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SPECT에서 일반적인 방사성 추적자 선량의 절반 정확도 (SPECT-Light)

2016년 2월 23일 업데이트: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

일반적인 방사성 추적자 선량의 절반으로 스트레스 SPECT 심근 관류 영상의 진단 및 예후 정확도

캐나다뿐만 아니라 전 세계적으로 핵 동위원소가 부족합니다. 새롭고 더 민감한 SPECT 카메라는 더 짧은 스캔 시간에 더 나은 이미지를 얻을 수 있습니다. 이 카메라는 이미지를 얻기 위해 더 적은 양의 방사성 동위원소를 사용할 수 있는 능력도 보여주었습니다. 새로운 소프트웨어는 표준 카메라인 GE Infinia-Hawkeye SPECT/CT에서 테스트되었습니다. University of Ottawa Heart Institute의 진단 영상 부서도 새로운 카메라인 Discovery NM530c CZT를 구입하여 더 짧은 시간에 심장 스캔을 수행하고 있습니다. 조사관은 이제 진단 및 예후 목적을 위해 SPECT 심근 관류 이미징 동안 더 적은 동위 원소를 사용하여 이미지 품질을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SPECT MPI는 관상동맥질환(CAD)이 의심되거나 알려진 환자의 진단, 위험 계층화 및 관리를 위한 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 도구로 잘 받아들여지고 있습니다(1;2). MPI는 핵의학 환자 연구의 약 40%를 나타내며 이들 중 대부분은 99mTc-sestamibi 또는 99mTc-tetrofosmin(3)을 사용합니다. 99mTc-세스타미비 및 99mTc-테트로포스민을 사용하는 휴식/스트레스 MPI는 다른 많은 핵의학 검사보다 더 많은 추적자 선량을 사용하므로 주입된 방사성 추적자 활동의 >50%를 차지합니다(3). 따라서 99mTc의 모 동위원소인 99Mo의 공급 중단은 스트레스 MPI 이미징 및 관련 환자 치료에 상당한 영향을 미칩니다.

관류 영상을 위한 99mTc-sestamibi 및 99mTc-tetrofosmin의 대안으로는 SPECT 영상을 위한 201Tl과 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 위한 82Rb 또는 13NH3가 있습니다(4;5). 201Tl을 사용하는 MPI는 진단 정확도가 비슷하지만 더 큰 산란 및 감쇠로 인해 이미지 해석이 더 어렵습니다. 더욱이, 201Tl의 3.5mCi의 표준 주입량을 사용하는 MPI에 대한 환자 유효 방사선량은 ~20mSv입니다. 이 방사선량은 일반적으로 ~10mSv의 유효 선량을 전달하는 99mTc 추적자의 두 배입니다. 82Rb 또는 13NH3를 사용한 PET 이미징은 또 다른 대안이지만 훨씬 더 비싸고 PET 스캐너 및 관련 사이클로트론의 매우 제한된 설치 기반으로 인해 캐나다에서 일상적으로 사용할 수 없습니다. 캐나다에서 작동하는 SPECT 카메라의 수는 PET 스캐너 수의 40배 이상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 표시된 SPECT 관류 스캔을 위해 내원하는 연속 환자
  • 작동하는 CZT 카메라로 사이트에 제시하는 환자. 사용 가능한 사이트는 오타와(OHI), 미시사가 및 캘거리입니다.
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 비심장성 원인으로 기대여명이 1년 미만인 환자
  • 연령 < 18세 또는 동의 부족
  • 디피리다몰에 대한 알레르기 또는 금기
  • 난치성 협심증 또는 경색 또는 긴급한 혈관 조영술의 필요성
  • 알려진 임신
  • 조절되지 않는 심방세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 방사성동위원소 투여량 비교
방사능: 99mTc 또는 201Tl 추적자의 1/2 용량

휴식: 이미징은 트레이서 주입 후 30~60분 동안 발생합니다.

스트레스: 모든 환자는 증상 제한 브루스 프로토콜 트레드밀 운동 테스트를 받게 됩니다. 스트레스가 최고조에 달하면 방사성 추적자를 정맥 주사하고 추가로 60초 동안 운동을 계속합니다. 목표 심박수 또는 운동을 달성할 수 없는 환자는 약리학적으로 스트레스를 받게 됩니다. 디피리다몰(0.142 mg/kg/min)을 5분 동안 정맥 주사하고, 주입 완료 후 2분(연구 시작 7분)에 99mTc 방사성 추적자를 주사합니다. 아미노필린(100-200mg)은 방사성 추적자 주사 후 2분에 정맥 주사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 SPECT 획득 대 SPECT-Light 획득의 일반 그룹에서 치명적이지 않은 경색 또는 사망 비율
기간: 2 년
결합된 SPECT-Light 획득 프로토콜(LDa 및 LDb)의 정상 그룹에서 발생하는 치명적이지 않은 경색 또는 사망 비율과 표준 SPECT(FD) 프로토콜에 의해 획득된 획득에서 발생하는 결과의 차이.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 영상획득 프로토콜에 따른 이상 정도 분류 비교
기간: 2 년

두 영상획득 프로토콜에 따른 이상 정도 분류 비교. 표준 SPECT(FD) 이미지에 대해 두 이미지 세트(LDa 대 2 및 LDb 대 2) 간의 다단계 상관 관계를 얻을 수 있습니다.

비정상(SSS ≥ 4)으로 간주되는 표준 선량 이미지(FD)뿐만 아니라 각 LD 이미지에서 치명적이지 않은 MI 또는 사망의 결합 비율도 계산됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HI Protocol #2010127-01H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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