Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af halvdelen af ​​den sædvanlige radiotracerdosis i SPECT (SPECT-Light)

23. februar 2016 opdateret af: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Diagnostisk og prognostisk nøjagtighed af stress SPECT Myokardieperfusionsbilleddannelse med halvdelen af ​​den sædvanlige radiotracerdosis

Der har været mangel på nukleare isotoper, ikke kun i Canada, men rundt om i verden. Nye, mere følsomme SPECT-kameraer kan få bedre billeder på kortere scanningstider. Disse kameraer har også vist evnen til at bruge en mindre dosis radioisotop til at få billederne. Ny software er blevet testet på standardkameraet, GE Infinia-Hawkeye SPECT/CT. Diagnostic Imaging Department ved University of Ottawa Heart Institute har også anskaffet et nyt kamera, Discovery NM530c CZT og har lavet hjertescanninger på kortere tid. Efterforskerne vil nu se på kvaliteten af ​​billeder, der bruger mindre isotop under SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse til diagnostiske og prognostiske formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SPECT MPI er velkendt som et pålideligt og omkostningseffektivt værktøj til diagnosticering, risikostratificering og håndtering af patienter med mistænkt eller kendt koronararteriesygdom (CAD) (1;2). MPI repræsenterer cirka 40 % af nuklearmedicinske patientundersøgelser, og de fleste af disse bruger 99mTc-sestamibi eller 99mTc-tetrofosmin(3). Hvile/stress-MPI, der anvender 99mTc-sestamibi og 99mTc-tetrofosmin, bruger flere sporstofdoser end mange andre nuklearmedicinske test og tegner sig således for >50 % af den injicerede radiotraceraktivitet(3). Således påvirker afbrydelser i forsyningen af ​​99Mo, moderisotopen af ​​99mTc, signifikant stress MPI-billeddannelse og tilhørende patientbehandling.

Alternativer til 99mTc-sestamibi og 99mTc-tetrofosmin til perfusionsbilleddannelse omfatter 201Tl til SPECT-billeddannelse og 82Rb eller 13NH3 til positronemissionstomografi (PET)-billeddannelse (4;5). MPI, der bruger 201Tl, har lignende diagnostisk nøjagtighed, men billedfortolkning er vanskeligere på grund af større spredning og dæmpning. Desuden er patientens effektive stråledosis for MPI ved anvendelse af en standard injiceret dosis på 3,5 mCi af 201Tl ~20 mSv. Denne strålingsdosis er dobbelt så stor som 99mTc-sporstoffer, som typisk leverer en effektiv dosis på ~10 mSv. PET-billeddannelse med 82Rb eller 13NH3 er et andet alternativ, men er meget dyrere og ikke rutinemæssigt tilgængeligt i Canada på grund af en meget begrænset installationsbase af PET-scannere og tilhørende cyklotroner. Antallet af SPECT-kameraer i drift i Canada er mere end 40 gange antallet af PET-scannere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der præsenterer sig for klinisk indiceret SPECT-perfusionsscanning
  • Patienter, der præsenterer sig for steder med et funktionelt CZT-kamera. Tilgængelige steder er Ottawa (OHI), Mississauga og Calgary.
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 1 år, af ikke-kardial årsag
  • Alder < 18 år eller manglende samtykke
  • Allergi eller kontraindikation over for dipyridamol
  • Refraktær angina eller infarkt eller behov for akut angiografi
  • Kendt graviditet
  • Ukontrolleret atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sammenligning af radioisotopdosering
Stråling: 1/2 dosis af 99mTc ELLER 201Tl sporstoffer

Hvile: Billeddannelse vil finde sted 30 til 60 minutter efter injektion af sporstof.

Stress: Alle patienter vil gennemgå en symptombegrænset Bruce-protokol løbebåndstræningstest. Ved spidsbelastning vil radiotraceren blive injiceret intravenøst, og træningen vil fortsætte i yderligere 60 s. De patienter, der ikke er i stand til at opnå den målsatte puls eller motion, vil blive stresset farmakologisk. Dipyridamol (0,142 mg/kg/min.) vil blive infunderet intravenøst ​​i 5 minutter, og 99mTc radiotracer vil blive injiceret 2 minutter efter infusionens afslutning (7 minutter inde i undersøgelsen). Aminophyllin (100-200 mg) gives intravenøst ​​2 min efter injektion af radiotraceren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ikke-dødelig infarkt eller død i den normale gruppe af SPECT-Light erhvervelser versus standard SPECT erhvervelser
Tidsramme: 2 år
Forskellen i frekvensen af ​​ikke-dødelig infarkt eller død, der forekommer i den normale gruppe af de kombinerede SPECT-Light-optagelsesprotokoller (LDa og LDb) versus resultatet, der opstår i erhvervelserne opnået med standard SPECT (FD)-protokollen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af klassifikation af graden af ​​abnormitet baseret på de to billedoptagelsesprotokoller
Tidsramme: 2 år

En sammenligning af klassificering af graden af ​​abnormitet baseret på de to billedoptagelsesprotokoller. Multi-level korrelation mellem de to billedsæt (LDa vs 2 og LDb vs 2) vil blive opnået mod standard SPECT (FD) billeder.

De kombinerede rater af ikke-fatal MI eller død i hvert af LD-billederne samt standarddosisbillederne (FD), som anses for unormale (SSS ≥ 4), vil også blive beregnet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HI Protocol #2010127-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner