Attività elettrica del diaframma durante il periodo di svezzamento
31 luglio 2013 aggiornato da: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Attività elettrica del diaframma in pazienti ventilati meccanicamente durante il periodo di svezzamento
Lo studio si propone di valutare 1) l'attività elettrica del diaframma in pazienti ventilati meccanicamente durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica.
2) Se l'attività elettrica del diaframma può predire l'esito dello svezzamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ottimizzazione del tempo per liberare il paziente dalla ventilazione meccanica dovrebbe essere bilanciata tra i rischi associati alla mancata estubazione e quelli legati alla ventilazione meccanica prolungata.
Il fallimento dello svezzamento è associato a complicanze maggiori.
Anche quando i protocolli di svezzamento e i predittori clinici sono stati utilizzati per migliorare l'esito dello svezzamento, esiste ancora una percentuale significativa di pazienti che non riescono a respirare spontaneamente con rischi significativi di polmonite, ventilazione meccanica prolungata e aumento della morbilità e del tasso di mortalità.
L'attività elettrica del diaframma, uno specchio del drive respiratorio e ora disponibile su un ventilatore in terapia intensiva, può aiutare a prevedere in modo più accurato l'esito dello svezzamento.
I pazienti saranno ventilati in NAVA con il metodo della titolazione (1).
Non appena i pazienti hanno superato con successo uno screening giornaliero EAdi verrà misurato durante una prova di respirazione spontanea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Torino
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Co.so Bramante 88, Torino, Italia, 10126
- Marco Ranieri
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni e ventilati meccanicamente per >= 48 h.
- Nella fase risolutiva della malattia che ha portato alla ventilazione meccanica.
- Rapporto Pao2/Fio2 >150 con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedazione interrotta per un minimo di 24 ore
- Analgesia fornita esclusivamente con morfina a un dosaggio inferiore o uguale a 0,01 mg/kg/ora.
- Paziente completamente vigile e collaborativo.
- Drive respiratorio intatto valutato con Glasgow Coma Scale >=10.
Criteri di esclusione:
- Il medico curante rifiuta l'iscrizione
- Il paziente rifiuta il consenso informato
- Instabilità emodinamica nonostante un riempimento adeguato (es. necessità di infusione continua di adrenalina o vasopressina, o dopamina o dobutamina > 5 mcg/kg/min o noradrenalina > 0,1 mcg/kg/min per mantenere la pressione arteriosa sistolica > 90 mmHg)
- Nessun paziente collaborativo
- Disturbi della coagulazione o delle piastrine
- malattia neuromuscolare
- danno del nervo frenico/paralisi del diaframma
- controindicazione alla sostituzione del sondino naso-gastrico
- Storia di trapianto di cuore o polmone
- Presenza o sospetto di un disturbo del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: EADIWEANING
Pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore durante il processo di svezzamento.
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Nava è una nuova modalità di ventilazione che eroga la pressione in proporzione all'attività elettrica del diaframma (EAdi), un riflesso dell'uscita respiratoria neurale.
EAdi sarà ottenuto attraverso un sondino nasogastrico con una serie multipla di elettrodi posizionati all'estremità distale.
Il corretto posizionamento del catetere EAdi è assicurato mediante una funzione specifica del ventilatore (''posizionamento catetere EAdi'').
Il segnale EAdi viene elaborato secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (ATS) e filtrato da algoritmi progettati per fornire il più alto rapporto segnale/rumore possibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività elettrica del diaframma come predittore dell'esito dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'attività elettrica del diaframma come predittore rispetto ad altri predittori
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Valutazione dei parametri respiratori durante il processo di svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EADIWEANIG299
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