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Umgang mit dem dysexekutiven Syndrom (DS): CIHR 2011–2014

26. Januar 2015 aktualisiert von: Deirdre Dawson, Baycrest

Umgang mit dem dysexekutiven Syndrom nach traumatischer Hirnverletzung: Ein ökologisch gültiger Rehabilitationsansatz

Eine erfolgreiche Beteiligung der Gemeinschaft nach erworbener Hirnverletzung (ABI) ist weiterhin ein schwer erreichbares Ziel für Patienten, Ärzte und Forscher. Unsere Pilotarbeit zeigt, dass Überlebende von ABI, die in Wohngemeinschaften leben, ihre Leistung bei selbst identifizierten realen Leistungsproblemen erheblich verbessern können und dass sie dieses Lernen auf die Verbesserung von Zielen übertragen können, die in den Behandlungssitzungen nicht trainiert wurden. Wir werden zwei Arten von Rehabilitationsinterventionen anhand einer randomisierten kontrollierten Studie vergleichen. Wir werden auch Überlebende, ihre Lebensgefährten und Ärzte zu ihren Erfahrungen mit jedem Eingriff befragen, um herauszufinden, was am besten funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exekutivstörungen treten häufig nach schweren erworbenen Hirnverletzungen (ABIs) auf und sind in hohem Maße mit lang anhaltender psychosozialer Belastung, Problemen bei einer Vielzahl alltäglicher Aktivitäten und einer insgesamt verminderten Lebensqualität verbunden. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass eine neuartige Verhaltensintervention die Behandlung der Wahl bei Funktionsstörungen der Exekutive ist. Allerdings haben sich nur wenige Studien mit der ökologischen Relevanz befasst: Sie haben die erheblichen Auswirkungen der komplexen Rahmenbedingungen des wirklichen Lebens auf die exekutive Funktion nicht berücksichtigt. Angesichts der verheerenden Folgen von ABI werden in diesem Bereich dringend weitere Daten benötigt. Wir schlagen vor, den Nutzen zweier gemeindebasierter Interventionen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Englisch in Wort und Schrift,
  • (1) ein mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma im Sinne eines 6-Stunden-GCS von 12 oder weniger erlitten haben ODER (2) ein kompliziertes leichtes Schädel-Hirn-Trauma mit einem GCS von 13–15 und damit verbundenen abnormalen Befunden im CT- oder MRT-Scan ODER (3) eine andere Form davon erlitten haben erworbene Hirnverletzung (ABI), die nicht mit einer angeborenen, entwicklungsbedingten oder degenerativen Störung zusammenhängt, sondern durch ein medizinisches Problem oder einen Krankheitsprozess, einschließlich Schlaganfall, entstanden ist,

Ausschlusskriterien: andere bedeutende neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte wie Multiple Sklerose oder psychiatrische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, gleichzeitig mittelschwere bis schwere Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Hausarbeit an Problemen des täglichen Lebens.
Verhalten: Konventionelle Rehabilitation.
1 Stunde / 2x / Woche für bis zu 15 Sitzungen
Experimental: Neuartiger Rehabilitationsansatz
Verhalten: Neuartiger Rehabilitationsansatz
1 Stunde, 2x/Woche für bis zu 15 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsänderung bei COPM
Zeitfenster: Prä, Post, 3-Monats-Follow-up
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß: standardisiertes Interview
Prä, Post, 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DEX, IADL-Profil
Zeitfenster: Prä, Post, 3-Monats-Follow-up
Wahrgenommene und beobachtete Auswirkungen des dysexekutiven Syndroms im Alltag
Prä, Post, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baycrest

Ermittler

  • Hauptermittler: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB1120

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