Электрическая активность диафрагмы в период отлучения от груди
31 июля 2013 г. обновлено: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Электрическая активность диафрагмы у пациентов на ИВЛ в период отлучения от груди
Целью исследования является оценка 1) электрической активности диафрагмы у пациентов на ИВЛ в период отлучения от ИВЛ.
2) Может ли электрическая активность диафрагмы предсказать исход отлучения от груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оптимизация времени освобождения пациента от ИВЛ должна быть сбалансирована между рисками, связанными с неудачной экстубацией, и рисками, связанными с длительной ИВЛ.
Неудачное отлучение от груди связано с серьезными осложнениями.
Даже когда для улучшения результатов отлучения использовались протоколы отлучения и клинические предикторы, все еще остается значительная часть пациентов, у которых отсутствует спонтанное дыхание со значительным риском пневмонии, длительной искусственной вентиляции легких и повышенной заболеваемостью и смертностью.
Электрическая активность диафрагмы, зеркало дыхательного привода и теперь доступная на аппарате ИВЛ, может помочь более точно предсказать исход отлучения от груди.
Пациенты будут вентилироваться в NAVA методом титрования (1).
Как только пациенты успешно пройдут ежедневный скрининг, EAdi будет измеряться во время пробы спонтанного дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Италия, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, находившиеся на ИВЛ >= 48 часов.
- В стадии разрешения заболевания доставлена на ИВЛ.
- Отношение Pao2/Fio2 >150 при положительном давлении в конце выдоха (PEEP) <=8 см H2O.
- Седация прекращается минимум на 24 часа.
- Обезболивание обеспечивалось исключительно морфином в дозе, меньшей или равной 0,01 мг/кг/час.
- Пациент полностью в сознании и готов к сотрудничеству.
- Интактный дыхательный драйв оценивается по шкале комы Глазго >=10.
Критерий исключения:
- Лечащий врач отказывает в регистрации
- Пациент отказывается от информированного согласия
- Гемодинамическая нестабильность, несмотря на адекватное заполнение (т. необходимость непрерывной инфузии адреналина или вазопрессина, или допамина или добутамина > 5 мкг/кг/мин, или норэпинефрина > 0,1 мкг/кг/мин для поддержания систолического артериального давления > 90 мм рт.ст.)
- Нет совместного пациента
- Нарушения коагуляции или тромбоцитов
- нервно-мышечное заболевание
- повреждение диафрагмального нерва/паралич диафрагмы
- противопоказание к замене назогастрального зонда
- История трансплантации сердца или легких
- Наличие или подозрение на заболевание центральной нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ОТЪЕМЫВАНИЕ
Пациенты находились на искусственной вентиляции легких более 48 часов в процессе отлучения от груди.
|
Nava — это новый режим вентиляции, при котором давление создается пропорционально электрической активности диафрагмы (EAdi), отражающей нейронный дыхательный выброс.
EAdi будет получен через назогастральный зонд с множеством электродов, расположенных на его дистальном конце.
Правильное позиционирование катетера EAdi обеспечивается специальной функцией аппарата ИВЛ («позиционирование катетера EAdi»).
Сигнал EAdi обрабатывается в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и фильтруется алгоритмами, разработанными для обеспечения максимально возможного отношения сигнал/шум.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Электрическая активность диафрагмы как предиктор исхода отлучения от груди
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение электрической активности диафрагмы как предиктора с другими предикторами
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Оценка параметров дыхания в процессе отлучения от груди
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EADIWEANIG299
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .