Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av halvparten av den vanlige radiotracerdosen i SPECT (SPECT-Light)

23. februar 2016 oppdatert av: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Diagnostisk og prognostisk nøyaktighet av stress SPECT Myokardperfusjonsavbildning med halvparten av den vanlige radiotracerdosen

Det har vært mangel på kjernefysiske isotoper, ikke bare i Canada, men rundt om i verden. Nye, mer følsomme SPECT-kameraer kan få bedre bilder på kortere skannetider. Disse kameraene har også vist muligheten til å bruke en mindre dose radioisotop for å få bildene. Ny programvare har blitt testet på standardkameraet, GE Infinia-Hawkeye SPECT/CT. Diagnostisk bildebehandlingsavdeling ved University of Ottawa Heart Institute har også anskaffet et nytt kamera, Discovery NM530c CZT og har utført hjerteskanninger på kortere tid. Etterforskerne vil nå se på kvaliteten på bilder som bruker mindre isotoper under SPECT myokardperfusjonsavbildning for diagnostiske og prognostiske formål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPECT MPI er godt akseptert som et pålitelig og kostnadseffektivt verktøy for diagnostisering, risikostratifisering og håndtering av pasienter med mistenkt eller kjent koronararteriesykdom (CAD) (1;2). MPI representerer omtrent 40 % av nukleærmedisinske pasientstudier, og de fleste av disse bruker 99mTc-sestamibi eller 99mTc-tetrofosmin(3). Hvile/stress-MPI ved bruk av 99mTc-sestamibi og 99mTc-tetrofosmin bruker flere sporstoffdoser enn mange andre nukleærmedisinske tester og står dermed for >50 % av injisert radiosporingsaktivitet(3). Avbrudd i tilførselen av 99Mo, moderisotopen til 99mTc, påvirker således stress MPI-avbildning og tilhørende pasientbehandling betydelig.

Alternativer til 99mTc-sestamibi og 99mTc-tetrofosmin for perfusjonsavbildning inkluderer 201Tl for SPECT-avbildning og 82Rb eller 13NH3 for positronemisjonstomografi (PET)-avbildning (4;5). MPI som bruker 201Tl har lignende diagnostisk nøyaktighet, men bildetolkning er vanskeligere på grunn av større spredning og demping. Dessuten er pasientens effektive stråledose for MPI ved bruk av en standard injisert dose på 3,5 mCi av 201Tl ~20 mSv. Denne stråledosen er dobbelt så stor som for 99mTc-sporstoffer som vanligvis leverer en effektiv dose på ~10 mSv. PET-avbildning med 82Rb eller 13NH3 er et annet alternativ, men er mye dyrere og ikke rutinemessig tilgjengelig i Canada på grunn av en svært begrenset installasjonsbase av PET-skannere og tilhørende syklotroner. Antall SPECT-kameraer i drift i Canada er mer enn 40 ganger antallet PET-skannere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter som presenterer for klinisk indisert SPECT-perfusjonsskanning
  • Pasienter som presenterer til steder med et funksjonelt CZT-kamera. Tilgjengelige nettsteder er Ottawa (OHI), Mississauga og Calgary.
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med forventet levealder mindre enn 1 år, av ikke-kardial årsak
  • Alder < 18 år eller manglende samtykke
  • Allergi eller kontraindikasjon mot dipyridamol
  • Refraktær angina eller infarkt eller behov for akutt angiografi
  • Kjent graviditet
  • Ukontrollert atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sammenligning av radioisotopdosering
Stråling: 1/2 dose av 99mTc ELLER 201Tl sporstoffer

Hvile: Avbildning vil skje 30 til 60 minutter etter injeksjon av sporstoff.

Stress: Alle pasienter vil gjennomgå en symptombegrenset treningstest med Bruce-protokollen. Ved maksimal stress vil radiotraceren injiseres intravenøst, og treningen vil fortsette i ytterligere 60 s. Pasientene som ikke klarer å oppnå målrettet hjertefrekvens eller trening vil bli stresset farmakologisk. Dipyridamol (0,142 mg/kg/min) vil bli infundert intravenøst ​​i 5 minutter, og 99mTc radiotracer vil bli injisert 2 minutter etter fullført infusjon (7 minutter inn i studien). Aminofyllin (100-200 mg) gis intravenøst ​​2 minutter etter injeksjon av radiosporeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ikke-dødelig infarkt eller død i den normale gruppen av SPECT-Light-erverv versus standard SPECT-erverv
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i frekvensen av ikke-dødelig infarkt eller død som oppstår i den normale gruppen av de kombinerte SPECT-Light-opptaksprotokollene (LDa og LDb) versus utfallet som oppstår i anskaffelsene oppnådd med standard SPECT (FD)-protokollen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av klassifisering av graden av abnormitet basert på de to bildeopptaksprotokollene
Tidsramme: 2 år

En sammenligning av klassifisering av graden av abnormitet basert på de to bildeopptaksprotokollene. Flernivåkorrelasjon mellom de to bildesettene (LDa vs 2 og LDb vs 2) vil oppnås mot standard SPECT (FD)-bilder.

De kombinerte frekvensene av ikke-dødelig MI eller død i hvert av LD-bildene samt standarddosebildene (FD) som anses som unormale (SSS ≥ 4) vil også bli beregnet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HI Protocol #2010127-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere