Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014
26. januar 2015 opdateret af: Deirdre Dawson, Baycrest
Håndtering af det dysexecutive syndrom efter traumatisk hjerneskade: en økologisk gyldig rehabiliteringstilgang
Succesfuld deltagelse i samfundet efter erhvervet hjerneskade (ABI) er fortsat et uhåndgribeligt mål for patienter, klinikere og forskere.
Vores pilotarbejde viser, at overlevende i lokalsamfundet efter ABI markant kan forbedre ydeevnen på selvidentificerede præstationsproblemer i den virkelige verden, og at de kan overføre denne læring til at forbedre mål, der ikke trænes i behandlingssessionerne.
Vi vil sammenligne to typer rehabiliteringsintervention ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Vi vil også interviewe overlevende, deres betydningsfulde andre og klinikere om deres erfaringer med hver intervention for at hjælpe os med at finde ud af, hvad der virker bedst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksekutiv dysfunktion er endemisk efter alvorlige erhvervede hjerneskader (ABI'er) og er i høj grad forbundet med langvarig psykosocial nød, problemer i en mangfoldighed af dagligdagsaktiviteter og generelt nedsat livskvalitet.
Der er stigende beviser, der tyder på, at en ny adfærdsintervention er en valgfri behandling for eksekutiv dysfunktion.
Men få undersøgelser har behandlet økologisk relevans: undladelse af at tage højde for den betydelige indvirkning af det virkelige livs komplekse omgivelser på den udøvende funktion.
Der er desperat behov for flere data på dette område i betragtning af de ødelæggende konsekvenser af ABI.
Vi foreslår at undersøge fordelene ved to lokalsamfundsbaserede interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler flydende engelsk i skrift og tale,
- har haft (1) en moderat til svær TBI som defineret ved en 6-timers GCS på 12 eller mindre ELLER (2) kompliceret mild TBI med GCS 13-15 og associerede abnorme fund på CT- eller MR-scanning ELLER (3) anden form for erhvervet hjerneskade (ABI), der ikke er relateret til en medfødt, udviklingsmæssig eller degenerativ lidelse, men som er opstået gennem et medicinsk problem eller en sygdomsproces, herunder slagtilfælde,
Eksklusionskriterier: anden væsentlig neurologisk eller psykiatrisk historie såsom multipel sklerose eller psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse, samtidig moderat til svær depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Hjemmearbejde med problemer i dagligdagen.
|
1 time/2x/uge i op til 15 sessioner
|
|
Eksperimentel: Ny rehabiliteringstilgang
|
1 time, 2 gange om ugen i op til 15 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ydeevne på COPM
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Canadian Occupational Performance Measure: standardiseret interview
|
før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEX, IADL profil
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Opfattet og observeret indvirkning af dyseksekutivt syndrom i hverdagen
|
før, efter, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB1120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .