Kalvon sähköinen aktiivisuus vieroitusjakson aikana
keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Kalvon sähköinen aktiivisuus mekaanisesti tuuletetuilla potilailla vieroitusjakson aikana
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) pallean sähköistä aktiivisuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.
2) Voiko pallean sähköinen aktiivisuus ennustaa vieroitustuloksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan mekaanisesta ventilaatiosta vapauttamiseen kuluvan ajan optimointi tulee tasapainottaa epäonnistuneeseen ekstubaatioon liittyvien riskien ja pitkäaikaiseen mekaaniseen ventilaatioon liittyvien riskien välillä.
Vierotuksen epäonnistumiseen liittyy suuria komplikaatioita.
Vaikka vieroitusprotokollia ja kliinisiä ennustajia on käytetty vieroitustuloksen parantamiseen, on silti huomattava osa potilaista, jotka eivät hengitä itsestään, ja heillä on merkittävä keuhkokuumeriski, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio sekä lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Pallean sähköinen aktiivisuus, hengityslaitteen peili ja nyt saatavilla teho-osaston ventilaattorissa, voivat auttaa ennustamaan tarkemmin vieroitustuloksen.
Potilaat ventiloidaan NAVAssa titrausmenetelmällä (1).
Heti kun potilaat ovat läpäisseet päivittäisen seulonnan, EAdi mitataan spontaanin hengityskokeen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Italia, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on ventiloitu koneellisesti >= 48 tuntia.
- Taudin korjausvaiheessa, joka johti koneelliseen ilmanvaihtoon.
- Pao2/Fio2-suhde >150 positiivisella loppupaineella (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedaatio keskeytettiin vähintään 24 tunniksi
- Kipua lievitettiin yksinomaan morfiinilla annoksella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,01 mg/kg/tunti.
- Potilas täysin valpas ja yhteistyökykyinen.
- Ehjä hengitysvaikeus arvioituna Glasgow Coma Scale -asteikolla >=10.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitava lääkäri kieltäytyy hyväksymästä ilmoittautumista
- Potilas kieltäytyy tietoisesta suostumuksesta
- Hemodynaaminen epävakaus riittävästä täytöstä huolimatta (esim. epinefriinin tai vasopressiinin jatkuvan infuusion tarve tai dopamiinin tai dobutamiinin > 5 mcg/kg/min tai norepinefriinin > 0,1 mcg/kg/min systolisen valtimoverenpaineen ylläpitämiseksi > 90 mmHg)
- Ei yhteistyökykyistä potilasta
- Hyytymis- tai verihiutaleiden häiriöt
- neuromuskulaarinen sairaus
- freninen hermovaurio / pallean halvaus
- vasta-aihe nenä-mahaputken vaihdolle
- Aiempi sydän- tai keuhkosiirto
- Keskushermoston häiriön esiintyminen tai epäily
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EADIWEANING
Potilaita ventiloidaan koneellisesti yli 48 tuntia vieroitusprosessin aikana.
|
Nava on uusi hengitystila, joka tuottaa painetta suhteessa kalvon sähköiseen aktiivisuuteen (EAdi), mikä heijastaa hermohengitystehoa.
EAdi saadaan nenämahaletkun kautta, jonka distaalipäähän on sijoitettu useita elektrodeja.
EAdi-katetrin oikea asento varmistetaan ventilaattorin tietyn toiminnon avulla (''EAdi-katetrin sijoitus'').
EAdi-signaali käsitellään American Thoracic Societyn (ATS) suositusten mukaisesti ja suodatetaan algoritmeilla, jotka on suunniteltu tarjoamaan korkein mahdollinen signaali-kohinasuhde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pallean sähköinen aktiivisuus vieroitustuloksen ennustajana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalvon sähköisen aktiivisuuden vertailu ennustajana muihin ennustajiin
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Hengitysparametrien arviointi vieroitusprosessin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EADIWEANIG299
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .