Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szokásos radiotracer dózis felének pontossága SPECT-ben (SPECT-Light)

2016. február 23. frissítette: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

A stressz SPECT szívizom perfúziós képalkotás diagnosztikai és prognosztikai pontossága a szokásos radiotracer dózis felével

Hiány van nukleáris izotópokból, nemcsak Kanadában, hanem az egész világon. Az új, érzékenyebb SPECT kamerák jobb képeket készíthetnek rövidebb beolvasási idő alatt. Ezek a kamerák azt is megmutatták, hogy képesek kisebb dózisú radioizotópot használni a képek elkészítéséhez. Az új szoftvert a szabványos kamerán, a GE Infinia-Hawkeye SPECT/CT-n tesztelték. Az Ottawai Egyetem Szívintézetének Diagnosztikai Képalkotó Osztálya is beszerzett egy új kamerát, a Discovery NM530c CZT-t, és rövidebb idő alatt végez szívvizsgálatot. A kutatók most a SPECT myocardialis perfúziós képalkotás során a kevesebb izotópot használó képek minőségét vizsgálják diagnosztikai és prognosztikai célból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A SPECT MPI megbízható és költséghatékony eszköz a feltételezett vagy ismert koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek diagnosztizálására, kockázati rétegzésére és kezelésére (1;2). Az MPI a nukleáris medicina betegekkel végzett vizsgálatok körülbelül 40%-át teszi ki, és ezek többsége 99mTc-szesztamibit vagy 99mTc-tetrofosmint használ(3). A 99mTc-szesztamibit és a 99mTc-tetrofosmint használó nyugalmi/stressz MPI több nyomjelző dózist használ, mint sok más nukleáris medicina teszt, és így az injektált radiotracer aktivitás több mint 50%-át teszi ki (3). Így a 99Mo, a 99mTc szülő izotópja ellátásának megszakítása jelentősen befolyásolja a stressz MPI képalkotást és a kapcsolódó betegellátást.

A 99mTc-szesztamibi és a 99mTc-tetrofosmin alternatívája a perfúziós képalkotáshoz a 201Tl a SPECT képalkotáshoz és a 82Rb vagy a 13NH3 a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotáshoz (4;5). A 201Tl-t használó MPI hasonló diagnosztikai pontossággal rendelkezik, de a képértelmezés nehezebb a nagyobb szóródás és csillapítás miatt. Ezen túlmenően, a páciens effektív sugárdózisa az MPI-hez standard 3,5 mCi 201Tl injektált dózis esetén ~20 mSv. Ez a sugárdózis kétszerese a 99mTc nyomjelzőkének, amelyek jellemzően ~10 mSv effektív dózist adnak le. A 82Rb vagy 13NH3 PET-képalkotás egy másik alternatíva, de sokkal drágább, és Kanadában rutinszerűen nem elérhető, mivel a PET-szkennerek és a kapcsolódó ciklotronok nagyon korlátozott telepítési bázisa. A Kanadában működő SPECT kamerák száma több mint 40-szerese a PET-szkennerek számának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag javallott SPECT perfúziós vizsgálatra jelentkező egymást követő betegek
  • Funkcionális CZT kamerával jelentkező betegek a helyszíneken. Elérhető oldalak: Ottawa (OHI), Mississauga és Calgary.
  • 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a várható élettartama kevesebb, mint 1 év, nem szívbetegség miatt
  • 18 év alatti életkor vagy beleegyezés hiánya
  • Dipiridamol allergia vagy ellenjavallat
  • Refrakter angina vagy infarktus, vagy sürgős angiográfia szükséges
  • Ismert terhesség
  • Kontrollálatlan pitvarfibrilláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A radioizotóp adagolásának összehasonlítása

Pihenés: A képalkotás a nyomjelző injekció beadása után 30-60 perccel történik.

Stressz: Minden beteg tünetkorlátozott Bruce-protokoll futópados terhelési teszten esik át. Csúcsterhelés esetén a radiotracert intravénásan fecskendezik be, és az edzés további 60 másodpercig folytatódik. Azok a betegek, akik nem tudják elérni a kitűzött pulzusszámot vagy testmozgást, farmakológiai stressznek vannak kitéve. A dipiridamolt (0,142 mg/kg/perc) intravénásan adják be 5 percig, és a 99mTc radiotracert 2 perccel az infúzió befejezése után (7 perc a vizsgálatban) adják be. Az aminofillint (100-200 mg) intravénásan adják be 2 perccel a radiotracer injekció beadása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem halálos infarktus vagy halálozás aránya a SPECT-Light felvételek normál csoportjában a standard SPECT felvételekhez képest
Időkeret: 2 év
A kombinált SPECT-Light adatgyűjtési protokollok (LDa és LDb) normál csoportjában előforduló nem halálos infarktusok vagy halálozások arányának különbsége a standard SPECT (FD) protokollal kapott eredményekhez képest.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abnormalitás mértékének osztályozásának összehasonlítása a két képfelvételi protokoll alapján
Időkeret: 2 év

Az abnormalitás mértékének osztályozásának összehasonlítása a két képfelvételi protokoll alapján. A két képkészlet (LDa vs 2 és LDb vs 2) közötti többszintű korrelációt a szabványos SPECT (FD) képekkel szemben kapjuk meg.

Ki kell számítani a nem halálos szívinfarktus vagy a halálozás összesített arányát az egyes LD-képeken, valamint a normál dózisú képeken (FD), amelyek abnormálisnak minősülnek (SSS ≥ 4).

2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel