SPECT 中常用放射性示踪剂剂量一半的准确性 (SPECT-Light)
负荷 SPECT 心肌灌注成像的诊断和预后准确性与通常放射性示踪剂剂量的一半
研究概览
详细说明
SPECT MPI 被公认为是一种可靠且经济高效的工具,用于对疑似或已知冠状动脉疾病 (CAD) 患者进行诊断、风险分层和管理 (1;2)。 MPI 代表大约 40% 的核医学患者研究,其中大部分使用 99mTc-sestamibi 或 99mTc-tetrofosmin(3)。使用 99mTc-sestamibi 和 99mTc-tetrofosmin 的静息/压力 MPI 比许多其他核医学测试使用更多的示踪剂剂量,因此占注射放射性示踪剂活性的 50% 以上 (3)。 因此,中断 99Mo(99mTc 的母体同位素)的供应会显着影响应力 MPI 成像和相关的患者护理。
用于灌注成像的 99mTc-sestamibi 和 99mTc-tetrofosmin 的替代品包括用于 SPECT 成像的 201Tl 和用于正电子发射断层扫描 (PET) 成像的 82Rb 或 13NH3 (4;5)。 使用 201Tl 的 MPI 具有相似的诊断准确性,但由于更大的散射和衰减,图像解释更加困难。 此外,使用标准注射剂量 3.5mCi 的 201Tl,患者对 MPI 的有效辐射剂量约为 20 mSv。 该辐射剂量是 99mTc 示踪剂的两倍,后者通常提供约 10 mSv 的有效剂量。 使用 82Rb 或 13NH3 的 PET 成像是另一种选择,但由于 PET 扫描仪和相关回旋加速器的安装基础非常有限,因此成本更高,而且在加拿大并不常规使用。 在加拿大运行的 SPECT 相机数量是 PET 扫描仪数量的 40 多倍。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大
- University of Ottawa Heart Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 连续患者接受临床指示的 SPECT 灌注扫描
- 带着功能性 CZT 相机到现场就诊的患者。 可用站点是渥太华 (OHI)、米西索加和卡尔加里。
- 年龄 >18 岁
排除标准:
- 预期寿命少于 1 年的非心脏病患者
- 年龄 < 18 岁或未经同意
- 双嘧达莫过敏或禁忌症
- 难治性心绞痛或梗塞或需要紧急血管造影
- 已知怀孕
- 不受控制的房颤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:放射性同位素剂量比较
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休息:成像将在注射示踪剂后 30 至 60 分钟进行。 压力:所有患者都将接受症状限制的 Bruce 协议跑步机运动测试。 在压力峰值时,放射性示踪剂将被静脉注射,运动将再持续 60 秒。 无法达到目标心率或运动的患者会受到药物压力。 双嘧达莫 (0.142 mg/kg/min) 将静脉输注 5 分钟,输注完成后 2 分钟(进入研究 7 分钟)将注射 99mTc 放射性示踪剂。 氨茶碱 (100-200 mg) 将在注射放射性示踪剂后 2 分钟静脉内给药。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常 SPECT-Light 采集组与标准 SPECT 采集组的非致命性梗塞或死亡发生率
大体时间:2年
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组合 SPECT-Light 采集协议(LDa 和 LDb)的正常组中发生的非致命性梗塞或死亡发生率与标准 SPECT (FD) 协议获得的采集中发生的结果的差异。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于两种图像采集协议的异常程度分类比较
大体时间:2年
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基于两种图像采集协议的异常程度分类比较。 将根据标准 SPECT (FD) 图像获得两个图像集(LDa vs 2 和 LDb vs 2)之间的多级相关性。 还将计算每个 LD 图像以及被认为异常(SSS ≥ 4)的标准剂量图像 (FD) 中的非致命性 MI 或死亡的组合率。 |
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Renée Hessian, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Stress myocardial perfusion single-photon emission computed tomography is clinically effective and cost effective in risk stratification of patients with a high likelihood of coronary artery disease (CAD) but no known CAD. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):200-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.043.
- Marcassa C, Bax JJ, Bengel F, Hesse B, Petersen CL, Reyes E, Underwood R; European Council of Nuclear Cardiology (ECNC); European Society of Cardiology Working Group 5 (Nuclear Cardiology and Cardiac CT); European Association of Nuclear Medicine Cardiovascular Committee. Clinical value, cost-effectiveness, and safety of myocardial perfusion scintigraphy: a position statement. Eur Heart J. 2008 Feb;29(4):557-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehm607. Epub 2008 Jan 17.
- Beanlands RS, Chow BJ, Dick A, Friedrich MG, Gulenchyn KY, Kiess M, Leong-Poi H, Miller RM, Nichol G, Freeman M, Bogaty P, Honos G, Hudon G, Wisenberg G, Van Berkom J, Williams K, Yoshinaga K, Graham J; Canadian Cardiovascular Society; Canadian Association of Radiologists; Canadian Association of Nuclear Medicine; Canadian Nuclear Cardiology Society; Canadian Society of Cardiac Magnetic Resonance. CCS/CAR/CANM/CNCS/CanSCMR joint position statement on advanced noninvasive cardiac imaging using positron emission tomography, magnetic resonance imaging and multidetector computed tomographic angiography in the diagnosis and evaluation of ischemic heart disease--executive summary. Can J Cardiol. 2007 Feb;23(2):107-19. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70730-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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