A membrán elektromos aktivitása az elválasztási időszakban
2013. július 31. frissítette: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
A membrán elektromos aktivitása mechanikusan lélegeztetett betegeknél az elválasztási időszakban
A vizsgálat célja, hogy felmérje 1) a membrán elektromos aktivitását gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél a gépi lélegeztetésről való leszoktatás során.
2) A membrán elektromos aktivitása előre jelezheti-e az elválasztás kimenetelét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A páciens gépi lélegeztetés alóli felszabadításához szükséges idő optimalizálását egyensúlyban kell tartani a sikertelen extubáció és az elhúzódó gépi lélegeztetés kockázatai között.
Az elválasztás kudarca súlyos szövődményekkel jár.
Még akkor is, ha az elválasztás eredményének javítására az elválasztási protokollokat és a klinikai prediktorokat alkalmazták, még mindig jelentős azoknak a betegeknek a száma, akik nem vesznek spontán légzést, és jelentős a tüdőgyulladás, az elhúzódó gépi lélegeztetés, valamint a megnövekedett morbiditás és mortalitás kockázata.
A rekeszizom elektromos aktivitása, amely a légzéshajtás tükre, és már elérhető az intenzív osztályos lélegeztetőgépen, segíthet az elválasztás kimenetelének pontosabb előrejelzésében.
A betegek lélegeztetése NAVA-ban történik a titrálási módszerrel (1).
Amint a betegek sikeresen átmentek, napi EAdi-szűrést mérnek egy spontán légzési vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Olaszország, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évnél idősebb, gépi lélegeztetéssel rendelkező beteg >= 48 órán keresztül.
- A betegség oldódó szakaszában, amely gépi lélegeztetéshez vezetett.
- Pao2/Fio2 arány >150 pozitív végkilégzési nyomáson (PEEP) <=8 cm H2O.
- A szedációt legalább 24 órára abba kell hagyni
- Fájdalomcsillapítás kizárólag morfiummal, legfeljebb 0,01 mg/kg/óra dózisban.
- A beteg teljesen éber és együttműködő.
- Az ép légzési késztetés a Glasgow Coma Scale >=10 értékkel értékelve.
Kizárási kritériumok:
- A kezelőorvos megtagadja a felvételt
- A beteg megtagadja a tájékozott beleegyezését
- Hemodinamikai instabilitás a megfelelő töltés ellenére (pl. folyamatos adrenalin vagy vazopresszin, vagy > 5 mcg/kg/perc dopamin vagy dobutamin vagy > 0,1 mcg/kg/perc noradrenalin folyamatos infúzió szükségessége a szisztolés artériás vérnyomás 90 Hgmm feletti szinten tartásához)
- Nincs együttműködő páciens
- Véralvadási vagy vérlemezke-rendellenességek
- neuromuszkuláris betegség
- phrenicus idegkárosodás/rekeszizombénulás
- az orr-gyomorszonda cseréjének ellenjavallata
- Szív- vagy tüdőtranszplantáció anamnézisében
- Központi idegrendszeri rendellenesség jelenléte vagy gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: EADIWEANING
Az elválasztási folyamat során több mint 48 órán keresztül gépi lélegeztetést kapnak a betegek.
|
A Nava egy új lélegeztetési mód, amely a membrán elektromos aktivitásával (EAdi) arányos nyomást biztosít, tükrözve az idegi légzési teljesítményt.
Az EAdi-t egy nazogasztrikus szondán keresztül kapják meg, amelynek disztális végén több elektródasor van elhelyezve.
Az EAdi katéter helyes pozicionálását a lélegeztetőgép speciális funkciója (''EAdi katéter pozicionálás'') biztosítja.
Az EAdi jel feldolgozása az American Thoracic Society (ATS) ajánlásai szerint történik, és a lehető legmagasabb jel-zaj arányt biztosító algoritmusok szűrik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A membrán elektromos aktivitása, mint az elválasztás kimenetelének előrejelzője
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A membrán elektromos aktivitásának összehasonlítása prediktorként más prediktorokkal
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
A légzési paraméterek értékelése az elválasztási folyamat során
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EADIWEANIG299
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .