Precisión de la mitad de la dosis habitual de radiotrazador en SPECT (SPECT-Light)
Precisión diagnóstica y pronóstica de la imagen de perfusión miocárdica SPECT de estrés con la mitad de la dosis habitual de radiotrazador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SPECT MPI es bien aceptado como una herramienta fiable y rentable para el diagnóstico, la estratificación del riesgo y el tratamiento de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) sospechada o conocida (1;2). MPI representa aproximadamente el 40% de los estudios de pacientes de medicina nuclear y la mayoría de estos utilizan 99mTc-sestamibi o 99mTc-tetrofosmin(3). La MPI en reposo/esfuerzo con 99mTc-sestamibi y 99mTc-tetrofosmin utiliza más dosis de trazador que muchas otras pruebas de medicina nuclear y, por lo tanto, representa >50 % de la actividad del radiotrazador inyectado(3). Por lo tanto, las interrupciones en el suministro de 99Mo, el isótopo principal de 99mTc, afectan significativamente las imágenes de MPI de estrés y la atención del paciente asociada.
Las alternativas a 99mTc-sestamibi y 99mTc-tetrofosmin para imágenes de perfusión incluyen 201Tl para imágenes SPECT y 82Rb o 13NH3 para imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) (4;5). La MPI que usa 201Tl tiene una precisión diagnóstica similar, pero la interpretación de la imagen es más difícil debido a la mayor dispersión y atenuación. Además, la dosis de radiación efectiva del paciente para MPI usando una dosis inyectada estándar de 3,5 mCi de 201Tl es ~20 mSv. Esta dosis de radiación es el doble de la de los trazadores de 99mTc que normalmente administran una dosis efectiva de ~10 mSv. La obtención de imágenes PET con 82Rb o 13NH3 es otra alternativa, pero es mucho más costosa y no suele estar disponible en Canadá debido a una base de instalación muy limitada de escáneres PET y ciclotrones asociados. La cantidad de cámaras SPECT operativas en Canadá es más de 40 veces mayor que la cantidad de escáneres PET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que se presentan para exploración de perfusión SPECT clínicamente indicada
- Pacientes que acuden a sitios con una cámara CZT funcional. Los sitios disponibles son Ottawa (OHI), Mississauga y Calgary.
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 1 año, por causa no cardiaca
- Edad < 18 años o falta de consentimiento
- Alergia o contraindicación al dipiridamol
- Angina refractaria o infarto o necesidad de angiografía urgente
- embarazo conocido
- Fibrilación auricular no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Comparación de la dosificación de radioisótopos
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Descanso: la obtención de imágenes se producirá de 30 a 60 minutos después de la inyección del marcador. Estrés: todos los pacientes se someterán a una prueba de ejercicio en cinta sin fin del protocolo de Bruce limitada por los síntomas. En el estrés máximo, la radiosonda se inyectará por vía intravenosa y el ejercicio continuará durante 60 s adicionales. Los pacientes que no puedan alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo o hacer ejercicio serán estresados farmacológicamente. Se infundirá dipiridamol (0,142 mg/kg/min) por vía intravenosa durante 5 minutos y se inyectará el radiotrazador 99mTc 2 min después de completar la infusión (7 min en el estudio). Se administrará aminofilina (100-200 mg) por vía intravenosa 2 minutos después de la inyección de la radiosonda. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infarto no fatal o muerte en el grupo normal de adquisiciones de SPECT-Light versus adquisiciones de SPECT estándar
Periodo de tiempo: 2 años
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La diferencia en la tasa de infarto no fatal o muerte que ocurre en el grupo normal de los protocolos de adquisición combinados SPECT-Light (LDa y LDb) versus el resultado que ocurre en las adquisiciones obtenidas por el protocolo estándar SPECT (FD).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la clasificación del grado de anormalidad basada en los dos protocolos de adquisición de imágenes
Periodo de tiempo: 2 años
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Una comparación de la clasificación del grado de anormalidad basada en los dos protocolos de adquisición de imágenes. Se obtendrá una correlación multinivel entre los dos conjuntos de imágenes (LDa frente a 2 y LDb frente a 2) frente a las imágenes estándar de SPECT (FD). También se calcularán las tasas combinadas de infarto de miocardio no fatal o muerte en cada una de las imágenes de LD, así como las imágenes de dosis estándar (FD) que se consideran anormales (SSS ≥ 4). |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Stress myocardial perfusion single-photon emission computed tomography is clinically effective and cost effective in risk stratification of patients with a high likelihood of coronary artery disease (CAD) but no known CAD. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):200-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.043.
- Marcassa C, Bax JJ, Bengel F, Hesse B, Petersen CL, Reyes E, Underwood R; European Council of Nuclear Cardiology (ECNC); European Society of Cardiology Working Group 5 (Nuclear Cardiology and Cardiac CT); European Association of Nuclear Medicine Cardiovascular Committee. Clinical value, cost-effectiveness, and safety of myocardial perfusion scintigraphy: a position statement. Eur Heart J. 2008 Feb;29(4):557-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehm607. Epub 2008 Jan 17.
- Beanlands RS, Chow BJ, Dick A, Friedrich MG, Gulenchyn KY, Kiess M, Leong-Poi H, Miller RM, Nichol G, Freeman M, Bogaty P, Honos G, Hudon G, Wisenberg G, Van Berkom J, Williams K, Yoshinaga K, Graham J; Canadian Cardiovascular Society; Canadian Association of Radiologists; Canadian Association of Nuclear Medicine; Canadian Nuclear Cardiology Society; Canadian Society of Cardiac Magnetic Resonance. CCS/CAR/CANM/CNCS/CanSCMR joint position statement on advanced noninvasive cardiac imaging using positron emission tomography, magnetic resonance imaging and multidetector computed tomographic angiography in the diagnosis and evaluation of ischemic heart disease--executive summary. Can J Cardiol. 2007 Feb;23(2):107-19. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70730-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HI Protocol #2010127-01H
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