Precisão de metade da dose usual de radiofármaco em SPECT (SPECT-Light)
Precisão diagnóstica e prognóstica da imagem de perfusão miocárdica SPECT de estresse com metade da dose usual de radiofármaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SPECT MPI é bem aceito como uma ferramenta confiável e econômica para diagnóstico, estratificação de risco e tratamento de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) suspeita ou conhecida (1;2). O MPI representa aproximadamente 40% dos estudos de pacientes em medicina nuclear e a maioria destes utiliza 99mTc-sestamibi ou 99mTc-tetrofosmin(3). Repouso/estresse MPI usando 99mTc-sestamibi e 99mTc-tetrofosmin usa mais doses de traçador do que muitos outros testes de medicina nuclear e, portanto, responde por > 50% da atividade do radiotraçador injetado(3). Assim, as interrupções no fornecimento de 99Mo, o isótopo original do 99mTc, afetam significativamente as imagens de estresse MPI e os cuidados associados ao paciente.
Alternativas para 99mTc-sestamibi e 99mTc-tetrofosmin para imagens de perfusão incluem 201Tl para imagens SPECT e 82Rb ou 13NH3 para imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) (4;5). MPI usando 201Tl tem precisão diagnóstica semelhante, mas a interpretação da imagem é mais difícil devido à maior dispersão e atenuação. Além disso, a dose de radiação efetiva do paciente para MPI usando uma dose injetada padrão de 3,5mCi de 201Tl é de aproximadamente 20 mSv. Essa dose de radiação é o dobro da dos rastreadores de 99mTc, que normalmente fornecem uma dose efetiva de aproximadamente 10 mSv. A imagem PET com 82Rb ou 13NH3 é outra alternativa, mas é muito mais cara e não está disponível rotineiramente no Canadá devido a uma base de instalação muito limitada de scanners PET e ciclotrons associados. O número de câmeras SPECT operacionais no Canadá é mais de 40 vezes o número de scanners PET.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos que se apresentam para exame de perfusão SPECT clinicamente indicado
- Pacientes que se apresentam aos locais com uma câmera CZT funcional. Os locais disponíveis são Ottawa (OHI), Mississauga e Calgary.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 1 ano, de causa não cardíaca
- Idade < 18 anos ou falta de consentimento
- Alergia ou contraindicação ao dipiridamol
- Angina refratária ou infarto ou necessidade de angiografia urgente
- gravidez conhecida
- Fibrilação atrial não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comparação da dosagem de radioisótopos
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Descanso: a imagem ocorrerá 30 a 60 minutos após a injeção do traçador. Estresse: Todos os pacientes serão submetidos a um teste de exercício em esteira do protocolo de Bruce limitado por sintomas. No pico do estresse, o radiofármaco será injetado por via intravenosa e o exercício continuará por mais 60 segundos. Os pacientes que são incapazes de atingir a frequência cardíaca ou o exercício alvo serão estressados farmacologicamente. Dipiridamol (0,142 mg/kg/min) será infundido por via intravenosa por 5 minutos, e o radiofármaco 99mTc será injetado 2 min após o término da infusão (7 min do estudo). Aminofilina (100-200 mg) será administrada por via intravenosa 2 minutos após a injeção do radiofármaco. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infarto não fatal ou morte no grupo normal de aquisições SPECT-Light versus aquisições padrão de SPECT
Prazo: 2 anos
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A diferença na taxa de infarto não fatal ou morte que ocorre no grupo normal dos protocolos combinados de aquisição SPECT-Light (LDa e LDb) versus o resultado que ocorre nas aquisições obtidas pelo protocolo padrão SPECT (FD).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da classificação do grau de anormalidade com base nos dois protocolos de aquisição de imagem
Prazo: 2 anos
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Comparação da classificação do grau de anormalidade com base nos dois protocolos de aquisição de imagens. A correlação multinível entre os dois conjuntos de imagens (LDa vs 2 e LDb vs 2) será obtida contra as imagens SPECT (FD) padrão. As taxas combinadas de IM não fatal ou morte em cada uma das imagens LD, bem como as imagens de dose padrão (DF) que são consideradas anormais (SSS ≥ 4) também serão calculadas. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Stress myocardial perfusion single-photon emission computed tomography is clinically effective and cost effective in risk stratification of patients with a high likelihood of coronary artery disease (CAD) but no known CAD. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):200-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.043.
- Marcassa C, Bax JJ, Bengel F, Hesse B, Petersen CL, Reyes E, Underwood R; European Council of Nuclear Cardiology (ECNC); European Society of Cardiology Working Group 5 (Nuclear Cardiology and Cardiac CT); European Association of Nuclear Medicine Cardiovascular Committee. Clinical value, cost-effectiveness, and safety of myocardial perfusion scintigraphy: a position statement. Eur Heart J. 2008 Feb;29(4):557-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehm607. Epub 2008 Jan 17.
- Beanlands RS, Chow BJ, Dick A, Friedrich MG, Gulenchyn KY, Kiess M, Leong-Poi H, Miller RM, Nichol G, Freeman M, Bogaty P, Honos G, Hudon G, Wisenberg G, Van Berkom J, Williams K, Yoshinaga K, Graham J; Canadian Cardiovascular Society; Canadian Association of Radiologists; Canadian Association of Nuclear Medicine; Canadian Nuclear Cardiology Society; Canadian Society of Cardiac Magnetic Resonance. CCS/CAR/CANM/CNCS/CanSCMR joint position statement on advanced noninvasive cardiac imaging using positron emission tomography, magnetic resonance imaging and multidetector computed tomographic angiography in the diagnosis and evaluation of ischemic heart disease--executive summary. Can J Cardiol. 2007 Feb;23(2):107-19. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70730-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HI Protocol #2010127-01H
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