断奶期间隔膜的电活动
2013年7月31日 更新者：Marco Ranieri、University of Turin, Italy
撤机期间机械通气患者隔膜的电活动
该研究旨在评估 1) 机械通气患者在脱离机械通气期间膈肌的电活动。
2）横膈膜电活动是否可以预测脱机结局
研究概览
详细说明
优化患者脱离机械通气的时间应在与拔管失败相关的风险和与延长机械通气相关的风险之间取得平衡。
脱机失败与主要并发症有关。
即使已使用脱机方案和临床预测因子来改善脱机结果，仍有很大一部分患者无法自主呼吸，并伴有肺炎、机械通气时间延长以及发病率和死亡率增加的重大风险。
隔膜的电活动是呼吸驱动的镜像，现在可用于 ICU 呼吸机，可能有助于以更准确的方式预测脱机结果。
患者将在 NAVA 中使用滴定法 (1) 进行通风。
一旦患者成功通过每日筛查，将在自主呼吸试验期间测量 EAdi。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Torino
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Co.so Bramante 88、Torino、意大利、10126
- Marco Ranieri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄超过 18 岁且机械通气 >= 48 小时的患者。
- 在需要机械通气的疾病的解决阶段。
- Pao2/FiO2 比率 >150，呼气末正压 (PEEP) <=8 cm H2O。
- 镇静停止至少 24 小时
- 仅使用剂量小于或等于 0.01 mg/kg/hr 的吗啡镇痛。
- 患者完全警觉和合作。
- 使用格拉斯哥昏迷量表评估的完整呼吸动力 >=10。
排除标准：
- 主治医师拒绝入组
- 患者拒绝知情同意
- 尽管有足够的充盈（即 需要持续输注肾上腺素或加压素，或多巴胺或多巴酚丁胺 > 5 mcg/kg/min 或去甲肾上腺素 > 0.1 mcg/kg/min 以维持动脉收缩压 > 90 mmHg）
- 无协作患者
- 凝血或血小板异常
- 神经肌肉疾病
- 膈神经损伤/膈肌麻痹
- 更换鼻胃管的禁忌症
- 心脏或肺移植史
- 存在或怀疑中枢神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：断奶
患者在脱机过程中机械通气超过 48 小时。
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Nava 是一种新的通气模式，它提供与隔膜电活动 (EAdi) 成比例的压力，这是神经呼吸输出的反映。
EAdi 将通过鼻胃管获得，鼻胃管的远端放置有多个电极阵列。
通过呼吸机的特定功能（“EAdi 导管定位”）确保 EAdi 导管的正确定位。
EAdi 信号根据美国胸科学会 (ATS) 的建议进行处理，并通过旨在提供尽可能高的信噪比的算法进行过滤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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隔膜的电活动作为断奶结果的预测指标
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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隔膜电活动作为预测指标与其他预测指标的比较
大体时间：48小时
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48小时
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撤机过程中呼吸参数的评估
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月31日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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