Nielemisongelmien seulonta pitkäaikaisen intuboinnin jälkeen: Toronton vuodevieressä tehdyn nielemisseulontatestin (TOR-BSST©) validointi
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Lääketieteen edistyksestä huolimatta puolella akuutista sairaudesta, vammasta tai leikkauksesta sairaalaan toipuvista potilaista on nielemisvaikeuksia ja hengitystukiputkia tarvitsevilla on vielä suurempi riski.
Nielemisvaikeudet heikentävät potilaiden elämänlaatua, pidentävät heidän sairaalahoitoaan sekä johtavat lääketieteellisiin komplikaatioihin, kuten keuhkokuumeeseen, aliravitsemukseen ja kuolemaan.
Tällä hetkellä ei ole olemassa seulontatestiä nielemisvaikeuksien varalta potilailla, jotka ovat tarvinneet hengitystukea.
Seulonta mahdollistaa nielemisongelmien varhaisen havaitsemisen, mikä on tärkeää vakavien komplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, estämiseksi.
Tämä tutkimus määrittää uuden seulontatestin, Toronton Bedside Swallowing Screening Testin (TOR-BSST©), joka on aiemmin testattu aivohalvauspotilailla, tarkkuuden ennustamaan nielemisvaikeuksia potilailla, jotka ovat tarvinneet hengitystukea yli 48 tuntia.
Tutkijat rekisteröivät 100 potilasta yliopiston terveysverkoston tehohoidon lääketieteellisistä kirurgisista yksiköistä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat aikaisemmin kuin se on tällä hetkellä mahdollista.
Kun riskiryhmään kuuluvat potilaat on tunnistettu, ne ohjataan puhekielen patologian nielemisasiantuntijalle kattavampaa testausta varten. mikä vähentää heidän riskiään saada vakavia komplikaatioita, kuten keuhkokuume, nielemisvaikeuksien seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Med/Surg ICU-potilaat, jotka ovat saaneet 48 tuntia tai pidempään kestäneen endotrakeaalisen intuboinnin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18+ vuotta
- Yliopiston terveysverkoston sairaalahoidossa missä tahansa lääketieteellis-kirurgisen tehohoidon yksikössä sairauden tyypistä, liitännäissairauksista tai aiemmasta sairaushistoriasta riippumatta
- Saatu endotrakeaalinen intubaatio, joka kesti 48 tuntia tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yksi tai useampi seuraavista: neurologinen häiriö, pään tai kaulan leikkaus, aikaisempi orofaryngeaalinen dysfagia, trakeotomia in situ tai dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Med/Surg ICU sairaalapotilaat, intuboitu ≥ 48 tuntia
|
Kaikki ilmoittautuneet potilaat seulotaan dysfagian varalta kahdella soketulla seulonnalla TOR-BSST©:n avulla.
Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään videofluoroskopinen nielemisarviointi 24 tunnin sisällä TOR-BSST©-seulonnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOR-BSST©:n voimassaolo
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
TOR-BSST©:n validiteetti mitataan herkkyyden, spesifisyyden, todennäköisyyssuhteiden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) avulla.
Kultastandardin vertailuna käytetään videofluoroskopisen nielemisen arvioinnin tuloksia.
|
24 tuntia
|
|
TOR-BSST©:n arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioijien välinen luotettavuus lasketaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio dysfagian esiintyvyydestä aikuisilla akuuteilla potilailla pitkäaikaisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Kuvaus dysfagian heikkenemisominaisuuksista aikuisilla akuuteilla potilailla pitkäaikaisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110957
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .