Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe pod kątem problemów z połykaniem u pacjentów po przedłużonej intubacji: Walidacja testu przesiewowego przyłóżkowego połykania w Toronto (TOR-BSST©)

27 października 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Pomimo postępu medycyny połowa pacjentów przyjmowanych do szpitala w celu wyleczenia z ostrej choroby, urazu lub zabiegu chirurgicznego ma trudności z połykaniem, a ci, którzy wymagają rurek wspomagających oddychanie, są jeszcze bardziej zagrożeni. Trudności z połykaniem obniżają jakość życia pacjentów, wydłużają pobyt w szpitalu, a także prowadzą do powikłań medycznych, takich jak zapalenie płuc, niedożywienie i śmierć. Obecnie nie ma badań przesiewowych w kierunku trudności w połykaniu u pacjentów wymagających wspomagania oddychania. Badania przesiewowe pozwolą na wczesne wykrycie problemów z połykaniem, co jest ważne, aby zapobiec poważnym powikłaniom, takim jak zapalenie płuc. Badania te określą dokładność nowego testu przesiewowego, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), który był wcześniej testowany na pacjentach z udarem mózgu, w celu przewidywania obecności trudności w połykaniu u pacjentów, którzy wymagali wspomagania oddychania przez dłużej niż 48 godzin. Badacze włączą 100 pacjentów z oddziałów intensywnej terapii medycznej w Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia. Wyniki tych badań pomogą zidentyfikować pacjentów z problemami z połykaniem wcześniej niż jest to obecnie możliwe. Po zidentyfikowaniu zagrożeni pacjenci zostaną skierowani do eksperta w zakresie połykania logopedy w celu przeprowadzenia bardziej kompleksowych badań; zmniejszając w ten sposób ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, takich jak zapalenie płuc, wtórne do problemów z połykaniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Med/Surg Pacjenci przebywający na OIT, którzy otrzymali intubację dotchawiczą trwającą 48 godzin lub dłużej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 18+ lat
  • Pacjent hospitalizowany w Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia, na dowolnym oddziale intensywnej terapii medyczno-chirurgicznej, niezależnie od rodzaju choroby, chorób współistniejących czy wcześniejszego wywiadu
  • Otrzymał intubację dotchawiczą trwającą 48 godzin lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jednego lub więcej z następujących: zaburzenie neurologiczne, operacja głowy lub szyi, przebyta dysfagia ustno-gardłowa, tracheotomia in situ lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci med./chirurgiczni na OIT, zaintubowani ≥ 48 godzin
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną przebadani pod kątem dysfagii przez dwóch zaślepionych badaczy przy użyciu TOR-BSST©.
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani wideofluoroskopowej ocenie połykania w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego za pomocą TOR-BSST©.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność TOR-BSST©
Ramy czasowe: 24 godziny
Trafność TOR-BSST© będzie mierzona przy użyciu czułości, specyficzności, ilorazów wiarygodności, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV). Wyniki wideofluoroskopowej oceny połykania posłużą jako złoty standard porównania.
24 godziny
Wiarygodność między oceniającymi TOR-BSST©
Ramy czasowe: 24 godziny
Rzetelność między oceniającymi zostanie obliczona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania dysfagii u dorosłych pacjentów w stanie ostrym po przedłużonej intubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Opis charakterystyki upośledzenia dysfagii u dorosłych pacjentów w stanie ostrym po przedłużonej intubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyłóżkowy test przesiewowy połykania w Toronto (TOR-BSST©)

3
Subskrybuj