Elektrische activiteit van het middenrif tijdens de speenperiode
31 juli 2013 bijgewerkt door: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Elektrische activiteit van het diafragma bij mechanisch beademde patiënten tijdens de ontwenningsperiode
De studie heeft tot doel 1) de elektrische activiteit van het middenrif te beoordelen bij mechanisch beademde patiënten tijdens het ontwennen van mechanische beademing.
2) Of de elektrische activiteit van het diafragma het speenresultaat kan voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Optimalisatie van de tijd om de patiënt te bevrijden van mechanische beademing moet worden afgewogen tussen de risico's die gepaard gaan met mislukte extubatie en die met betrekking tot langdurige mechanische beademing.
Het mislukken van het spenen gaat gepaard met grote complicaties.
Zelfs wanneer ontwenningsprotocollen en klinische voorspellers zijn gebruikt om het ontwenningsresultaat te verbeteren, is er nog steeds een aanzienlijk deel van de patiënten dat niet spontaan ademhaalt met aanzienlijke risico's op longontsteking, langdurige mechanische beademing en verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Elektrische activiteit van het middenrif, een spiegel van de ademhalingsaandrijving en nu beschikbaar op een IC-beademingsapparaat, kan helpen om het ontwenningsresultaat nauwkeuriger te voorspellen.
De patiënten worden beademd in NAVA met de titratiemethode (1).
Zodra patiënten met succes een dagelijkse screening ondergaan, wordt EAdi gemeten tijdens een spontane ademhalingsproef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Italië, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar en >= 48 uur mechanisch beademd.
- In de oplossende fase van de ziekte die tot mechanische ventilatie leidde.
- Pao2/Fio2-ratio >150 bij positieve eindexpiratoire druk (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedatie gestaakt gedurende minimaal 24 uur
- Analgesie uitsluitend gegeven met morfine in een dosering van minder dan of gelijk aan 0,01 mg/kg/uur.
- Patiënt volledig alert en meewerkend.
- Intacte ademhalingsaandrijving beoordeeld met Glasgow Coma Scale >=10.
Uitsluitingscriteria:
- De behandelend arts weigert inschrijving
- De patiënt weigert geïnformeerde toestemming
- Hemodynamische instabiliteit ondanks voldoende vulling (d.w.z. behoefte aan continue infusie van epinefrine of vasopressine, of dopamine of dobutamine > 5 mcg/kg/min of norepinefrine > 0,1 mcg/kg/min om de systolische arteriële bloeddruk > 90 mmHg te behouden)
- Geen samenwerkende patiënt
- Coagulatie- of bloedplaatjesstoornissen
- neuromusculaire ziekte
- middenrifzenuwbeschadiging/diafragmaverlamming
- contra-indicatie neus-maagsonde verwisselen
- Geschiedenis van hart- of longtransplantatie
- Aanwezigheid of vermoeden van een aandoening van het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EADIWEANING
Patiënten werden tijdens het ontwenningsproces gedurende meer dan 48 uur mechanisch beademd.
|
Nava is een nieuwe beademingsmodus die druk levert in verhouding tot de elektrische activiteit van het diafragma (EAdi), een weerspiegeling van de neurale ademhalingsoutput.
EAdi wordt verkregen via een neussonde met een meervoudige reeks elektroden aan het distale uiteinde.
De juiste positionering van de EAdi-katheter wordt verzekerd door een specifieke functie van het beademingsapparaat (''EAdi-katheterpositionering'').
Het EAdi-signaal wordt verwerkt volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society (ATS) en gefilterd door algoritmen die zijn ontworpen om de hoogst mogelijke signaal-ruisverhouding te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Elektrische activiteit van het middenrif als voorspeller van het speenresultaat
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van elektrische activiteit van het diafragma als voorspeller versus andere voorspellers
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Evaluatie van ademhalingsparameters tijdens het spenen
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EADIWEANIG299
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .