Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för sväljningsproblem hos patienter efter långvarig intubation: Validering av Torontos bedside sväljningsscreeningtest (TOR-BSST©)

27 oktober 2016 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Trots medicinska framsteg har hälften av patienterna som lagts in på sjukhus för återhämtning från akut sjukdom, skada eller operation sväljsvårigheter och de som behöver rör för andningsstöd löper ännu större risk. Svårigheter med att svälja minskar patienternas livskvalitet, förlänger sjukhusvistelsen, samt leder till medicinska komplikationer som lunginflammation, undernäring och dödsfall. För närvarande finns det inget screeningtest för att svälja svårigheter hos patienter som har behövt andningsstöd. Screening kommer att möjliggöra tidig upptäckt av sväljproblem, vilket är viktigt för att förhindra allvarliga komplikationer, såsom lunginflammation. Denna forskning kommer att bestämma noggrannheten av ett nytt screeningtest, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©) som tidigare testats med strokepatienter, för att förutsäga förekomsten av sväljsvårigheter hos patienter som har behövt andningsstöd i mer än 48 timmar. Utredarna kommer att registrera 100 patienter från intensivvårdens medicinska kirurgiska enheter vid University Health Network. Resultaten från denna forskning kommer att hjälpa till att identifiera patienter med sväljproblem tidigare än vad det är möjligt för närvarande. När de väl har identifierats kommer riskpatienter att hänvisas till en sväljningsexpert för logoped för mer omfattande testning; därigenom minskar risken för att uppleva allvarliga komplikationer, såsom lunginflammation, sekundärt till sväljproblem.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Med/Surg intensivvårdspatienter som har fått endotrakeal intubation som varat i 48 timmar eller längre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18+ år
  • Inlagd på University Health Network, på någon av de medicinsk-kirurgiska intensivvårdsavdelningarna, oavsett sjukdomstyp, samsjuklighet eller tidigare sjukdomshistoria
  • Fick endotrakeal intubation som varade 48 timmar eller längre

Exklusions kriterier:

  • Anamnes på ett eller flera av följande: neurologisk störning, operation i huvudet eller nacken, tidigare orofaryngeal dysfagi, trakeotomi in situ eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med/Surg intensivvårdspatienter, intuberade ≥ 48 timmar
Alla inskrivna patienter kommer att screenas för dysfagi av två blinda screeners med hjälp av TOR-BSST©.
Alla inskrivna patienter kommer att genomgå en videofluoroskopisk bedömning av sväljning inom 24 timmar efter screening med TOR-BSST©.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltigheten av TOR-BSST©
Tidsram: 24 timmar
Giltigheten av TOR-BSST© kommer att mätas med hjälp av sensitivitet, specificitet, sannolikhetsförhållanden, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV). Resultaten av den videofluoroskopiska bedömningen av sväljning kommer att användas som guldstandardjämförelse.
24 timmar
Interbedömartillförlitlighet för TOR-BSST©
Tidsram: 24 timmar
Interbedömartillförlitlighet kommer att beräknas med hjälp av intraklasskorrelationskoefficienten (ICC).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av incidensen av dysfagi hos vuxna akuta patienter efter långvarig intubation
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Beskrivning av funktionsnedsättningen av dysfagi hos vuxna akuta patienter efter långvarig intubation
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera