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SPECT 中常用放射性示踪剂剂量一半的准确性 (SPECT-Light)

2016年2月23日 更新者:Renee Hessian、Ottawa Heart Institute Research Corporation

负荷 SPECT 心肌灌注成像的诊断和预后准确性与通常放射性示踪剂剂量的一半

核同位素一直短缺,不仅在加拿大,而且在全世界。 新的、更灵敏的 SPECT 相机可以在更短的扫描时间内获得更好的图像。 这些相机还展示了使用较小剂量的放射性同位素获取图像的能力。 新软件已经在标准相机 GE Infinia-Hawkeye SPECT/CT 上进行了测试。 渥太华大学心脏研究所的诊断成像系也购买了一台新相机 Discovery NM530c CZT,并一直在更短的时间内进行心脏扫描。 研究人员现在将在用于诊断和预后目的的 SPECT 心肌灌注成像期间使用较少的同位素来研究图像质量。

研究概览

详细说明

SPECT MPI 被公认为是一种可靠且经济高效的工具,用于对疑似或已知冠状动脉疾病 (CAD) 患者进行诊断、风险分层和管理 (1;2)。 MPI 代表大约 40% 的核医学患者研究,其中大部分使用 99mTc-sestamibi 或 99mTc-tetrofosmin(3)。使用 99mTc-sestamibi 和 99mTc-tetrofosmin 的静息/压力 MPI 比许多其他核医学测试使用更多的示踪剂剂量,因此占注射放射性示踪剂活性的 50% 以上 (3)。 因此,中断 99Mo(99mTc 的母体同位素)的供应会显着影响应力 MPI 成像和相关的患者护理。

用于灌注成像的 99mTc-sestamibi 和 99mTc-tetrofosmin 的替代品包括用于 SPECT 成像的 201Tl 和用于正电子发射断层扫描 (PET) 成像的 82Rb 或 13NH3 (4;5)。 使用 201Tl 的 MPI 具有相似的诊断准确性,但由于更大的散射和衰减,图像解释更加困难。 此外,使用标准注射剂量 3.5mCi 的 201Tl,患者对 MPI 的有效辐射剂量约为 20 mSv。 该辐射剂量是 99mTc 示踪剂的两倍,后者通常提供约 10 mSv 的有效剂量。 使用 82Rb 或 13NH3 的 PET 成像是另一种选择,但由于 PET 扫描仪和相关回旋加速器的安装基础非常有限,因此成本更高,而且在加拿大并不常规使用。 在加拿大运行的 SPECT 相机数量是 PET 扫描仪数量的 40 多倍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • University of Ottawa Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 连续患者接受临床指示的 SPECT 灌注扫描
  • 带着功能性 CZT 相机到现场就诊的患者。 可用站点是渥太华 (OHI)、米西索加和卡尔加里。
  • 年龄 >18 岁

排除标准:

  • 预期寿命少于 1 年的非心脏病患者
  • 年龄 < 18 岁或未经同意
  • 双嘧达莫过敏或禁忌症
  • 难治性心绞痛或梗塞或需要紧急血管造影
  • 已知怀孕
  • 不受控制的房颤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:放射性同位素剂量比较

休息:成像将在注射示踪剂后 30 至 60 分钟进行。

压力:所有患者都将接受症状限制的 Bruce 协议跑步机运动测试。 在压力峰值时,放射性示踪剂将被静脉注射,运动将再持续 60 秒。 无法达到目标心率或运动的患者会受到药物压力。 双嘧达莫 (0.142 mg/kg/min) 将静脉输注 5 分钟,输注完成后 2 分钟(进入研究 7 分钟)将注射 99mTc 放射性示踪剂。 氨茶碱 (100-200 mg) 将在注射放射性示踪剂后 2 分钟静脉内给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正常 SPECT-Light 采集组与标准 SPECT 采集组的非致命性梗塞或死亡发生率
大体时间:2年
组合 SPECT-Light 采集协议(LDa 和 LDb)的正常组中发生的非致命性梗塞或死亡发生率与标准 SPECT (FD) 协议获得的采集中发生的结果的差异。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于两种图像采集协议的异常程度分类比较
大体时间:2年

基于两种图像采集协议的异常程度分类比较。 将根据标准 SPECT (FD) 图像获得两个图像集(LDa vs 2 和 LDb vs 2)之间的多级相关性。

还将计算每个 LD 图像以及被认为异常(SSS ≥ 4)的标准剂量图像 (FD) 中的非致命性 MI 或死亡的组合率。

2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renée Hessian, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月8日

首次发布 (估计)

2011年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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