Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening problémů s polykáním u pacientů po prodloužené intubaci: Validace screeningového testu při polykání v Torontu (TOR-BSST©)

27. října 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Navzdory pokroku v medicíně má polovina pacientů přijatých do nemocnice za účelem zotavení z akutního onemocnění, úrazu nebo chirurgického zákroku potíže s polykáním a ti, kteří potřebují hadičky na podporu dýchání, jsou vystaveni ještě většímu riziku. Potíže s polykáním snižují kvalitu života pacientů, prodlužují pobyt v nemocnici a vedou také ke zdravotním komplikacím, jako je zápal plic, podvýživa a smrt. V současné době neexistuje žádný screeningový test na potíže s polykáním u pacientů, kteří potřebují podporu dýchání. Screening umožní včasné odhalení problémů s polykáním, což je důležité pro prevenci závažných komplikací, jako je zápal plic. Tento výzkum určí přesnost nového screeningového testu, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), který byl dříve testován u pacientů s mozkovou příhodou, aby bylo možné předpovědět přítomnost polykacích potíží u pacientů, kteří potřebují podporu dýchání déle než 48 hodin. Vyšetřovatelé zařadí 100 pacientů z jednotek intenzivní péče lékařských chirurgických jednotek v Univerzitní zdravotnické síti. Výsledky tohoto výzkumu pomohou identifikovat pacienty s polykacími problémy dříve, než je v současnosti možné. Jakmile budou ohroženi pacienti identifikováni, budou odesláni k specialistovi na polykání řeči, aby provedl komplexnější testování; tím se snižuje riziko, že u nich dojde k vážným komplikacím, jako je zápal plic, sekundární k problémům s polykáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Med/Surg JIP hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci trvající 48 hodin nebo déle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18+ let
  • Leží v Univerzitní zdravotnické síti na kterékoli z lékařsko-chirurgických jednotek intenzivní péče, bez ohledu na typ onemocnění, komorbidity nebo předchozí anamnézu
  • Přijatá endotracheální intubace trvající 48 hodin nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jednoho nebo více z následujících stavů: neurologická porucha, operace hlavy nebo krku, předchozí orofaryngeální dysfagie, tracheotomie in situ nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Medicínští/chirurgickí pacienti na JIP, intubovaní ≥ 48 hodin
Jiný: Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©)
Všichni zařazení pacienti budou vyšetřeni na dysfagii dvěma zaslepenými screenery pomocí TOR-BSST©.
Postup: Videofluoroskopická studie vlaštovky
Všichni zařazení pacienti podstoupí videofluoroskopické vyšetření polykání do 24 hodin od screeningu pomocí TOR-BSST©.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost TOR-BSST©
Časové okno: 24 hodin
Platnost TOR-BSST© bude měřena pomocí senzitivity, specifičnosti, poměrů pravděpodobnosti, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV). Výsledky videofluoroskopického hodnocení polykání budou použity jako srovnání zlatého standardu.
24 hodin
Spolehlivost mezi hodnocením TOR-BSST©
Časové okno: 24 hodin
Spolehlivost mezi hodnotiteli bude vypočítána pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad výskytu dysfagie u dospělých akutních pacientů po prodloužené intubaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Popis poruchových charakteristik dysfagie u dospělých akutních pacientů po prodloužené intubaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110957

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit