Noggrannhet för hälften av den vanliga radiospårdosen i SPECT (SPECT-Light)
Diagnostisk och prognostisk noggrannhet av stress SPECT Myocardial Perfusion Imaging med halva den vanliga radiospårdosen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SPECT MPI är väl accepterat som ett tillförlitligt och kostnadseffektivt verktyg för diagnos, riskstratifiering och hantering av patienter med misstänkt eller känd kranskärlssjukdom (CAD) (1;2). MPI representerar cirka 40 % av nuklearmedicinska patientstudier och de flesta av dessa använder 99mTc-sestamibi eller 99mTc-tetrofosmin(3). Vila/stress-MPI som använder 99mTc-sestamibi och 99mTc-tetrofosmin använder fler spårämnesdoser än många andra nuklearmedicinska tester och står således för >50 % av injicerad radiospåraktivitet(3). Således påverkar avbrott i tillförseln av 99Mo, moderisotopen av 99mTc, signifikant stress MPI-avbildning och tillhörande patientvård.
Alternativ till 99mTc-sestamibi och 99mTc-tetrofosmin för perfusionsavbildning inkluderar 201Tl för SPECT-avbildning och 82Rb eller 13NH3 för positronemissionstomografi (PET)-avbildning (4;5). MPI som använder 201Tl har liknande diagnostisk noggrannhet men bildtolkning är svårare på grund av större spridning och dämpning. Dessutom är patientens effektiva stråldos för MPI med en standardinjicerad dos på 3,5 mCi av 201Tl ~20 mSv. Denna stråldos är dubbelt så stor som för 99mTc-spårämnen som vanligtvis levererar en effektiv dos på ~10 mSv. PET-avbildning med 82Rb eller 13NH3 är ett annat alternativ, men är mycket dyrare och inte rutinmässigt tillgängligt i Kanada på grund av en mycket begränsad installationsbas av PET-skannrar och tillhörande cyklotroner. Antalet SPECT-kameror i drift i Kanada är mer än 40 gånger antalet PET-skannrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter som presenterar sig för kliniskt indikerad SPECT-perfusionsskanning
- Patienter som presenterar sig för platser med en funktionell CZT-kamera. Tillgängliga platser är Ottawa (OHI), Mississauga och Calgary.
- Ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med en förväntad livslängd mindre än 1 år, av icke-hjärtskada
- Ålder < 18 år eller bristande samtycke
- Allergi eller kontraindikation mot dipyridamol
- Refraktär angina eller infarkt eller behov av akut angiografi
- Känd graviditet
- Okontrollerat förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Jämförelse av radioisotopdosering
|
Vila: Avbildning sker 30 till 60 minuter efter injektion av spårämne. Stress: Alla patienter kommer att genomgå ett symtombegränsat träningstest för löpbandet med Bruce-protokollet. Vid maximal stress kommer radiospårämnet att injiceras intravenöst och träningen kommer att fortsätta i ytterligare 60 sekunder. De patienter som inte kan uppnå den avsedda hjärtfrekvensen eller träningen kommer att stressas farmakologiskt. Dipyridamol (0,142 mg/kg/min) kommer att infunderas intravenöst i 5 minuter och 99mTc radiospårämne kommer att injiceras 2 minuter efter avslutad infusion (7 minuter in i studien). Aminofyllin (100-200 mg) ges intravenöst 2 minuter efter injektion av radiospårämnet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av icke-dödlig infarkt eller död i den normala gruppen av SPECT-Light-förvärv jämfört med standard SPECT-förvärv
Tidsram: 2 år
|
Skillnaden i frekvensen av icke-dödlig infarkt eller död som inträffar i den normala gruppen av de kombinerade SPECT-Light-insamlingsprotokollen (LDa och LDb) jämfört med resultatet som inträffar i förvärven som erhålls med standard SPECT (FD)-protokollet.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av klassificering av graden av abnormitet baserat på de två bildinsamlingsprotokollen
Tidsram: 2 år
|
En jämförelse av klassificering av graden av abnormitet baserat på de två bildinsamlingsprotokollen. Flernivåkorrelation mellan de två bilduppsättningarna (LDa vs 2 och LDb vs 2) kommer att erhållas mot standardbilderna SPECT (FD). De kombinerade frekvenserna av icke-dödlig hjärtinfarkt eller död i var och en av LD-bilderna samt standarddosbilderna (FD) som anses onormala (SSS ≥ 4) kommer också att beräknas. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Stress myocardial perfusion single-photon emission computed tomography is clinically effective and cost effective in risk stratification of patients with a high likelihood of coronary artery disease (CAD) but no known CAD. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):200-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.043.
- Marcassa C, Bax JJ, Bengel F, Hesse B, Petersen CL, Reyes E, Underwood R; European Council of Nuclear Cardiology (ECNC); European Society of Cardiology Working Group 5 (Nuclear Cardiology and Cardiac CT); European Association of Nuclear Medicine Cardiovascular Committee. Clinical value, cost-effectiveness, and safety of myocardial perfusion scintigraphy: a position statement. Eur Heart J. 2008 Feb;29(4):557-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehm607. Epub 2008 Jan 17.
- Beanlands RS, Chow BJ, Dick A, Friedrich MG, Gulenchyn KY, Kiess M, Leong-Poi H, Miller RM, Nichol G, Freeman M, Bogaty P, Honos G, Hudon G, Wisenberg G, Van Berkom J, Williams K, Yoshinaga K, Graham J; Canadian Cardiovascular Society; Canadian Association of Radiologists; Canadian Association of Nuclear Medicine; Canadian Nuclear Cardiology Society; Canadian Society of Cardiac Magnetic Resonance. CCS/CAR/CANM/CNCS/CanSCMR joint position statement on advanced noninvasive cardiac imaging using positron emission tomography, magnetic resonance imaging and multidetector computed tomographic angiography in the diagnosis and evaluation of ischemic heart disease--executive summary. Can J Cardiol. 2007 Feb;23(2):107-19. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70730-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HI Protocol #2010127-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .