離乳期の横隔膜の電気活動
2013年7月31日 更新者：Marco Ranieri、University of Turin, Italy
人工呼吸器を装着した患者の離乳期における横隔膜の電気的活動
この研究は、1) 人工呼吸器からの離脱中の人工呼吸器患者の横隔膜の電気的活動を評価することを目的としています。
2) 横隔膜の電気的活動が離乳の結果を予測できるかどうか
調査の概要
詳細な説明
患者を人工呼吸から解放する時間の最適化は、抜管の失敗に関連するリスクと長時間の人工呼吸に関連するリスクとの間でバランスを取る必要があります。
離乳の失敗は、主要な合併症に関連しています。
離乳プロトコルと臨床的予測因子が離乳の結果を改善するために使用されたとしても、肺炎、長時間の人工呼吸、罹患率と死亡率の増加の重大なリスクを伴う自発呼吸に失敗するかなりの割合の患者がいまだに存在します。
横隔膜の電気的活動は、呼吸ドライブの鏡であり、現在 ICU 人工呼吸器で利用可能であり、ウィーニングの結果をより正確に予測するのに役立つ可能性があります。
患者は、滴定法 (1) を使用して NAVA で換気されます。
患者が毎日のスクリーニングに合格するとすぐに、自発呼吸試験中に EAdi が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88、Torino、イタリア、10126
- Marco Ranieri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で人工呼吸器を 48 時間以上使用しているすべての患者。
- 機械的換気に至った病気の解決段階。
- Pao2/Fio2 比が 150 を超え、呼気終末陽圧 (PEEP) <=8 cm H2O。
- 鎮静は最低24時間中止
- 鎮痛は、0.01mg/kg/hr以下の用量のモルヒネのみで提供された。
- 患者は十分に注意を払い、協力的です。
- -グラスゴー昏睡スケール> = 10で評価された無傷の呼吸ドライブ。
除外基準:
- 主治医が登録を拒否
- 患者はインフォームドコンセントを拒否します
- 十分な充填にもかかわらず血行動態が不安定（すなわち、 エピネフリンまたはバソプレッシン、ドーパミンまたはドブタミン > 5 mcg/kg/min またはノルエピネフリン > 0.1 mcg/kg/min の持続注入が必要であり、収縮期動脈圧 > 90 mmHg を維持する必要がある)
- 協力患者なし
- 凝固障害または血小板障害
- 神経筋疾患
- 横隔神経損傷/横隔膜麻痺
- 経鼻胃管交換の禁忌
- -心臓または肺移植の歴史
- 中枢神経系障害の存在または疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：イーディウィーニング
患者は、ウィーニング プロセス中に 48 時間以上人工呼吸器を使用していました。
|
Nava は、神経呼吸出力の反映である横隔膜の電気的活動 (EAdi) に比例して圧力を供給する新しい換気モードです。
EAdi は、その遠位端に配置された複数の電極アレイを備えた経鼻胃管を通して得られます。
EAdi カテーテルの正しい配置は、人工呼吸器の特定の機能 (「EAdi カテーテル配置」) によって保証されます。
EAdi 信号は、米国胸部学会 (ATS) の推奨に従って処理され、可能な限り最高の信号対雑音比を提供するように設計されたアルゴリズムによってフィルタリングされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
離乳の結果の予測因子としての横隔膜の電気的活動
時間枠：48時間
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
予測因子としての横隔膜の電気的活動と他の予測因子の比較
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
離乳プロセス中の呼吸パラメータの評価
時間枠：48時間
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月31日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。