее время не существует скринингового теста на затруднение глотания у пациентов, которым требуется респираторная поддержка.
Скрининг позволит на раннем этапе выявить проблемы с глотанием, что важно для предотвращения серьезных осложнений, таких как пневмония.
Это исследование определит точность нового скринингового теста, скринингового теста на глотание у постели больного в Торонто (TOR-BSST©), ранее испытанного на пациентах, перенесших инсульт, для прогнозирования наличия затруднений при глотании у пациентов, которым требуется поддержка дыхания более 48 часов.
Исследователи наберут 100 пациентов из медицинских хирургических отделений интенсивной терапии Университетской сети здравоохранения.
Результаты этого исследования помогут выявить пациентов с проблемами глотания раньше, чем это возможно в настоящее время.
После выявления пациенты из группы риска будут направлены к специалисту по глотанию логопеда для более всестороннего тестирования; таким образом, снижается риск серьезных осложнений, таких как пневмония, вторичная по отношению к проблемам с глотанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские/хирургические пациенты отделения интенсивной терапии, получившие эндотрахеальную интубацию продолжительностью 48 часов или дольше
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18+ лет
- Стационарное лечение в University Health Network, в любом из медико-хирургических отделений интенсивной терапии, независимо от типа заболевания, сопутствующих заболеваний или предшествующего анамнеза
- Проведена эндотрахеальная интубация продолжительностью 48 часов и более.
Критерий исключения:
- История одного или нескольких из следующих: неврологическое расстройство, хирургическое вмешательство на голове или шее, предшествующая орофарингеальная дисфагия, трахеотомия in situ или деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские/хирургические стационарные пациенты ОИТ, интубированные ≥ 48 часов
|
Все зарегистрированные пациенты будут проверены на дисфагию двумя слепыми специалистами с использованием TOR-BSST©.
Все зарегистрированные пациенты пройдут видеофлюороскопическую оценку глотания в течение 24 часов после скрининга с помощью TOR-BSST©.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия ТЗ-БСТ©
Временное ограничение: 24 часа
|
Достоверность TOR-BSST© будет измеряться с использованием чувствительности, специфичности, отношения правдоподобия, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV).
Результаты видеофлюороскопической оценки глотания будут использоваться в качестве золотого стандарта сравнения.
|
24 часа
|
|
Межрейтинговая надежность TOR-BSST©
Временное ограничение: 24 часа
|
Межэкспертная надежность будет рассчитываться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка частоты дисфагии у взрослых пациентов с острым приступом после длительной интубации
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Описание характеристик нарушения дисфагии у взрослых пациентов с острой формой после длительной интубации
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110957
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .