Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Membranens elektriske aktivitet i fravænningsperioden

31. juli 2013 opdateret af: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Elektrisk aktivitet af diafragma hos mekanisk ventilerede patienter i fravænningsperioden

Undersøgelsen har til formål at vurdere 1) diafragmaens elektriske aktivitet hos mekanisk ventilerede patienter under fravænning fra mekanisk ventilation. 2) Om mellemgulvets elektriske aktivitet kan forudsige fravænningsresultatet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimering af tiden til at befri patienten fra mekanisk ventilation bør balanceres mellem de risici, der er forbundet med mislykket ekstubation, og dem, der er forbundet med længerevarende mekanisk ventilation. Fravænningssvigt er forbundet med store komplikationer. Selv når fravænningsprotokoller og kliniske prædiktorer er blevet brugt til at forbedre fravænningsresultatet, er der stadig en betydelig andel af patienter, som ikke trækker vejret spontant med betydelig risiko for lungebetændelse, forlænget mekanisk ventilation og øget morbiditet og dødelighed. Membranens elektriske aktivitet, et spejl af respirationsdrevet og nu tilgængelig på en ICU-ventilator kan hjælpe med at forudsige fravænningsresultatet på en mere præcis måde. Patienterne vil blive ventileret i NAVA med titreringsmetoden (1). Så snart patienterne har bestået succesfuldt, vil en daglig screening EAdi blive målt under et spontant vejrtrækningsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Torino
      • Co.so Bramante 88, Torino, Italien, 10126
        • Marco Ranieri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år og mekanisk ventileret i >= 48 timer.
  • I den løse fase af sygdommen, som bragte til mekanisk ventilation.
  • Pao2/Fio2-forhold >150 ved positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) <=8 cm H2O.
  • Sedation afbrudt i minimum 24 timer
  • Analgesi forsynet udelukkende med morfin i en dosis på mindre eller lig med 0,01 mg/kg/time.
  • Patient fuldt opmærksom og samarbejdsvillig.
  • Intakt respirationsdrev evalueret med Glasgow Coma Scale >=10.

Ekskluderingskriterier:

  • Den behandlende læge nægter at tillade tilmelding
  • Patienten nægter informeret samtykke
  • Hæmodynamisk ustabilitet på trods af tilstrækkelig fyldning (dvs. behov for kontinuerlig infusion af epinephrin eller vasopressin, eller dopamin eller dobutamin > 5 mcg/kg/min eller noradrenalin > 0,1 mcg/kg/min for at opretholde systolisk arterielt blodtryk > 90 mmHg)
  • Ingen samarbejdsvillig patient
  • Koagulations- eller blodpladeforstyrrelser
  • neuromuskulær sygdom
  • phrenic nerveskade/diafragma lammelse
  • kontraindikation for at udskifte naso-gastrisk sonde
  • Anamnese med hjerte- eller lungetransplantation
  • Tilstedeværelse eller mistanke om en lidelse i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EADIVÆNNING
Patienter ventilerede mekanisk i mere end 48 timer under fravænningsprocessen.
Enhed: Neuralt juster ventilationsassistent (NAVA) og en nasogastrisk slange for at måle den elektriske aktivitet af mellemgulvet (EAdi-kateter)
Nava er en ny ventilationstilstand, der leverer tryk i forhold til den elektriske aktivitet af mellemgulvet (EAdi), en afspejling af det neurale respiratoriske output. EAdi vil blive opnået gennem et nasogastrisk rør med en multipel række elektroder placeret i dens distale ende. Korrekt placering af EAdi-kateteret sikres ved hjælp af en specifik funktion af ventilatoren (''EAdi-kateterpositionering''). EAdi-signalet behandles i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society (ATS) og filtreres af algoritmer designet til at give det højest mulige signal-til-støj-forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektrisk aktivitet af mellemgulvet som en forudsigelse for fravænningsresultat
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af membranens elektriske aktivitet som prædiktor versus andre prædiktorer
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Evaluering af respiratoriske parametre under fravænningsprocessen
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2011

Først opslået (Skøn)

8. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EADIWEANIG299

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner