선택적 심장 수술에서 국소 뇌내 조직 산소화의 비침습적 측정 (CSINVOS)
CSINVOS: 선택적 심장 수술에서 국소 뇌내 조직 산소화의 비침습적 측정
심장 수술 후 환자는 종종 신경 심리적 합병증을 나타냅니다. 특히, 수술 후 섬망은 상당히 증가된 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
수술 중 뇌관류 부족과 더불어 뇌내 미세색전술이 주요 원인으로 확인되었다.
이 연구의 목적은 비침습적 대뇌 산소 측정법(RSO2)을 사용하여 수술 중 낮은 측정된 대뇌 산소 수치와 신경학적 결과 손실, 특히 수술 후 정신 착란의 발달 사이의 상관 관계를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전에 EURO 점수 수집에 필요한 매개변수를 기록하여 수술 전후 위험(연령, 성별, 계획된 수술 유형, 수반되는 질병)을 평가할 수 있습니다.
환자가 수술실에 도착한 후 뇌내 산소화를 측정하는 데 필요한 전극을 환자의 머리에 양측으로 붙입니다. 산소화 측정은 마취 유도 전에 시작되며(환자가 아직 깨어 있는 동안) 수술 후 24시간까지 계속됩니다.
대뇌산소화 측정은 일상적인 말초산소포화도 측정을 대체하기 위한 것이 아니라 추가로 시행하게 됩니다.
그러나 뇌내 산소 공급이 불길한 감소를 보이는 경우, 이러한 변화는 매우 초기에 표적 조치(예: 흡기 산소 농도 증가)로 교정할 수 있습니다. 다음과 같은 추가 매개변수가 지정된 테스트 포인트에서 결정됩니다: 평균 동맥 혈압, 중앙 정맥 혈압, 심박출량, 혈청 젖산염, 정맥 산소 포화도, 동맥혈 가스 분석, 체액 균형. 이러한 매개변수는 일상적인 심장 수술의 일부로 수집됩니다. 따라서 이러한 매개변수를 측정하기 위해 추가 구두점이나 채혈이 필요하지 않습니다. 그러나 사이토카인 IL-6 및 IL-10, 프로칼시토닌(PCT) 및 S-100 단백질을 결정하려면 이미 존재하는 정맥 접근로에서 각각의 측정 지점으로 5ml의 혈액을 채취해야 합니다.
ICU에서 위에서 언급한 매개변수의 수집은 입원 시, 6시간 및 12시간 후, 수술 후 첫 번째 날 아침(및 추가 ICU 치료일)에 발생합니다. 또한 수술 후 12시간마다 SOFA 및 CAM-ICU-Score가 기록됩니다.
이미 수술 전에 수행된 CAM-ICU 설문지는 수술 후 획득한 CAM-ICU 점수와 직접 비교하는 역할을 합니다. 환자가 계속 환기되는 경우 테스트를 수행할 수 없으며 이에 따라 문서화됩니다.
치료, 간헐적 혈액 가스 분석을 포함한 생명 징후 모니터링 및 기타 진단 조치(임상 화학, 방사선 등)는 아헨 대학 병원의 심장 수술을 위한 표준 수술 절차에 해당합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 심장-폐-기계에서 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 임신 또는 수유 기간
- 동의할 능력이 없는 환자
- 응급 수술
- 18세 미만 환자
- 알려진 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM-ICU(중환자실에 대한 혼란 평가 방법) 설문지
기간: 수술 전 6~48시간과 수술 후 12시간 사이의 변화
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CAM-ICU Quesionnaire는 환자의 수술 후 지향 능력을 평가하고, 수술 전과 수술 후 설문지 사이의 변화를 감지하고 치료하므로 잠재적인 수술 후 섬망을 가능한 한 빨리 감지하고 치료하는 데 사용됩니다.
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수술 전 6~48시간과 수술 후 12시간 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIF(대식세포 이동 억제 인자)
기간: 마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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MIF는 복잡하지 않은 수술 후 기간을 보장하고 예상 범위를 벗어난 값의 경우 적절하게 반응할 수 있도록 염증 마커로 사용됩니다.
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마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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사이토카인 IL-6
기간: 마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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Cytokine IL-6은 합병증 없는 수술 후 기간을 보장하고 예상 범위를 벗어난 값의 경우 적절하게 반응할 수 있도록 염증 표지자로 사용됩니다.
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마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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사이토카인 IL-10
기간: 마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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Cytokine IL-10은 합병증 없는 수술 후 기간을 보장하고 예상 범위를 벗어난 값의 경우 적절하게 반응할 수 있도록 염증 마커로 사용됩니다.
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마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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프로칼시토닌(PCT)
기간: 마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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PCT는 합병증이 없는 수술 후 기간을 보장하고 예상 범위를 벗어난 값의 경우 적절하게 반응할 수 있도록 염증 마커로 사용됩니다.
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마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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S-100 단백질
기간: 마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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S-100 Protein은 염증 표지자로 사용되어 복잡하지 않은 수술 후 기간을 보장하고 예상 범위를 벗어난 값의 경우 적절하게 반응할 수 있습니다.
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마취 유도 후 수술 전(2-30분), 그러나 수술 시작 전(2-30분) 및 수술 후 ICU 입원 직후, 입원 후 4시간, 일상적인 혈액 검사와 관련하여 ICU에서 매일 아침.
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SOFA-점수(순차적 장기 부전 평가 점수)
기간: 수술 후 12시간
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SOFA 점수는 ICU에 머무는 동안 환자의 상태를 추적하는 데 사용됩니다.
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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