Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014

26. januar 2015 oppdatert av: Deirdre Dawson, Baycrest

Håndtere det dyseksekutive syndromet etter traumatisk hjerneskade: en økologisk gyldig rehabiliteringstilnærming

Vellykket samfunnsdeltakelse etter ervervet hjerneskade (ABI) fortsetter å være et unnvikende mål for pasienter, klinikere og forskere. Pilotarbeidet vårt viser at overlevende i lokalsamfunnet av ABI kan forbedre ytelsen betydelig på selvidentifiserte prestasjonsproblemer i den virkelige verden, og at de kan overføre denne læringen til å forbedre mål som ikke er trent i behandlingsøktene. Vi vil sammenligne to typer rehabiliteringsintervensjon ved hjelp av en randomisert kontrollert studie. Vi vil også intervjue overlevende, deres betydningsfulle andre og klinikere angående deres erfaringer med hver intervensjon for å hjelpe oss å finne ut hva som fungerer best.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksekutiv dysfunksjon er endemisk etter alvorlige ervervede hjerneskader (ABI) og er sterkt assosiert med langvarig psykososial lidelse, problemer i en rekke dagligdagse aktiviteter og generelt redusert livskvalitet. Det er økende bevis som tyder på at en ny atferdsintervensjon er en valgfri behandling for eksekutiv dysfunksjon. Imidlertid har få studier adressert økologisk relevans: unnlatelse av å ta hensyn til den betydelige innvirkningen av de komplekse miljøene i det virkelige liv på utøvende funksjon. Mer data er desperat nødvendig på dette området gitt de ødeleggende konsekvensene av ABI. Vi foreslår å undersøke fordelene med to lokalsamfunnsbaserte intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende i skriftlig og muntlig engelsk,
  • har hatt (1) en moderat til alvorlig TBI som definert av en 6-timers GCS på 12 eller mindre ELLER (2) komplisert mild TBI med GCS 13-15 og assosierte unormale funn på CT- eller MR-skanning ELLER (3) annen form for ervervet hjerneskade (ABI) som ikke er relatert til en medfødt, utviklingsmessig eller degenerativ lidelse, men som oppsto gjennom et medisinsk problem eller sykdomsprosess inkludert hjerneslag,

Eksklusjonskriterier: annen betydelig nevrologisk eller psykiatrisk historie som multippel sklerose eller psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse, samtidig moderat til alvorlig depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Hjemmearbeid med problemer i dagliglivet.
Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering.
1 time / 2x / uke for opptil 15 økter
Eksperimentell: Ny rehabiliteringstilnærming
Atferdsmessig: Ny rehabiliteringstilnærming
1 time, 2x/uke i opptil 15 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelse på COPM
Tidsramme: før, post, 3 måneders oppfølging
Canadian Occupational Performance Measure: standardisert intervju
før, post, 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DEX, IADL-profil
Tidsramme: før, post, 3 måneders oppfølging
Opplevd og observert innvirkning av dyseksekutivt syndrom i hverdagen
før, post, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baycrest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB1120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Konvensjonell rehabilitering.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere