Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie zespołem zaburzeń wykonawczych (DS): CIHR 2011-2014

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Deirdre Dawson, Baycrest

Radzenie sobie z zespołem dysfunkcji wykonawczych po urazowym uszkodzeniu mózgu: ekologiczne podejście do rehabilitacji

Udany udział społeczności po nabytym uszkodzeniu mózgu (ABI) nadal jest nieuchwytnym celem dla pacjentów, klinicystów i badaczy. Nasza praca pilotażowa pokazuje, że żyjące w społeczności osoby, które przeżyły ABI, mogą znacznie poprawić wyniki w zakresie samodzielnie zidentyfikowanych rzeczywistych problemów z wydajnością i że mogą wykorzystać tę wiedzę, aby poprawić cele, których nie trenowano podczas sesji terapeutycznych. Porównamy dwa rodzaje interwencji rehabilitacyjnych za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania. Przeprowadzimy również wywiady z osobami, które przeżyły, ich bliskimi osobami i klinicystami na temat ich doświadczeń z każdą interwencją, aby pomóc nam odkryć, co działa najlepiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja wykonawcza występuje endemicznie po ciężkich nabytych urazach mózgu (ABI) i jest silnie związana z długotrwałym stresem psychospołecznym, problemami w wielu codziennych czynnościach i ogólną obniżoną jakością życia. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że nowa interwencja behawioralna jest leczeniem z wyboru w przypadku dysfunkcji wykonawczych. Jednak niewiele badań dotyczyło znaczenia ekologicznego: nie uwzględniono znaczącego wpływu złożonych ustawień prawdziwego życia na funkcje wykonawcze. Desperacko potrzeba więcej danych w tej dziedzinie, biorąc pod uwagę niszczycielskie konsekwencje ABI. Proponujemy zbadanie korzyści płynących z dwóch interwencji środowiskowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
  • u których wystąpiło (1) umiarkowane do ciężkiego TBI określone na podstawie 6-godzinnego GCS 12 lub mniej LUB (2) powikłane łagodne TBI z GCS 13-15 i związane z tym nieprawidłowe wyniki w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym LUB (3) inna postać nabyte uszkodzenie mózgu (ABI), które nie jest związane z zaburzeniem wrodzonym, rozwojowym lub zwyrodnieniowym, ale które powstało w wyniku problemu medycznego lub procesu chorobowego, w tym udaru,

Kryteria wykluczenia: inna istotna neurologiczna lub psychiatryczna historia, taka jak stwardnienie rozsiane lub choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji, współistniejąca umiarkowana do ciężkiej depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Praca w domu nad problemami życia codziennego.
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja.
1 godzina / 2x / tydzień do 15 sesji
Eksperymentalny: Nowatorskie podejście do rehabilitacji
Behawioralne: Nowatorskie podejście do rehabilitacji
1 godz., 2x/tydz. do 15 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności na COPM
Ramy czasowe: przed, po, 3-miesięczna obserwacja
Canadian Occupational Performance Measure: standaryzowany wywiad
przed, po, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DEX, profil IADL
Ramy czasowe: przed, po, 3-miesięczna obserwacja
Postrzegany i obserwowany wpływ zespołu dysfunkcyjnego na życie codzienne
przed, po, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Śledczy

  • Główny śledczy: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB1120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj