Medición no invasiva de la oxigenación tisular intracerebral regional en cirugías cardíacas electivas (CSINVOS)
CSINVOS: medición no invasiva de la oxigenación tisular intracerebral regional en cirugías cardíacas electivas
Los pacientes después de operaciones quirúrgicas cardíacas a menudo presentan complicaciones neuropsicológicas. En particular, el delirio postoperatorio se asocia con un aumento significativo de la morbilidad y la mortalidad.
La microembolización intracerebral además de la inadecuada perfusión cerebral durante la cirugía se verificó como la principal causa de esta.
El objetivo del estudio es demostrar una correlación entre los niveles bajos de oxígeno cerebral medidos intraoperatorios y un resultado neurológico de pérdida, especialmente el desarrollo de delirio postoperatorio, utilizando oximetría cerebral no invasiva (RSO2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de la operación se registran los parámetros necesarios para la recogida de los EURO-scores, que permiten una valoración del riesgo perioperatorio (edad, sexo, tipo de cirugía prevista, enfermedades concomitantes).
Una vez que el paciente llega a la sala de operaciones, los electrodos necesarios para medir la oxigenación intracerebral se colocan bitemporalmente en la cabeza del paciente. La medición de la oxigenación comienza antes de la inducción de la anestesia (mientras el paciente aún está despierto) y continuará hasta las 24 h del postoperatorio.
La medición de la oxigenación cerebral no pretende sustituir a la toma de la saturación de oxígeno periférico de rutina, sino que se realizará de manera adicional, por lo que el manejo anestesiológico depende principalmente de la saturación de oxígeno periférico y gases arteriales de acuerdo a nuestra rutina clínica.
Sin embargo, si la oxigenación intracerebral muestra una disminución ominosa, este cambio puede corregirse muy pronto con medidas específicas (como aumentar la concentración de oxígeno inspiratorio). En los puntos de prueba especificados, se determinan los siguientes parámetros adicionales: presión arterial media, presión arterial venosa central, gasto cardíaco, lactato sérico, saturación venosa de oxígeno, análisis de gases en sangre arterial, balance de líquidos. Estos parámetros se recopilan como parte de una cirugía cardíaca de rutina. Por lo tanto, para medir estos parámetros no es necesario puntuar ni extraer sangre adicionalmente. Sin embargo, para determinar las citocinas IL-6 e IL-10, la procalcitonina (PCT) y la proteína S-100, es necesario llevar 5 ml de sangre a los respectivos puntos de medición desde un acceso venoso ya existente.
En la UCI, la recopilación de los parámetros antes mencionados se produce en el momento del ingreso, después de 6 h y 12 h, y en la mañana del primer día postoperatorio (y posiblemente en otros días de tratamiento en la UCI). Además, cada 12 h después de la cirugía, se registran el SOFA y el CAM-ICU-Score.
Un cuestionario CAM-ICU ya realizado antes de la cirugía sirve como comparación directa con la puntuación CAM-ICU adquirida después de la operación. En caso de que el paciente aún esté ventilado, no se podrá realizar la prueba y se documentará correspondientemente.
El tratamiento, el control de los signos vitales, incluidos los análisis intermitentes de gases en sangre y otras medidas de diagnóstico (química clínica, radiología, etc.) corresponden al procedimiento quirúrgico estándar para cirugía cardíaca del Hospital Universitario de Aquisgrán.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Cirugía cardíaca electiva en corazón-pulmón-máquina
Criterio de exclusión:
- Periodo de embarazo o lactancia
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento
- Cirugía de emergencia
- Pacientes menores de 18 años
- depresión conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)
Periodo de tiempo: Cambios entre 6 - 48 horas antes de la cirugía y 12 horas después de la cirugía
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El cuestionario CAM-ICU se utiliza para evaluar la capacidad de orientación postoperatoria del paciente, para detectar y tratar cambios entre los cuestionarios preoperatorios y postoperatorios y, por lo tanto, un posible delirio postoperatorio lo antes posible.
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Cambios entre 6 - 48 horas antes de la cirugía y 12 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MIF (factor inhibidor de la migración de macrófagos)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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El MIF se utiliza como marcador inflamatorio para asegurar un postoperatorio sin complicaciones y poder reaccionar adecuadamente en caso de valores fuera del rango esperado.
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Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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Citocina IL-6
Periodo de tiempo: Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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La citoquina IL-6 se utiliza como marcador inflamatorio para asegurar un postoperatorio sin complicaciones y poder reaccionar adecuadamente en caso de valores fuera del rango esperado.
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Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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Citocina IL-10
Periodo de tiempo: Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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La citoquina IL-10 se utiliza como marcador inflamatorio para asegurar un postoperatorio sin complicaciones y poder reaccionar adecuadamente en caso de valores fuera del rango esperado.
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Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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Procalcitonina (PCT)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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La PCT se utiliza como marcador inflamatorio para asegurar un postoperatorio sin complicaciones y poder reaccionar adecuadamente en caso de valores fuera del rango esperado.
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Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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Proteína S-100
Periodo de tiempo: Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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La Proteína S-100 se utiliza como marcador inflamatorio para asegurar un postoperatorio sin complicaciones y poder reaccionar adecuadamente en caso de valores fuera del rango esperado.
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Preoperatorio (2-30 minutos) después de la inducción de la anestesia, pero (2-30 minutos) antes de comenzar la cirugía y posoperatorio inmediatamente después del ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso y cada mañana adicional en la UCI en el contexto de los análisis de sangre de rutina.
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Puntuación SOFA (puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La puntuación SOFA se utiliza para realizar un seguimiento del estado de un paciente durante su estancia en la UCI
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12 horas después de la cirugía
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Finalización primaria (Actual)
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- CTC-A 11-131 CSINVOS
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