Activité électrique du diaphragme pendant la période de sevrage
31 juillet 2013 mis à jour par: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Activité électrique du diaphragme chez les patients ventilés mécaniquement pendant la période de sevrage
L'étude vise à évaluer 1) l'activité électrique du diaphragme chez des patients ventilés mécaniquement lors du sevrage de la ventilation mécanique.
2) Si l'activité électrique du diaphragme peut prédire le résultat du sevrage
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'optimisation du temps de libération du patient de la ventilation mécanique doit être équilibrée entre les risques liés à l'échec de l'extubation et ceux liés à une ventilation mécanique prolongée.
L'échec du sevrage est associé à des complications majeures.
Même lorsque des protocoles de sevrage et des prédicteurs cliniques ont été utilisés pour améliorer les résultats du sevrage, il existe encore une proportion importante de patients qui ne parviennent pas à respirer spontanément avec des risques importants de pneumonie, une ventilation mécanique prolongée et une augmentation du taux de morbidité et de mortalité.
L'activité électrique du diaphragme, miroir de la pulsion respiratoire et désormais disponible sur un ventilateur de soins intensifs, peut aider à prédire de manière plus précise l'issue du sevrage.
Les patients seront ventilés en NAVA avec la méthode de titrage (1).
Dès que les patients ont réussi, un dépistage quotidien EAdi sera mesuré lors d'un essai de respiration spontanée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Torino
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Co.so Bramante 88, Torino, Italie, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans et ventilés mécaniquement pendant >= 48 h.
- Dans la phase de résolution de la maladie qui a amené à la ventilation mécanique.
- Rapport Pao2/Fio2 > 150 sur pression positive en fin d'expiration (PEP) <= 8 cm H2O.
- Sédation interrompue pendant au moins 24 heures
- Analgésie fournie uniquement avec de la morphine à une dose inférieure ou égale à 0,01 mg/kg/h.
- Patient parfaitement alerte et coopératif.
- Commande respiratoire intacte évaluée avec l'échelle de coma de Glasgow> = 10.
Critère d'exclusion:
- Le médecin traitant refuse l'inscription
- Le patient refuse son consentement éclairé
- Instabilité hémodynamique malgré un remplissage adéquat (c.-à-d. nécessité d'une perfusion continue d'épinéphrine ou de vasopressine, ou de dopamine ou de dobutamine > 5 mcg/kg/min ou de noradrénaline > 0,1 mcg/kg/min pour maintenir la pression artérielle systolique > 90 mmHg)
- Aucun patient collaboratif
- Troubles de la coagulation ou des plaquettes
- maladie neuromusculaire
- lésion du nerf phrénique/paralysie du diaphragme
- contre-indication au changement de sonde naso-gastrique
- Antécédents de transplantation cardiaque ou pulmonaire
- Présence ou suspicion d'un trouble du système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: SEVRAGE
Les patients ont été ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures pendant le processus de sevrage.
|
Nava est un nouveau mode ventilatoire qui délivre une pression proportionnelle à l'activité électrique du diaphragme (EAdi), reflet du débit respiratoire neuronal.
EAdi sera obtenu à travers une sonde nasogastrique avec un réseau multiple d'électrodes placées à son extrémité distale.
Le positionnement correct du cathéter EAdi est assuré grâce à une fonction spécifique du ventilateur (''Positionnement du cathéter EAdi'').
Le signal EAdi est traité selon les recommandations de l'American Thoracic Society (ATS) et filtré par des algorithmes conçus pour fournir le rapport signal/bruit le plus élevé possible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'activité électrique du diaphragme comme prédicteur du résultat du sevrage
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison de l'activité électrique du diaphragme en tant que prédicteur par rapport à d'autres prédicteurs
Délai: 48 heures
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48 heures
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Évaluation des paramètres respiratoires pendant le processus de sevrage
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Première publication (Estimation)
8 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EADIWEANIG299
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