Aktywność elektryczna przepony w okresie odsadzenia
31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Aktywność elektryczna przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie w okresie odstawiania od piersi
Celem pracy jest ocena 1) czynności elektrycznej przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej.
2) Czy aktywność elektryczna przepony może przewidywać wynik odstawienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Optymalizacja czasu wyzwolenia pacjenta z wentylacji mechanicznej powinna być zrównoważona między ryzykiem związanym z niepowodzeniem ekstubacji a ryzykiem związanym z przedłużoną wentylacją mechaniczną.
Niepowodzenie odsadzenia wiąże się z poważnymi powikłaniami.
Nawet jeśli protokoły odstawiania od piersi i kliniczne czynniki prognostyczne zostały zastosowane w celu poprawy wyników odstawiania od piersi, nadal istnieje znaczny odsetek pacjentów, którzy nie oddychają spontanicznie, co wiąże się ze znacznym ryzykiem zapalenia płuc, przedłużoną wentylacją mechaniczną oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
Aktywność elektryczna przepony, zwierciadło napędu oddechowego, obecnie dostępna w respiratorze OIOM, może pomóc w dokładniejszym przewidywaniu wyniku odstawienia.
Pacjenci będą wentylowani w NAVA metodą miareczkowania (1).
Gdy tylko pacjenci pomyślnie przejdą, codzienne badania przesiewowe EAdi będą mierzone podczas spontanicznej próby oddychania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Włochy, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat i wentylowani mechanicznie >= 48 godz.
- W ustępującej fazie choroby, która doprowadziła do wentylacji mechanicznej.
- Stosunek Pao2/Fio2 >150 przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) <=8 cm H2O.
- Odstawienie sedacji na minimum 24 godziny
- Znieczulenie zapewnione wyłącznie morfiną w dawce mniejszej lub równej 0,01 mg/kg/godz.
- Pacjent w pełni czujny i współpracujący.
- Nienaruszony napęd oddechowy oceniany w skali Glasgow >=10.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz prowadzący odmawia wpisu
- Pacjent odmawia świadomej zgody
- Niestabilność hemodynamiczna pomimo odpowiedniego wypełnienia (tj. konieczność ciągłego wlewu epinefryny lub wazopresyny albo dopaminy lub dobutaminy > 5 μg/kg/min lub norepinefryny > 0,1 μg/kg/min w celu utrzymania skurczowego ciśnienia tętniczego krwi > 90 mmHg)
- Brak współpracującego pacjenta
- Zaburzenia krzepnięcia lub płytki krwi
- choroba nerwowo-mięśniowa
- uszkodzenie nerwu przeponowego/porażenie przepony
- przeciwwskazania do wymiany sondy nosowo-żołądkowej
- Historia przeszczepu serca lub płuc
- Obecność lub podejrzenie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: EADIWEANING
Pacjenci byli wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin podczas procesu odstawiania od piersi.
|
Nava to nowy tryb wentylacji, który zapewnia ciśnienie proporcjonalne do aktywności elektrycznej przepony (EAdi), odzwierciedlającej pojemność minutową układu nerwowego.
EAdi zostanie pobrane przez sondę nosowo-żołądkową z wieloma układami elektrod umieszczonymi na jej dystalnym końcu.
Prawidłowe ułożenie cewnika EAdi zapewnia specjalna funkcja respiratora („Umiejscowienie cewnika EAdi”).
Sygnał EAdi jest przetwarzany zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society (ATS) i filtrowany za pomocą algorytmów zaprojektowanych w celu zapewnienia najwyższego możliwego stosunku sygnału do szumu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność elektryczna przepony jako predyktor wyniku odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie aktywności elektrycznej przepony jako predyktora z innymi predyktorami
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Ocena parametrów oddechowych podczas procesu odsadzania
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EADIWEANIG299
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .