选择性心脏手术中区域脑内组织氧合的无创测量 (CSINVOS)
CSINVOS：择期心脏手术中区域脑组织氧合的无创测量
心脏外科手术后的患者经常表现出神经心理并发症。 特别是，术后精神错乱与发病率和死亡率显着增加有关。
除了手术过程中脑灌注不足外，脑内微栓塞被证实是造成这种情况的主要原因。
该研究的目的是使用无创脑血氧饱和度测定法 (RSO2) 证明术中测得的低脑氧水平与神经功能丧失之间的相关性，尤其是术后谵妄的发展。
研究概览
地位
条件
详细说明
手术前，记录收集 EURO 评分所需的参数，以便评估围手术期风险（年龄、性别、计划手术类型、伴随疾病）。
患者到达手术室后，测量脑内氧合作用所需的电极被双侧固定在患者头部。 氧合测量在麻醉诱导前开始（此时患者仍处于清醒状态），并将持续到术后 24 小时。
脑氧合的测量并不能替代常规外周血氧饱和度的收集，而是会额外进行。因此，根据我们的临床常规，麻醉管理主要取决于外周血氧饱和度和动脉血气。
然而，如果脑内氧合出现不祥的下降，这种变化可以很早就通过针对性措施（例如增加吸入氧浓度）得到纠正。 在指定的测试点确定以下附加参数：平均动脉血压、中心静脉血压、心输出量、血清乳酸、静脉血氧饱和度、动脉血气分析、体液平衡。 这些参数是作为常规心脏手术的一部分收集的。 因此，为了测量这些参数，不需要额外的标点符号或抽血。 然而，为了确定细胞因子 IL-6 和 IL-10、降钙素原 (PCT) 和 S-100 蛋白，有必要从现有的静脉通路中抽取 5 毫升血液到相应的测量点。
在 ICU 中，上述参数的收集发生在入院时、6 小时和 12 小时后，以及术后第一天的早晨（可能在进一步的 ICU 治疗日）。 此外，手术后每 12 小时记录一次 SOFA 和 CAM-ICU-Score。
已经在手术前执行的 CAM-ICU 问卷与术后获得的 CAM-ICU 评分进行直接比较。 如果患者仍处于通气状态，则无法进行测试并将进行相应记录。
治疗、生命体征监测包括间歇性血气分析和其他诊断措施（临床化学、放射学等）符合亚琛大学医院心脏外科的标准手术程序。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Aachen、德国、52074
- University Hospital Aachen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在心肺机上进行择期心脏手术
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 无法同意的患者
- 紧急手术
- 18岁以下患者
- 已知抑郁症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAM-ICU（重症监护病房意识混乱评估方法）问卷
大体时间：手术前 6 - 48 小时和手术后 12 小时之间的变化
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CAM-ICU 问卷用于评估患者的术后定向能力，以检测和治疗术前和术后问卷之间的变化，从而尽早发现潜在的术后谵妄。
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手术前 6 - 48 小时和手术后 12 小时之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MIF（巨噬细胞迁移抑制因子）
大体时间：术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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MIF 用作炎症标志物以确保术后期间不复杂，并能够在值超出现场预期范围的情况下做出适当的反应。
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术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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细胞因子 IL-6
大体时间：术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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细胞因子 IL-6 用作炎症标志物以确保术后期间不复杂，并能够在值超出预期范围的情况下做出适当反应。
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术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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细胞因子 IL-10
大体时间：术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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细胞因子 IL-10 用作炎症标志物以确保术后期间不复杂，并能够在值超出预期范围的情况下做出适当反应。
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术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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降钙素原 (PCT)
大体时间：术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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PCT 用作炎症标志物以确保术后期间不复杂，并能够在值超出现场预期范围的情况下做出适当的反应。
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术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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S-100蛋白
大体时间：术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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S-100 蛋白用作炎症标记物，以确保术后期间不复杂，并能够在值超出预期范围的情况下做出适当反应。
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术前（2-30 分钟）诱导麻醉后，但开始手术前（2-30 分钟）和术后立即进入 ICU，入院后 4 小时和每天早晨在 ICU 进行常规血液检查。
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SOFA-Score（序贯器官衰竭评估评分）
大体时间：手术后12小时
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SOFA 评分用于跟踪患者在 ICU 期间的状态
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手术后12小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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