Mesure non invasive de l'oxygénation tissulaire intracérébrale régionale dans les chirurgies cardiaques électives (CSINVOS)
CSINVOS : mesure non invasive de l'oxygénation régionale des tissus intracérébraux dans les chirurgies cardiaques électives
Les patients après des opérations chirurgicales cardiaques présentent souvent des complications neuropsychologiques. En particulier, le délire post-opératoire est associé à une morbi-mortalité significativement augmentée.
La microembolisation intracérébrale en plus d'une perfusion cérébrale inadéquate pendant la chirurgie a été vérifiée comme la principale cause de cela.
Le but de l'étude est de démontrer une corrélation entre les faibles niveaux d'oxygène cérébral mesurés peropératoires et un résultat neurologique de perte, en particulier le développement d'un délire postopératoire, en utilisant l'oxymétrie cérébrale non invasive (RSO2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avant l'intervention, les paramètres nécessaires au recueil des EURO-scores sont enregistrés, permettant une évaluation du risque périopératoire (âge, sexe, type de chirurgie envisagée, maladies concomitantes).
Après l'arrivée du patient dans la salle d'opération, les électrodes nécessaires pour mesurer l'oxygénation intracérébrale sont collées bitemporalement sur la tête du patient. La mesure de l'oxygénation commence avant l'induction de l'anesthésie (alors que le patient est encore éveillé) et se poursuivra jusqu'à 24 h après l'opération.
La mesure de l'oxygénation cérébrale n'est pas destinée à remplacer la collecte de routine de la saturation périphérique en oxygène, mais sera réalisée en complément. Par conséquent, la prise en charge anesthésiologique dépend principalement de la saturation périphérique en oxygène et des gaz du sang artériel selon notre routine clinique.
Si, toutefois, l'oxygénation intracérébrale montre une baisse inquiétante, ce changement peut être corrigé par des mesures ciblées très tôt (comme l'augmentation de la concentration d'oxygène inspiratoire). Aux points de test spécifiés, les paramètres supplémentaires suivants sont déterminés : la pression artérielle moyenne, la pression artérielle veineuse centrale, le débit cardiaque, le lactate sérique, la saturation veineuse en oxygène, l'analyse des gaz sanguins artériels, l'équilibre hydrique. Ces paramètres sont recueillis dans le cadre d'une chirurgie cardiaque de routine. Pour mesurer ces paramètres, aucune ponctuation ou prise de sang supplémentaire n'est donc nécessaire. Pour déterminer les cytokines IL-6 et IL-10, la procalcitonine (PCT) et la protéine S-100, il est toutefois nécessaire de prélever 5 ml de sang aux points de mesure respectifs à partir d'un accès veineux déjà existant.
En USI, la collecte des paramètres mentionnés ci-dessus a lieu à l'admission, après 6h et 12h, et le matin du premier jour postopératoire (et éventuellement lors d'autres jours de traitement en USI). De plus, toutes les 12 h après la chirurgie, le SOFA et le CAM-ICU-Score sont enregistrés.
Un questionnaire CAM-ICU déjà réalisé avant la chirurgie sert de comparaison directe avec le score CAM-ICU acquis postopératoire. Si le patient est encore ventilé, le test ne peut pas être effectué et sera documenté en conséquence.
Le traitement, la surveillance des signes vitaux, y compris l'analyse intermittente des gaz du sang et d'autres mesures diagnostiques (chimie clinique, radiologie, etc.) correspondent à la procédure chirurgicale standard pour la chirurgie cardiaque de l'hôpital universitaire d'Aix-la-Chapelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- Chirurgie cardiaque élective au cœur-poumon-machine
Critère d'exclusion:
- Période de grossesse ou de lactation
- Patients incapables de consentir
- Chirurgie d'urgence
- Patients de moins de 18 ans
- Dépression connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire CAM-ICU (Méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs)
Délai: Changements entre 6 et 48 heures avant la chirurgie et 12 heures après la chirurgie
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Le questionnaire CAM-ICU est utilisé pour évaluer la capacité d'orientation postopératoire du patient, pour détecter et traiter les changements entre les questionnaires préopératoire et postopératoire et donc un délire postopératoire potentiel le plus tôt possible.
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Changements entre 6 et 48 heures avant la chirurgie et 12 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MIF (facteur inhibiteur de la migration des macrophages)
Délai: Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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Le MIF est utilisé comme marqueur inflammatoire pour garantir une période postopératoire simple et pour pouvoir réagir de manière appropriée en cas de valeurs hors de la plage attendue.
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Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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Cytokine IL-6
Délai: Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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La cytokine IL-6 est utilisée comme marqueur inflammatoire pour garantir une période postopératoire simple et pour pouvoir réagir de manière appropriée en cas de valeurs hors de la plage attendue.
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Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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Cytokine IL-10
Délai: Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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La cytokine IL-10 est utilisée comme marqueur inflammatoire pour garantir une période postopératoire simple et pour pouvoir réagir de manière appropriée en cas de valeurs hors de la plage attendue.
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Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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Procalcitonine (PCT)
Délai: Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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Le PCT est utilisé comme marqueur inflammatoire pour garantir une période postopératoire simple et pour pouvoir réagir de manière appropriée en cas de valeurs hors de la plage attendue.
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Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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Protéine S-100
Délai: Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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La protéine S-100 est utilisée comme marqueur inflammatoire pour garantir une période postopératoire simple et pour pouvoir réagir de manière appropriée en cas de valeurs hors de la plage attendue.
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Préopératoire (2 à 30 minutes) après l'induction de l'anesthésie, mais (2 à 30 minutes) avant le début de l'intervention chirurgicale et postopératoire immédiatement après l'admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission et tous les matins supplémentaires aux soins intensifs dans le cadre des tests sanguins de routine.
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SOFA-Score (score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes)
Délai: 12 heures après la chirurgie
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Le score SOFA est utilisé pour suivre l'état d'un patient pendant son séjour aux soins intensifs
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12 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-A 11-131 CSINVOS
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