Atividade elétrica do diafragma durante o período de desmame
31 de julho de 2013 atualizado por: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Atividade Elétrica do Diafragma em Pacientes Mecanicamente Ventilados Durante o Período de Desmame
O estudo tem como objetivo avaliar 1) a atividade elétrica do diafragma em pacientes ventilados mecanicamente durante o desmame da ventilação mecânica.
2) Se a atividade elétrica do diafragma pode prever o resultado do desmame
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A otimização do tempo para liberar o paciente da ventilação mecânica deve ser balanceada entre os riscos associados à falha na extubação e aqueles relacionados à ventilação mecânica prolongada.
A falha no desmame está associada a complicações maiores.
Mesmo quando protocolos de desmame e preditores clínicos têm sido usados para melhorar o resultado do desmame, ainda há uma proporção significativa de pacientes que falham na respiração espontânea com riscos significativos de pneumonia, ventilação mecânica prolongada e aumento da taxa de morbimortalidade.
A atividade elétrica do diafragma, um espelho do drive respiratório e agora disponível em um ventilador de UTI, pode ajudar a prever de forma mais precisa o resultado do desmame.
Os pacientes serão ventilados em NAVA com o método de titulação (1).
Assim que os pacientes passarem com sucesso por uma triagem diária, a EAdi será medida durante um teste de respiração espontânea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Itália, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos e ventilados mecanicamente por >= 48 h.
- Na fase de resolução da doença que levou à ventilação mecânica.
- Relação Pao2/Fio2 >150 na pressão expiratória final positiva (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedação suspensa por no mínimo 24 horas
- Analgesia fornecida apenas com morfina em dose menor ou igual a 0,01 mg/kg/h.
- Paciente totalmente alerta e cooperativo.
- Drive respiratório intacto avaliado com Escala de Coma de Glasgow >=10.
Critério de exclusão:
- O médico assistente se recusa a permitir a inscrição
- O paciente recusa o consentimento informado
- Instabilidade hemodinâmica apesar do enchimento adequado (i.e. necessidade de infusão contínua de epinefrina ou vasopressina, ou dopamina ou dobutamina > 5 mcg/kg/min ou norepinefrina > 0,1 mcg/kg/min para manter a pressão arterial sistólica > 90 mmHg)
- Nenhum paciente colaborativo
- Distúrbios de coagulação ou plaquetas
- doença neuromuscular
- lesão do nervo frênico/paralisia do diafragma
- contraindicação para troca de sonda nasogástrica
- História de transplante de coração ou pulmão
- Presença ou suspeita de um distúrbio do sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: EADIWEANING
Pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas durante o processo de desmame.
|
Nava é um novo modo ventilatório que fornece pressão proporcional à atividade elétrica do diafragma (EAdi), um reflexo do débito respiratório neural.
A EAdi será obtida através de uma sonda nasogástrica com uma série múltipla de eletrodos colocados em sua extremidade distal.
O posicionamento correto do cateter EAdi é assegurado por meio de uma função específica do ventilador (''posicionamento do cateter EAdi'').
O sinal EAdi é processado de acordo com as recomendações da American Thoracic Society (ATS) e filtrado por algoritmos projetados para fornecer a maior relação sinal-ruído possível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade elétrica do diafragma como preditor do resultado do desmame
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação da atividade elétrica do diafragma como preditor versus outros preditores
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
Avaliação dos parâmetros respiratórios durante o processo de desmame
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EADIWEANIG299
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .