管理功能障碍综合症 (DS)：CIHR 2011-2014
2015年1月26日 更新者：Deirdre Dawson、Baycrest
管理创伤性脑损伤后的执行障碍综合征：一种生态有效的康复方法
获得性脑损伤 (ABI) 后成功的社区参与仍然是患者、临床医生和研究人员难以实现的目标。
我们的试点工作表明，居住在社区的 ABI 幸存者可以显着提高在自我识别的现实世界表现问题上的表现，并且他们可以将这种学习转移到改善治疗过程中未训练的目标。
我们将使用随机对照试验比较两种类型的康复干预。
我们还将采访幸存者、他们的重要他人和临床医生，了解他们对每种干预措施的体验，以帮助我们发现最有效的方法。
研究概览
详细说明
执行功能障碍在严重获得性脑损伤 (ABI) 后普遍存在，并且与长期的社会心理困扰、多种日常活动中的问题以及总体生活质量下降高度相关。
越来越多的证据表明，一种新的行为干预是治疗执行功能障碍的一种选择。
然而，很少有研究涉及生态相关性：没有考虑到现实生活的复杂环境对执行功能的重大影响。
鉴于 ABI 的破坏性后果，该领域迫切需要更多数据。
我们建议调查两种基于社区的干预措施的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 流利的书面和口头英语，
- 已持续 (1) 中度至重度 TBI，定义为 6 小时 GCS 为 12 或以下，或 (2) 复杂的轻度 TBI，GCS 为 13-15 且相关的 CT 或 MRI 扫描异常发现，或 (3) 其他形式获得性脑损伤 (ABI) 与先天性、发育性或退行性障碍无关，但通过医疗问题或疾病过程发生，包括中风，
排除标准：其他重要的神经或精神病史，如多发性硬化症或需要住院治疗的精神疾病，并发中度至重度抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规康复
在家解决日常生活中的问题。
|
1 小时/2 次/周，最多 15 次
|
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实验性的：新的康复方法
|
1 小时，每周 2 次，最多 15 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COPM 性能变化
大体时间：事前、事后、3 个月随访
|
加拿大职业绩效衡量标准：标准化面试
|
事前、事后、3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DEX、IADL 概况
大体时间：事前、事后、3 个月随访
|
日常生活中执行障碍综合征的感知和观察影响
|
事前、事后、3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Deirdre D Dawson, PhD、Baycrest centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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