이유 기간 동안 다이어프램의 전기적 활동
2013년 7월 31일 업데이트: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
기계적 환기를 받는 환자의 이유 기간 동안 횡경막의 전기적 활동
이 연구의 목적은 1) 기계적 환기를 중단하는 동안 기계적 환기를 받는 환자의 횡경막의 전기적 활동을 평가하는 것입니다.
2) 횡경막의 전기적 활동이 이유 결과를 예측할 수 있는지 여부
연구 개요
상세 설명
기계 환기에서 환자를 해방시키기 위한 시간의 최적화는 발관 실패와 관련된 위험과 장기간의 기계 환기와 관련된 위험 사이에서 균형을 이루어야 합니다.
이유 실패는 주요 합병증과 관련이 있습니다.
이유 결과를 개선하기 위해 이유 프로토콜과 임상 예측 변수가 사용된 경우에도 상당한 비율의 환자가 자발적 호흡에 실패하여 폐렴, 장기간의 기계적 환기, 이환율 및 사망률 증가의 위험이 있습니다.
횡격막의 전기적 활동, 호흡 드라이브의 거울, 현재 ICU 인공호흡기에서 사용할 수 있는 기능은 이유 결과를 보다 정확하게 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
환자는 적정 방법(1)을 사용하여 NAVA에서 환기됩니다.
환자가 성공적으로 통과하는 즉시 자발 호흡 시험 중에 일일 선별 검사 EAdi가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, 이탈리아, 10126
- Marco Ranieri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 48시간 이상 기계 환기를 한 모든 환자.
- 기계적 환기를 가져온 질병의 해결 단계.
- Pao2/Fio2 비율 >150 호기말 양압(PEEP) <=8 cm H2O.
- 최소 24시간 동안 진정제 중단
- 0.01 mg/kg/hr 이하의 용량으로 모르핀만으로 진통제 제공.
- 환자는 완전히 깨어 있고 협조적입니다.
- Glasgow Coma Scale >=10으로 평가된 온전한 호흡 드라이브.
제외 기준:
- 주치의가 등록을 거부함
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부함
- 충분한 충전에도 불구하고 혈역학적 불안정성(즉, 수축기 동맥 혈압 > 90 mmHg를 유지하기 위해 에피네프린 또는 바소프레신 또는 도파민 또는 도부타민 > 5 mcg/kg/min 또는 노르에피네프린 > 0.1 mcg/kg/min의 지속적인 주입이 필요함)
- 협력 환자 없음
- 응고 또는 혈소판 장애
- 신경근 질환
- 횡격막 신경 손상/횡경막 마비
- 비위관 교환 금기
- 심장 또는 폐 이식의 역사
- 중추 신경계 장애의 존재 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에디위닝
환자는 이유 과정 동안 48시간 이상 기계 환기를 받았습니다.
|
Nava는 신경 호흡 출력의 반영인 횡격막의 전기 활동(EAdi)에 비례하여 압력을 전달하는 새로운 환기 모드입니다.
EAdi는 원위 끝에 여러 개의 전극이 배치된 비위관을 통해 얻을 수 있습니다.
EAdi 카테터의 올바른 위치 지정은 인공호흡기의 특정 기능(''EAdi 카테터 위치 지정'')을 통해 보장됩니다.
EAdi 신호는 ATS(American Thoracic Society) 권장 사항에 따라 처리되고 가능한 최고의 신호 대 잡음비를 제공하도록 설계된 알고리즘으로 필터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
젖을 뗀 결과의 예측인자로서의 횡격막의 전기적 활동
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예측자 대 다른 예측자로서의 다이어프램의 전기적 활동 비교
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
이유 과정 중 호흡 매개변수 평가
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 부전에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴