Actividad eléctrica del diafragma durante el período de destete
31 de julio de 2013 actualizado por: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Actividad Eléctrica del Diafragma en Pacientes con Ventilación Mecánica Durante el Período de Destete
El estudio tiene como objetivo evaluar 1) la actividad eléctrica del diafragma en pacientes con ventilación mecánica durante el destete de la ventilación mecánica.
2) Si la actividad eléctrica del diafragma puede predecir el resultado del destete
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La optimización del tiempo para liberar al paciente de la ventilación mecánica debe equilibrarse entre los riesgos asociados con la extubación fallida y los relacionados con la ventilación mecánica prolongada.
El fracaso del destete se asocia con complicaciones mayores.
Incluso cuando se han utilizado protocolos de destete y predictores clínicos para mejorar el resultado del destete, todavía hay una proporción significativa de pacientes que no respiran espontáneamente con riesgos significativos de neumonía, ventilación mecánica prolongada y aumento de la tasa de morbilidad y mortalidad.
La actividad eléctrica del diafragma, un espejo del impulso respiratorio y ahora disponible en un ventilador de UCI, puede ayudar a predecir de manera más precisa el resultado del destete.
Los pacientes serán ventilados en NAVA con el método de titulación (1).
Tan pronto como los pacientes pasen con éxito una prueba de detección diaria, se medirá EAdi durante una prueba de respiración espontánea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Torino
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Co.so Bramante 88, Torino, Italia, 10126
- Marco Ranieri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años y ventilados mecánicamente por >= 48 h.
- En la etapa de resolución de la enfermedad que llevó a la ventilación mecánica.
- Relación Pao2/Fio2 >150 con presión positiva al final de la espiración (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedación discontinuada por un mínimo de 24 hrs.
- Analgesia proporcionada únicamente con morfina a una dosis menor o igual a 0,01 mg/kg/hr.
- Paciente completamente alerta y colaborador.
- Impulso respiratorio intacto evaluado con la escala de coma de Glasgow >=10.
Criterio de exclusión:
- El médico tratante se niega a permitir la inscripción.
- El paciente rechaza el consentimiento informado.
- Inestabilidad hemodinámica a pesar de un llenado adecuado (es decir, necesidad de infusión continua de epinefrina o vasopresina, o dopamina o dobutamina > 5 mcg/kg/min o norepinefrina > 0,1 mcg/kg/min para mantener la presión arterial sistólica > 90 mmHg)
- Ningún paciente colaborativo
- Trastornos de la coagulación o de las plaquetas
- enfermedad neuromuscular
- daño del nervio frénico/parálisis del diafragma
- contraindicación para cambiar sonda nasogástrica
- Antecedentes de trasplante de corazón o pulmón.
- Presencia o sospecha de un trastorno del sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: EADIDESTETE
Pacientes ventilados mecánicamente por más de 48 horas durante el proceso de destete.
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Nava es un nuevo modo de ventilación que administra presión en proporción a la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), un reflejo de la salida respiratoria neural.
La EAdi se obtendrá a través de una sonda nasogástrica con una matriz múltiple de electrodos colocados en su extremo distal.
El posicionamiento correcto del catéter EAdi se asegura mediante una función específica del ventilador ("posicionamiento del catéter EAdi").
La señal de EAdi se procesa de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society (ATS) y se filtra mediante algoritmos diseñados para proporcionar la relación señal/ruido más alta posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad eléctrica del diafragma como predictor del resultado del destete
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la actividad eléctrica del diafragma como predictor frente a otros predictores
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Evaluación de parámetros respiratorios durante el proceso de destete
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EADIWEANIG299
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