Elektrisk aktivitet i diafragman under avvänjningsperioden
31 juli 2013 uppdaterad av: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Elektrisk aktivitet hos diafragman hos mekaniskt ventilerade patienter under avvänjningsperioden
Studien syftar till att bedöma 1) diafragmans elektriska aktivitet hos mekaniskt ventilerade patienter under avvänjning från mekanisk ventilation.
2) Om diafragmans elektriska aktivitet kan förutsäga avvänjningsresultatet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Optimering av tiden för att befria patienten från mekanisk ventilation bör balanseras mellan riskerna förknippade med misslyckad extubering och de som är relaterade till förlängd mekanisk ventilation.
Avvänjningsfel är förknippat med stora komplikationer.
Även när avvänjningsprotokoll och kliniska prediktorer har använts för att förbättra avvänjningsresultatet, finns det fortfarande en betydande andel patienter som misslyckas med att andas spontant med betydande risker för lunginflammation, förlängd mekanisk ventilation och ökad sjuklighet och dödlighet.
Elektrisk aktivitet i diafragman, en spegel av andningsdriften och nu tillgänglig på en ICU-ventilator kan hjälpa till att förutsäga avvänjningsresultatet på ett mer exakt sätt.
Patienterna kommer att ventileras i NAVA med titreringsmetoden (1).
Så snart patienterna klarat sig framgångsrikt kommer en daglig screening EAdi att mätas under en spontan andningsförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Italien, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 18 år och mekaniskt ventilerade i >= 48 timmar.
- I upplösningsstadiet av sjukdomen som förde till mekanisk ventilation.
- Pao2/Fio2-förhållande >150 på positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedationen avbröts i minst 24 timmar
- Analgesi tillhandahålls enbart med morfin i en dos av mindre eller lika med 0,01 mg/kg/timme.
- Patient fullt alert och samarbetsvillig.
- Intakt andningsdrift utvärderad med Glasgow Coma Scale >=10.
Exklusions kriterier:
- Den behandlande läkaren vägrar att tillåta inskrivning
- Patienten vägrar informerat samtycke
- Hemodynamisk instabilitet trots adekvat fyllning (dvs. behov av kontinuerlig infusion av epinefrin eller vasopressin, eller dopamin eller dobutamin > 5 mcg/kg/min eller noradrenalin > 0,1 mcg/kg/min för att upprätthålla systoliskt arteriellt blodtryck > 90 mmHg)
- Ingen samarbetspatient
- Koagulations- eller blodplättsrubbningar
- neuromuskulär sjukdom
- frenisk nervskada/diafragmaförlamning
- kontraindikation för utbyte av naso-gastrisk sond
- Historik av hjärt- eller lungtransplantation
- Närvaro eller misstanke om en störning i centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: EADIVÄNNING
Patienter ventilerade mekaniskt i mer än 48 timmar under avvänjningsprocessen.
|
Nava är ett nytt andningsläge som levererar tryck i proportion till den elektriska aktiviteten i membranet (EAdi), en reflektion av den neurala andningseffekten.
EAdi kommer att erhållas genom ett nasogastriskt rör med ett flertal elektroder placerade vid dess distala ände.
Korrekt placering av EAdi-katetern säkerställs med hjälp av en specifik funktion hos ventilatorn (''EAdi-kateterpositionering'').
EAdi-signalen behandlas enligt American Thoracic Society (ATS) rekommendationer och filtreras av algoritmer utformade för att ge högsta möjliga signal-brusförhållande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Elektrisk aktivitet hos diafragman som en prediktor för avvänjningsresultat
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av elektrisk aktivitet hos diafragman som en prediktor kontra andra prediktorer
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
Utvärdering av andningsparametrar under avvänjningsprocessen
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EADIWEANIG299
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .