SPECTにおける通常の放射性トレーサー線量の半分の精度 (SPECT-Light)
通常のラジオトレーサーの半分の用量でのストレスSPECT心筋灌流イメージングの診断および予後精度
調査の概要
詳細な説明
SPECT MPI は、冠動脈疾患 (CAD) が疑われる、または既知の患者の診断、リスク層別化、および管理のための信頼性が高く、費用効果の高いツールとして広く受け入れられています (1;2)。 MPI は核医学患者研究の約 40% を占めており、そのほとんどでは 99mTc-セスタミビまたは 99mTc-テトロフォスミンが使用されています(3)。 99mTc-セスタミビおよび 99mTc-テトロフォスミンを使用する安静/ストレス MPI は、他の多くの核医学検査よりも多くのトレーサー用量を使用するため、注入された放射性トレーサー活性の >50% を占めます(3)。 したがって、99mTc の親同位体である 99Mo の供給の中断は、ストレス MPI イメージングと関連する患者ケアに大きな影響を与えます。
灌流イメージング用の 99mTc-セスタミビおよび 99mTc-テトロフォスミンの代替品には、SPECT イメージング用の 201Tl、陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング用の 82Rb または 13NH3 が含まれます (4;5)。 201Tl を使用する MPI は同様の診断精度を備えていますが、散乱と減衰が大きいため、画像の解釈がより困難になります。 さらに、201Tl の標準注入線量 3.5mCi を使用した場合の MPI に対する患者の実効放射線量は、約 20 mSv です。 この放射線量は、通常約 10 mSv の実効線量を照射する 99mTc トレーサーの 2 倍です。 82Rb または 13NH3 を使用した PET イメージングは別の代替手段ですが、はるかに高価であり、PET スキャナーおよび関連するサイクロトロンの設置ベースが非常に限られているため、カナダでは日常的に利用できません。 カナダで稼働している SPECT カメラの数は、PET スキャナーの数の 40 倍以上です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に適応のあるSPECT灌流スキャンのために来院する連続患者
- 機能的な CZT カメラを備えた施設に来院する患者。 利用可能なサイトはオタワ (OHI)、ミシサガ、カルガリーです。
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 心臓以外の原因による余命が1年未満の患者
- 年齢が18歳未満、または同意がない場合
- ジピリダモールに対するアレルギーまたは禁忌
- 難治性狭心症または梗塞、または緊急の血管造影の必要性
- 既知の妊娠
- 制御不能な心房細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:放射性同位元素投与量の比較
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安静:トレーサー注入後 30 ~ 60 分後にイメージングが行われます。 ストレス: すべての患者は、症状を限定したブルースプロトコルのトレッドミル運動テストを受けます。 ストレスがピークに達した場合、放射性トレーサーが静脈内に注射され、さらに 60 秒間運動が続けられます。 目標の心拍数を達成できない患者や運動をできない患者には、薬理学的なストレスがかかります。 ジピリダモール (0.142 mg/kg/分) を 5 分間静脈内注入し、注入完了 2 分後 (研究開始 7 分) に 99mTc 放射性トレーサーを注入します。 アミノフィリン (100 ~ 200 mg) を放射性トレーサー注射の 2 分後に静脈内投与します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPECT-Light 取得の正常群と標準 SPECT 取得の正常群における非致死性梗塞または死亡の割合
時間枠:2年
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複合 SPECT-Light 取得プロトコル (LDa および LDb) の正常群で発生する非致死性梗塞または死亡の割合と、標準 SPECT (FD) プロトコルによって取得された取得で発生する転帰との差。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの画像取得プロトコルによる異常度分類の比較
時間枠:2年
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2 つの画像取得プロトコルに基づく異常の程度の分類の比較。 2 つの画像セット間の多レベル相関 (LDa 対 2 および LDb 対 2) が、標準の SPECT (FD) 画像に対して取得されます。 各 LD 画像および異常 (SSS ≥ 4) とみなされる標準線量画像 (FD) における非致死的 MI または死亡の合計率も計算されます。 |
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Renée Hessian, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Stress myocardial perfusion single-photon emission computed tomography is clinically effective and cost effective in risk stratification of patients with a high likelihood of coronary artery disease (CAD) but no known CAD. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):200-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.043.
- Marcassa C, Bax JJ, Bengel F, Hesse B, Petersen CL, Reyes E, Underwood R; European Council of Nuclear Cardiology (ECNC); European Society of Cardiology Working Group 5 (Nuclear Cardiology and Cardiac CT); European Association of Nuclear Medicine Cardiovascular Committee. Clinical value, cost-effectiveness, and safety of myocardial perfusion scintigraphy: a position statement. Eur Heart J. 2008 Feb;29(4):557-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehm607. Epub 2008 Jan 17.
- Beanlands RS, Chow BJ, Dick A, Friedrich MG, Gulenchyn KY, Kiess M, Leong-Poi H, Miller RM, Nichol G, Freeman M, Bogaty P, Honos G, Hudon G, Wisenberg G, Van Berkom J, Williams K, Yoshinaga K, Graham J; Canadian Cardiovascular Society; Canadian Association of Radiologists; Canadian Association of Nuclear Medicine; Canadian Nuclear Cardiology Society; Canadian Society of Cardiac Magnetic Resonance. CCS/CAR/CANM/CNCS/CanSCMR joint position statement on advanced noninvasive cardiac imaging using positron emission tomography, magnetic resonance imaging and multidetector computed tomographic angiography in the diagnosis and evaluation of ischemic heart disease--executive summary. Can J Cardiol. 2007 Feb;23(2):107-19. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70730-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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