Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność połowy zwykłej dawki radioznacznika w SPECT (SPECT-Light)

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dokładność diagnostyczna i prognostyczna stresującego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT z połową zwykłej dawki radioznacznika

Brakuje izotopów jądrowych, nie tylko w Kanadzie, ale na całym świecie. Nowe, bardziej czułe kamery SPECT mogą uzyskiwać lepsze obrazy w krótszym czasie skanowania. Kamery te wykazały również możliwość wykorzystania mniejszej dawki radioizotopu do uzyskania obrazów. Nowe oprogramowanie zostało przetestowane na standardowej kamerze GE Infinia-Hawkeye SPECT/CT. Zakład Diagnostyki Obrazowej Instytutu Serca Uniwersytetu w Ottawie nabył również nowy aparat, Discovery NM530c CZT i wykonuje skany serca w krótszym czasie. Badacze będą teraz przyglądać się jakości obrazów przy użyciu mniejszej ilości izotopów podczas obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT w celach diagnostycznych i prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SPECT MPI jest dobrze akceptowane jako niezawodne i opłacalne narzędzie do diagnozowania, stratyfikacji ryzyka i leczenia pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby wieńcowej (CAD) (1;2). MPI stanowi około 40% badań pacjentów medycyny nuklearnej, a większość z nich wykorzystuje 99mTc-sestamibi lub 99mTc-tetrofosmin(3). MPI spoczynkowe/stresowe przy użyciu 99mTc-sestamibi i 99mTc-tetrofosminy wykorzystuje więcej dawek znacznika niż wiele innych testów medycyny nuklearnej, a zatem odpowiada za >50% wstrzykniętej aktywności znacznika promieniotwórczego(3). Tak więc przerwy w dostawie 99Mo, macierzystego izotopu 99mTc, znacząco wpływają na obrazowanie stresu MPI i związaną z tym opiekę nad pacjentem.

Alternatywy dla 99mTc-sestamibi i 99mTc-tetrofosminy do obrazowania perfuzji obejmują 201Tl do obrazowania SPECT i 82Rb lub 13NH3 do obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) (4;5). MPI przy użyciu 201Tl ma podobną dokładność diagnostyczną, ale interpretacja obrazu jest trudniejsza ze względu na większe rozproszenie i tłumienie. Ponadto skuteczna dawka promieniowania dla pacjenta w przypadku MPI przy zastosowaniu standardowej wstrzykniętej dawki 201Tl wynoszącej 3,5 mCi wynosi ~20 mSv. Ta dawka promieniowania jest dwukrotnie większa niż w przypadku znaczników 99mTc, które zwykle dostarczają skuteczną dawkę ~10 mSv. Obrazowanie PET za pomocą 82Rb lub 13NH3 to kolejna alternatywa, ale jest znacznie droższa i nie jest rutynowo dostępna w Kanadzie ze względu na bardzo ograniczoną liczbę zainstalowanych skanerów PET i powiązanych cyklotronów. Liczba kamer SPECT działających w Kanadzie jest ponad 40 razy większa niż liczba skanerów PET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci zgłaszający się na klinicznie wskazany skan perfuzji SPECT
  • Pacjenci zgłaszający się do ośrodków z funkcjonalną kamerą CZT. Dostępne lokalizacje to Ottawa (OHI), Mississauga i Calgary.
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku, z przyczyn innych niż sercowe
  • Wiek < 18 lat lub brak zgody
  • Alergia lub przeciwwskazanie do dipirydamolu
  • Oporna na leczenie dławica piersiowa lub zawał lub konieczność pilnej angiografii
  • Znana ciąża
  • Niekontrolowane migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porównanie dawkowania radioizotopów
Promieniowanie: 1/2 dawki znaczników 99mTc LUB 201Tl

Odpoczynek: Obrazowanie nastąpi po 30 do 60 minutach od wstrzyknięcia znacznika.

Stres: wszyscy pacjenci zostaną poddani ograniczonemu objawowo testowi wysiłkowemu na bieżni według protokołu Bruce'a. W szczytowym stresie radioznacznik zostanie wstrzyknięty dożylnie, a ćwiczenia będą kontynuowane przez dodatkowe 60 sekund. Pacjenci, którzy nie są w stanie osiągnąć docelowej częstości akcji serca lub ćwiczeń, będą zestresowani farmakologicznie. Dipirydamol (0,142 mg/kg/min) będzie podawany we wlewie dożylnym przez 5 minut, a radioznacznik 99mTc zostanie wstrzyknięty 2 minuty po zakończeniu wlewu (7 minut do badania). Aminofilina (100-200 mg) zostanie podana dożylnie 2 minuty po wstrzyknięciu radioznacznika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zawałów lub zgonów niezakończonych zgonem w normalnej grupie akwizycji SPECT-Light w porównaniu ze standardowymi akwizycjami SPECT
Ramy czasowe: 2 lata
Różnica w częstości zawałów lub zgonów niezakończonych zgonem, która występuje w normalnej grupie połączonych protokołów akwizycji SPECT-Light (LDa i LDb) w porównaniu z wynikiem, który występuje w akwizycjach uzyskanych za pomocą standardowego protokołu SPECT (FD).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie klasyfikacji stopnia nieprawidłowości na podstawie dwóch protokołów akwizycji obrazu
Ramy czasowe: 2 lata

Porównanie klasyfikacji stopnia nieprawidłowości na podstawie dwóch protokołów akwizycji obrazu. Wielopoziomowa korelacja między dwoma zestawami obrazów (LDa vs 2 i LDb vs 2) zostanie uzyskana względem standardowych obrazów SPECT (FD).

Zostaną również obliczone łączne wskaźniki MI lub zgonów niezakończonych zgonem w każdym z obrazów LD, jak również obrazy dawki standardowej (FD), które zostaną uznane za nieprawidłowe (SSS ≥ 4).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HI Protocol #2010127-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj