Tarkkuus puolet tavallisesta radiotracer-annoksesta SPECT:ssä (SPECT-Light)
Stress SPECT -sydänlihaksen perfuusiokuvauksen diagnostinen ja prognostinen tarkkuus puolella tavallisesta radiotracer-annoksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SPECT MPI on hyväksytty luotettavana ja kustannustehokkaana työkaluna diagnosointiin, riskien jakamiseen ja potilaiden hoitoon, joilla epäillään tai tunnetaan sepelvaltimotautia (CAD) (1;2). MPI edustaa noin 40 % isotooppilääketieteen potilastutkimuksista, ja useimmat niistä käyttävät 99mTc-sestamibia tai 99mTc-tetrofosmiinia(3). Lepo/stressi MPI, jossa käytetään 99mTc-sestamibia ja 99mTc-tetrofosmiinia, käyttää enemmän merkkiaineannoksia kuin monet muut isotooppilääketieteen testit ja muodostavat siten yli 50 % injektoidusta radiomerkkiaineaktiivisuudesta(3). Siten 99Mo:n, 99mTc:n lähtöisotoopin, syöttöhäiriöt vaikuttavat merkittävästi stressin MPI-kuvaukseen ja siihen liittyvään potilaan hoitoon.
Vaihtoehtoja 99mTc-sestamibille ja 99mTc-tetrofosmiinille perfuusiokuvauksessa ovat 201Tl SPECT-kuvauksessa ja 82Rb tai 13NH3 positroniemissiotomografia (PET) -kuvauksessa (4;5). 201Tl:tä käyttävällä MPI:llä on samanlainen diagnostinen tarkkuus, mutta kuvan tulkinta on vaikeampaa suuremman sironnan ja vaimennuksen vuoksi. Lisäksi potilaan efektiivinen säteilyannos MPI:lle käytettäessä 3,5 mCi:n standardiannosta 201Tl on ~20 mSv. Tämä säteilyannos on kaksinkertainen verrattuna 99mTc-merkkiaineisiin, jotka tyypillisesti antavat efektiivisen annoksen ~10 mSv. PET-kuvantaminen 82Rb:llä tai 13NH3:lla on toinen vaihtoehto, mutta se on paljon kalliimpaa, eikä sitä ole rutiininomaisesti saatavilla Kanadassa, koska PET-skannereita ja niihin liittyviä syklotroneita on hyvin rajoitettu asennuskanta. Kanadassa toimivien SPECT-kameroiden määrä on yli 40 kertaa PET-skannerien määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat kliinisesti indikoituun SPECT-perfuusioskannaukseen
- Potilaat esittelevät sivustoja toimivalla CZT-kameralla. Käytettävissä olevat sivustot ovat Ottawa (OHI), Mississauga ja Calgary.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuoden muusta kuin sydänsyistä
- Ikä < 18 vuotta tai suostumuksen puuttuminen
- Allergia tai vasta-aihe dipyridamolille
- Refraktorinen angina pectoris tai infarkti tai kiireellisen angiografian tarve
- Tunnettu raskaus
- Hallitsematon eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Radioisotooppien annostelun vertailu
|
Lepo: Kuvaus tapahtuu 30–60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen. Stressi: Kaikille potilaille suoritetaan oirerajoitettu Bruce-protokollan juoksumaton rasitustesti. Huippustressin aikana radiomerkkiaine ruiskutetaan suonensisäisesti ja harjoittelua jatketaan vielä 60 s. Potilaat, jotka eivät pysty saavuttamaan tavoitesykettä tai liikuntaa, joutuvat farmakologiseen stressiin. Dipyridamolia (0,142 mg/kg/min) infusoidaan suonensisäisesti 5 minuutin ajan, ja 99mTc-radiomerkkiaine injektoidaan 2 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (7 minuuttia tutkimukseen). Aminofylliiniä (100-200 mg) annetaan suonensisäisesti 2 minuuttia radioaktiivisen merkkiaineen injektion jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kuolemaan johtaneiden infarktien tai kuolemantapausten määrä normaalissa SPECT-Light-hankintaryhmässä verrattuna tavanomaisiin SPECT-hankintoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ero ei-kuolemaan johtavien infarktien tai kuolemantapausten määrässä, joka esiintyy yhdistettyjen SPECT-Light-hankintaprotokollien (LDa ja LDb) normaalissa ryhmässä verrattuna tulokseen, joka esiintyy standardilla SPECT (FD) -protokollalla saaduissa hankinnoissa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavuusasteen luokituksen vertailu kahden kuvanhankintaprotokollan perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Poikkeavuusasteen luokituksen vertailu kahden kuvanhankintaprotokollan perusteella. Monitasoinen korrelaatio kahden kuvajoukon välillä (LDa vs 2 ja LDb vs 2) saadaan standardi SPECT (FD) -kuvia vastaan. Lasketaan myös ei-kuolemaan johtavien sydäninfarktin tai kuoleman yhteismäärät kussakin LD-kuvassa sekä normaaliannoskuvissa (FD), joita pidetään epänormaaleina (SSS ≥ 4). |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Stress myocardial perfusion single-photon emission computed tomography is clinically effective and cost effective in risk stratification of patients with a high likelihood of coronary artery disease (CAD) but no known CAD. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):200-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.043.
- Marcassa C, Bax JJ, Bengel F, Hesse B, Petersen CL, Reyes E, Underwood R; European Council of Nuclear Cardiology (ECNC); European Society of Cardiology Working Group 5 (Nuclear Cardiology and Cardiac CT); European Association of Nuclear Medicine Cardiovascular Committee. Clinical value, cost-effectiveness, and safety of myocardial perfusion scintigraphy: a position statement. Eur Heart J. 2008 Feb;29(4):557-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehm607. Epub 2008 Jan 17.
- Beanlands RS, Chow BJ, Dick A, Friedrich MG, Gulenchyn KY, Kiess M, Leong-Poi H, Miller RM, Nichol G, Freeman M, Bogaty P, Honos G, Hudon G, Wisenberg G, Van Berkom J, Williams K, Yoshinaga K, Graham J; Canadian Cardiovascular Society; Canadian Association of Radiologists; Canadian Association of Nuclear Medicine; Canadian Nuclear Cardiology Society; Canadian Society of Cardiac Magnetic Resonance. CCS/CAR/CANM/CNCS/CanSCMR joint position statement on advanced noninvasive cardiac imaging using positron emission tomography, magnetic resonance imaging and multidetector computed tomographic angiography in the diagnosis and evaluation of ischemic heart disease--executive summary. Can J Cardiol. 2007 Feb;23(2):107-19. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70730-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI Protocol #2010127-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja