Elektrická aktivita bránice v období odvykání
31. července 2013 aktualizováno: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
Elektrická aktivita bránice u mechanicky ventilovaných pacientů v období odvykání
Cílem studie je posoudit 1) elektrickou aktivitu bránice u mechanicky ventilovaných pacientů během odvykání od umělé ventilace.
2) Zda elektrická aktivita bránice může předpovědět výsledek odvykání
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Optimalizace doby pro osvobození pacienta od mechanické ventilace by měla být vyvážena mezi riziky spojenými se selháním extubace a riziky souvisejícími s prodlouženou mechanickou ventilací.
Selhání odstavu je spojeno s velkými komplikacemi.
I když byly ke zlepšení výsledku odvykání použity protokoly a klinické prediktory, stále existuje významný podíl pacientů, kteří nedokážou spontánně dýchat, s významným rizikem pneumonie, prodloužené mechanické ventilace a zvýšené morbidity a mortality.
Elektrická aktivita bránice, zrcadlo dechového pohonu a nyní dostupná na ventilátoru JIP může pomoci přesněji předpovědět výsledek odvykání.
Pacienti budou ventilováni v NAVA titrační metodou (1).
Jakmile pacienti úspěšně prošli, bude během zkoušky spontánního dýchání měřen denní screening EAdi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Torino
-
Co.so Bramante 88, Torino, Itálie, 10126
- Marco Ranieri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let a mechanicky ventilovaní po dobu >= 48 hodin.
- V doznívající fázi onemocnění, které přivedlo k umělé ventilaci.
- Poměr Pao2/Fio2 >150 při pozitivním tlaku na konci výdechu (PEEP) <=8 cm H2O.
- Sedace přerušena minimálně na 24 hodin
- Analgezie poskytovaná pouze s morfinem v dávce menší nebo rovné 0,01 mg/kg/h.
- Pacient plně ve střehu a spolupracující.
- Neporušené dýchání hodnocené pomocí Glasgow Coma Scale >=10.
Kritéria vyloučení:
- Ošetřující lékař odmítá zápis povolit
- Pacient odmítá informovaný souhlas
- Hemodynamická nestabilita i přes adekvátní plnění (tj. potřeba kontinuální infuze epinefrinu nebo vazopresinu nebo dopaminu nebo dobutaminu > 5 mcg/kg/min nebo norepinefrinu > 0,1 mcg/kg/min k udržení systolického arteriálního krevního tlaku > 90 mmHg)
- Žádný spolupracující pacient
- Poruchy koagulace nebo krevních destiček
- neuromuskulární onemocnění
- poškození bráničního nervu/paralýza bránice
- kontraindikace výměny naso-gastrické sondy
- Transplantace srdce nebo plic v anamnéze
- Přítomnost nebo podezření na poruchu centrálního nervového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: EADIWEANING
Pacienti byli během procesu odvykání mechanicky ventilováni déle než 48 hodin.
|
Nava je nový ventilační režim, který dodává tlak v poměru k elektrické aktivitě bránice (EAdi), což je odraz neurálního respiračního výstupu.
EAdi bude získáno pomocí nazogastrické sondy s vícenásobným polem elektrod umístěných na jejím distálním konci.
Správné umístění katetru EAdi je zajištěno pomocí specifické funkce ventilátoru („umístění katetru EAdi“).
Signál EAdi je zpracováván podle doporučení American Thoracic Society (ATS) a filtrován algoritmy navrženými tak, aby poskytovaly nejvyšší možný poměr signálu k šumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Elektrická aktivita bránice jako prediktor výsledku odstavení
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání elektrické aktivity bránice jako prediktoru versus ostatní prediktory
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Hodnocení respiračních parametrů během procesu odvykání
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EADIWEANIG299
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie