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Prise en charge du syndrome dysexécutif (SD) : IRSC 2011-2014

26 janvier 2015 mis à jour par: Deirdre Dawson, Baycrest

Prise en charge du syndrome dysexécutif à la suite d'un traumatisme crânien : une approche de réadaptation écologiquement valide

Une participation communautaire réussie à la suite d'une lésion cérébrale acquise (LCA) continue d'être un objectif insaisissable pour les patients, les cliniciens et les chercheurs. Notre travail pilote montre que les survivants de l'ABI vivant dans la communauté peuvent améliorer de manière significative les performances sur les problèmes de performance du monde réel auto-identifiés et qu'ils peuvent transférer cet apprentissage pour améliorer les objectifs non formés lors des séances de traitement. Nous comparerons deux types d'interventions de réadaptation à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Nous interviewerons également des survivants, leurs proches et des cliniciens concernant leurs expériences avec chaque intervention pour nous aider à découvrir ce qui fonctionne le mieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement exécutif est endémique après des lésions cérébrales acquises graves (LCA) et est fortement associé à une détresse psychosociale de longue durée, à des problèmes dans une multiplicité d'activités quotidiennes et à une qualité de vie globale réduite. Il y a de plus en plus de preuves suggérant qu'une nouvelle intervention comportementale est un traitement de choix pour le dysfonctionnement exécutif. Cependant peu d'études se sont penchées sur la pertinence écologique : ne pas prendre en compte l'impact significatif des paramètres complexes de la vie réelle sur les fonctions exécutives. Plus de données sont désespérément nécessaires dans ce domaine étant donné les conséquences dévastatrices de l'ABI. Nous proposons d'étudier les avantages de deux interventions communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maîtrise de l'anglais écrit et parlé,
  • ont subi (1) un TBI modéré à sévère tel que défini par un GCS sur 6 heures de 12 ou moins OU (2) un TBI léger compliqué avec un GCS de 13 à 15 et des résultats anormaux associés au scanner ou à l'IRM OU (3) une autre forme de lésion cérébrale acquise (LCA) qui n'est pas liée à un trouble congénital, développemental ou dégénératif mais qui s'est produite à la suite d'un problème médical ou d'un processus pathologique, y compris un accident vasculaire cérébral,

Critères d'exclusion : autres antécédents neurologiques ou psychiatriques importants tels que la sclérose en plaques ou une maladie psychiatrique nécessitant une hospitalisation, une dépression concomitante modérée à sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Travail à domicile sur les problèmes de la vie quotidienne.
Comportemental: Rééducation conventionnelle.
1 heure / 2x / semaine jusqu'à 15 séances
Expérimental: Nouvelle approche de réhabilitation
Comportemental: Nouvelle approche de réhabilitation
1h, 2x/semaine jusqu'à 15 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de performance sur COPM
Délai: suivi pré, post, 3 mois
Mesure canadienne du rendement occupationnel : entrevue normalisée
suivi pré, post, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil DEX, IADL
Délai: suivi pré, post, 3 mois
Impact perçu et observé du syndrome dysexécutif dans la vie quotidienne
suivi pré, post, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baycrest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB1120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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