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Screening auf Schluckprobleme bei Patienten nach längerer Intubation: Validierung des Toronto Bedside Swallowing Screening Tests (TOR-BSST©)

27. Oktober 2016 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Trotz medizinischer Fortschritte hat die Hälfte der Patienten, die zur Genesung nach einer akuten Krankheit, Verletzung oder Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden, Schluckbeschwerden, und diejenigen, die Schläuche zur Atemunterstützung benötigen, sind einem noch größeren Risiko ausgesetzt. Schluckbeschwerden verringern die Lebensqualität der Patienten, verlängern ihren Krankenhausaufenthalt und führen zu medizinischen Komplikationen wie Lungenentzündung, Unterernährung und Tod. Derzeit gibt es keinen Screening-Test für Schluckbeschwerden bei Patienten, die Atemunterstützung benötigten. Das Screening ermöglicht die frühzeitige Erkennung von Schluckproblemen, was wichtig ist, um schwerwiegende Komplikationen wie Lungenentzündungen zu vermeiden. Diese Forschung wird die Genauigkeit eines neuen Screening-Tests, des Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), der zuvor mit Schlaganfallpatienten getestet wurde, bestimmen, um das Vorhandensein von Schluckbeschwerden bei Patienten vorherzusagen, die länger als 48 Stunden eine Atemunterstützung benötigten. Die Ermittler werden 100 Patienten aus den chirurgischen Intensivstationen des Universitätsgesundheitsnetzes einschreiben. Die Erkenntnisse aus dieser Forschung werden dazu beitragen, Patienten mit Schluckproblemen früher zu identifizieren, als dies derzeit möglich ist. Einmal identifiziert, werden Risikopatienten für umfassendere Tests an einen Schluckexperten für Logopädie überwiesen; Dadurch wird das Risiko verringert, dass aufgrund von Schluckproblemen schwerwiegende Komplikationen wie Lungenentzündung auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten auf der Intensivstation Med/Surg, die eine endotracheale Intubation von mindestens 48 Stunden Dauer erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18+ Jahre
  • Stationär im Universitätsgesundheitsnetz, auf einer der medizinisch-chirurgischen Intensivstationen, unabhängig von Krankheitstyp, Begleiterkrankungen oder Vorerkrankungen
  • Erhaltene endotracheale Intubation über 48 Stunden oder länger

Ausschlusskriterien:

  • Eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen in der Anamnese: neurologische Störung, Operation am Kopf oder Hals, frühere oropharyngeale Dysphagie, Tracheotomie in situ oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Med/Chirurg Intensivstation Stationäre Patienten, intubiert ≥ 48 Stunden
Sonstiges: Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©)
Alle eingeschriebenen Patienten werden von zwei verblindeten Screenern unter Verwendung des TOR-BSST© auf Dysphagie untersucht.
Verfahren: Videofluoroskopische Schwalbenstudie
Alle eingeschriebenen Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening mit dem TOR-BSST© einer videofluoroskopischen Beurteilung des Schluckens unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des TOR-BSST©
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gültigkeit des TOR-BSST© wird anhand von Sensitivität, Spezifität, Wahrscheinlichkeitsverhältnissen, positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV) gemessen. Die Ergebnisse der videofluoroskopischen Beurteilung des Schluckens werden als Goldstandard-Vergleich verwendet.
24 Stunden
Interrater-Reliabilität des TOR-BSST©
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Interrater-Reliabilität wird anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) berechnet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der Inzidenz von Dysphagie bei erwachsenen Akutpatienten nach längerer Intubation
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Beschreibung der Beeinträchtigungsmerkmale der Dysphagie bei erwachsenen Akutpatienten nach längerer Intubation
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110957

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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