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性的不能症候群 (DS) の管理: CIHR 2011-2014

2015年1月26日 更新者：Deirdre Dawson、Baycrest

外傷性脳損傷後の性行為不能症候群の管理: 生態学的に有効なリハビリテーション アプローチ

後天性脳損傷（ABI）後の社会参加を成功させることは、患者、臨床医、研究者にとって依然としてとらえどころのない目標です。 私たちの試験的研究では、地域に住む ABI の生存者が、自ら認識した現実世界のパフォーマンス上の問題に対するパフォーマンスを大幅に向上させることができ、この学習を治療セッションで訓練されていない目標を向上させるために応用できることが示されています。 ランダム化比較試験を使用して、2 つのタイプのリハビリテーション介入を比較します。 また、何が最も効果的かを見つけるために、各介入の経験について生存者、その大切な人、臨床医にインタビューします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

実行機能障害は重度後天性脳損傷（ABI）後に特有の症状であり、長期にわたる心理社会的苦痛、さまざまな日常活動の問題、全体的な生活の質の低下と深く関連しています。 新しい行動介入が実行機能障害の治療法として最適であることを示唆する証拠が増えています。 しかし、生態学的関連性に取り組んだ研究はほとんどなく、実生活の複雑な環境が実行機能に与える重大な影響を考慮していません。 ABI の壊滅的な影響を考慮すると、この分野ではさらに多くのデータが切実に必要とされています。 私たちは、コミュニティベースの 2 つの介入の利点を調査することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語の書き言葉と話し言葉が流暢で、
  • (1) 6時間のGCSが12以下で定義される中等度から重度の外傷性脳損傷、または(2) GCS 13～15の複雑な軽度の外傷性脳損傷および関連するCTまたはMRIスキャンでの異常所見、または(3) その他の形態の外傷性脳損傷を患っている。先天性、発達性、変性性障害とは関係がないが、医学的問題や脳卒中などの疾患過程を通じて生じた後天性脳損傷（ABI）、

除外基準：多発性硬化症や入院を必要とする精神疾患、中等度から重度のうつ病の併発など、その他の重大な神経学的または精神医学的病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
日常生活上の問題を在宅で解決します。
行動：従来のリハビリテーション。
1 時間 / 週 2 回、最大 15 セッションまで
実験的：斬新なリハビリテーションアプローチ
行動：斬新なリハビリテーションアプローチ
1 時間、週 2 回、最大 15 セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPMのパフォーマンスの変化
時間枠：事前、事後、3か月のフォローアップ
カナダの職業パフォーマンス測定: 標準化された面接
事前、事後、3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DEX、IADL プロファイル
時間枠：事前、事後、3か月のフォローアップ
日常生活における実行不能症候群の認識および観察された影響
事前、事後、3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baycrest

捜査官

  • 主任研究者：Deirdre D Dawson, PhD、Baycrest centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月26日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB1120

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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