Screening for synkeproblemer hos patienter efter langvarig intubation: Validering af Toronto Sengesynkescreeningstest (TOR-BSST©)
27. oktober 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
På trods af medicinske fremskridt har halvdelen af de patienter, der er indlagt på hospitalet for at komme sig efter akut sygdom, skade eller operation, synkebesvær, og de, der har brug for rør til vejrtrækningsstøtte, har endnu større risiko.
Synkebesvær nedsætter patienternes livskvalitet, forlænger deres hospitalsophold, samt fører til medicinske komplikationer som lungebetændelse, fejlernæring og død.
I øjeblikket er der ingen screeningstest for synkebesvær hos patienter, som har krævet respiratorisk støtte.
Screening vil give mulighed for tidlig opdagelse af synkeproblemer, hvilket er vigtigt for at forhindre alvorlige komplikationer, såsom lungebetændelse.
Denne forskning vil bestemme nøjagtigheden af en ny screeningstest, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©) tidligere testet med slagtilfældepatienter, for at forudsige tilstedeværelsen af synkebesvær hos patienter, der har krævet vejrtrækningsstøtte i mere end 48 timer.
Efterforskerne vil indskrive 100 patienter fra de medicinske kirurgiske afdelinger for intensiv pleje på University Health Network.
Resultaterne fra denne forskning vil hjælpe med at identificere de patienter med synkeproblemer tidligere, end det er muligt i øjeblikket.
Når de er identificeret, vil risikopatienter blive henvist til en synkeekspert for talesprogslæger for mere omfattende testning; derved mindske deres risiko for at opleve alvorlige komplikationer, såsom lungebetændelse, sekundært til synkeproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Med/Surg ICU indlagte patienter, der har modtaget endotracheal intubation, der varer 48 timer eller længere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18+ år
- Indlagt på University Health Network, på enhver af de medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger, uanset sygdomstype, komorbiditeter eller tidligere sygehistorie
- Modtog endotracheal intubation, der varede 48 timer eller længere
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en eller flere af følgende: neurologisk lidelse, operation i hovedet eller nakken, tidligere orofaryngeal dysfagi, trakeotomi in situ eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med/Surg ICU indlagte patienter, intuberet ≥ 48 timer
|
Alle tilmeldte patienter vil blive screenet for dysfagi af to blindede screenere ved hjælp af TOR-BSST©.
Alle tilmeldte patienter vil gennemgå en videofluoroskopisk vurdering af synkning inden for 24 timer efter at være blevet screenet med TOR-BSST©.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af TOR-BSST©
Tidsramme: 24 timer
|
Validiteten af TOR-BSST© vil blive målt ved hjælp af sensitivitet, specificitet, sandsynlighedsforhold, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV).
Resultaterne af den videofluoroskopiske vurdering af synke vil blive brugt som guldstandard sammenligning.
|
24 timer
|
|
Inter-rater pålidelighed af TOR-BSST©
Tidsramme: 24 timer
|
Interbedømmer-pålidelighed vil blive beregnet ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC).
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering af forekomsten af dysfagi hos voksne akutte patienter efter langvarig intubation
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Beskrivelse af funktionsnedsættelsen af dysfagi hos voksne akutte patienter efter langvarig intubation
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110957
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .