Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk aktivitet av diafragma under avvenningsperioden

31. juli 2013 oppdatert av: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Elektrisk aktivitet av diafragma hos mekanisk ventilerte pasienter under avvenningsperioden

Studien tar sikte på å vurdere 1) den elektriske aktiviteten til diafragma hos mekanisk ventilerte pasienter under avvenning fra mekanisk ventilasjon. 2) Om den elektriske aktiviteten til mellomgulvet kan forutsi avvenningsutfallet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimalisering av tiden for å frigjøre pasienten fra mekanisk ventilasjon bør balanseres mellom risikoen forbundet med mislykket ekstubering og risikoen knyttet til forlenget mekanisk ventilasjon. Avvenningssvikt er forbundet med store komplikasjoner. Selv når avvenningsprotokoller og kliniske prediktorer har blitt brukt for å forbedre avvenningsresultatet, er det fortsatt en betydelig andel pasienter som ikke klarer å puste spontant med betydelig risiko for lungebetennelse, forlenget mekanisk ventilasjon og økt sykelighet og dødelighet. Elektrisk aktivitet av membranen, et speil av respirasjonsdriften og nå tilgjengelig på en ICU-ventilator kan bidra til å forutsi avvenningsresultatet på en mer nøyaktig måte. Pasientene vil bli ventilert i NAVA med titreringsmetoden (1). Så snart pasientene har bestått vellykket, vil en daglig screening EAdi bli målt under en spontan pusteforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Torino
      • Co.so Bramante 88, Torino, Italia, 10126
        • Marco Ranieri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 18 år og mekanisk ventilert i >= 48 timer.
  • I løsningsfasen av sykdommen som brakte til mekanisk ventilasjon.
  • Pao2/Fio2-forhold >150 ved positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) <=8 cm H2O.
  • Sedasjonen ble avbrutt i minimum 24 timer
  • Analgesi gitt utelukkende med morfin i en dose på mindre eller lik 0,01 mg/kg/time.
  • Pasienten er fullt våken og samarbeidsvillig.
  • Intakt respirasjonsdrift evaluert med Glasgow Coma Scale >=10.

Ekskluderingskriterier:

  • Den behandlende legen nekter å tillate påmelding
  • Pasienten nekter informert samtykke
  • Hemodynamisk ustabilitet til tross for tilstrekkelig fylling (dvs. behov for kontinuerlig infusjon av epinefrin eller vasopressin, eller dopamin eller dobutamin > 5 mcg/kg/min eller noradrenalin > 0,1 mcg/kg/min for å opprettholde systolisk arterielt blodtrykk > 90 mmHg)
  • Ingen samarbeidende pasient
  • Koagulasjons- eller blodplateforstyrrelser
  • nevromuskulær sykdom
  • frenisk nerveskade/diafragma lammelse
  • kontraindikasjon for å bytte naso-gastrisk sonde
  • Anamnese med hjerte- eller lungetransplantasjon
  • Tilstedeværelse eller mistanke om en forstyrrelse i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EADIVEANING
Pasienter ventilerte mekanisk i mer enn 48 timer under avvenningsprosessen.
Enhet: Neuraljuster ventilasjonsassistent (NAVA) og en nasogastrisk slange for å måle den elektriske aktiviteten til membranen (EAdi-kateter)
Nava er en ny ventilasjonsmodus som leverer trykk i forhold til den elektriske aktiviteten til membranen (EAdi), en refleksjon av nevrale respirasjonsutgang. EAdi vil bli oppnådd gjennom et nasogastrisk rør med en rekke elektroder plassert i den distale enden. Riktig plassering av EAdi-kateteret er sikret ved hjelp av en spesifikk funksjon av ventilatoren (''EAdi-kateterposisjonering''). EAdi-signalet behandles i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society (ATS) og filtreres av algoritmer designet for å gi høyest mulig signal-til-støy-forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektrisk aktivitet av mellomgulvet som en prediktor for avvenningsutfall
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av elektrisk aktivitet til diafragma som en prediktor versus andre prediktorer
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Evaluering av respirasjonsparametere under avvenningsprosessen
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EADIWEANIG299

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere