장기간 삽관 후 환자의 삼키기 문제 선별: Toronto Bedside Swallowing Screening Test(TOR-BSST©) 검증
2016년 10월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto
의학 발전에도 불구하고 급성 질환, 부상 또는 수술에서 회복을 위해 병원에 입원하는 환자의 절반은 삼키는 데 어려움이 있으며 호흡 지원을 위해 튜브가 필요한 환자는 훨씬 더 위험합니다.
삼키기 어려움은 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고 입원 기간을 연장하며 폐렴, 영양실조 및 사망과 같은 의학적 합병증으로 이어집니다.
현재 호흡 보조가 필요한 환자의 삼키기 어려움에 대한 선별 검사는 없습니다.
선별검사를 통해 삼킴 문제를 조기에 발견할 수 있으며 이는 폐렴과 같은 심각한 합병증을 예방하는 데 중요합니다.
이 연구는 48시간 이상 호흡 지원이 필요한 환자의 삼킴 곤란 여부를 예측하기 위해 이전에 뇌졸중 환자를 대상으로 테스트한 새로운 선별 검사인 Toronto Bedside Swallowing Screening Test(TOR-BSST©)의 정확성을 결정할 것입니다.
조사관은 University Health Network의 집중 치료 의료 외과 부서에서 100명의 환자를 등록할 것입니다.
이 연구의 결과는 현재 가능한 것보다 더 일찍 삼키는 문제가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
식별되면 위험에 처한 환자는 보다 포괄적인 테스트를 위해 언어 병리학자 삼킴 전문가에게 의뢰됩니다. 따라서 삼키는 문제에 이차적으로 발생하는 폐렴과 같은 심각한 합병증을 경험할 위험이 줄어듭니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
48시간 이상 지속되는 기관내 삽관을 받은 Med/Surg ICU 입원 환자
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 질병 유형, 동반 질환 또는 이전 병력에 관계없이 모든 의료-외과 집중 치료실의 University Health Network 입원 환자
- 48시간 이상 기관내 삽관을 받은 경우
제외 기준:
- 다음 중 하나 이상의 병력: 신경 장애, 두경부 수술, 이전의 구인두 삼킴곤란, 제자리 기관절개술 또는 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Med/Surg ICU 입원 환자, 삽관 ≥ 48시간
|
등록된 모든 환자는 TOR-BSST©를 사용하여 두 명의 블라인드 스크리너에 의해 삼킴곤란에 대해 스크리닝됩니다.
등록된 모든 환자는 TOR-BSST©로 선별된 후 24시간 이내에 삼킴에 대한 비디오 형광투시 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOR-BSST©의 유효성
기간: 24 시간
|
TOR-BSST©의 타당성은 민감도, 특이도, 우도 비율, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV)을 사용하여 측정됩니다.
비디오 형광투시 삼킴 평가 결과는 금본위제 비교로 사용됩니다.
|
24 시간
|
|
TOR-BSST©의 평가자 간 신뢰도
기간: 24 시간
|
평가자 간 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 계산됩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장기간 삽관 후 성인 급성 환자에서 삼킴 곤란 발생률 추정
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
연장된 삽관 후 성인 급성 환자의 삼킴곤란 장애 특성에 대한 설명
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .