Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014

26. januar 2015 opdateret af: Deirdre Dawson, Baycrest

Håndtering af det dysexecutive syndrom efter traumatisk hjerneskade: en økologisk gyldig rehabiliteringstilgang

Succesfuld deltagelse i samfundet efter erhvervet hjerneskade (ABI) er fortsat et uhåndgribeligt mål for patienter, klinikere og forskere. Vores pilotarbejde viser, at overlevende i lokalsamfundet efter ABI markant kan forbedre ydeevnen på selvidentificerede præstationsproblemer i den virkelige verden, og at de kan overføre denne læring til at forbedre mål, der ikke trænes i behandlingssessionerne. Vi vil sammenligne to typer rehabiliteringsintervention ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil også interviewe overlevende, deres betydningsfulde andre og klinikere om deres erfaringer med hver intervention for at hjælpe os med at finde ud af, hvad der virker bedst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksekutiv dysfunktion er endemisk efter alvorlige erhvervede hjerneskader (ABI'er) og er i høj grad forbundet med langvarig psykosocial nød, problemer i en mangfoldighed af dagligdagsaktiviteter og generelt nedsat livskvalitet. Der er stigende beviser, der tyder på, at en ny adfærdsintervention er en valgfri behandling for eksekutiv dysfunktion. Men få undersøgelser har behandlet økologisk relevans: undladelse af at tage højde for den betydelige indvirkning af det virkelige livs komplekse omgivelser på den udøvende funktion. Der er desperat behov for flere data på dette område i betragtning af de ødelæggende konsekvenser af ABI. Vi foreslår at undersøge fordelene ved to lokalsamfundsbaserede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler flydende engelsk i skrift og tale,
  • har haft (1) en moderat til svær TBI som defineret ved en 6-timers GCS på 12 eller mindre ELLER (2) kompliceret mild TBI med GCS 13-15 og associerede abnorme fund på CT- eller MR-scanning ELLER (3) anden form for erhvervet hjerneskade (ABI), der ikke er relateret til en medfødt, udviklingsmæssig eller degenerativ lidelse, men som er opstået gennem et medicinsk problem eller en sygdomsproces, herunder slagtilfælde,

Eksklusionskriterier: anden væsentlig neurologisk eller psykiatrisk historie såsom multipel sklerose eller psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse, samtidig moderat til svær depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Hjemmearbejde med problemer i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Konventionel rehabilitering.
1 time/2x/uge i op til 15 sessioner
Eksperimentel: Ny rehabiliteringstilgang
Adfærdsmæssigt: Ny rehabiliteringstilgang
1 time, 2 gange om ugen i op til 15 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne på COPM
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
Canadian Occupational Performance Measure: standardiseret interview
før, efter, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DEX, IADL profil
Tidsramme: før, efter, 3 måneders opfølgning
Opfattet og observeret indvirkning af dyseksekutivt syndrom i hverdagen
før, efter, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB1120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner