Управление диссекьютивным синдромом (DS): CIHR 2011-2014
26 января 2015 г. обновлено: Deirdre Dawson, Baycrest
Лечение дисэкзекутивного синдрома после черепно-мозговой травмы: экологически обоснованный реабилитационный подход
Успешное участие сообщества после приобретенной черепно-мозговой травмы (ЛПИ) остается недостижимой целью для пациентов, клиницистов и исследователей.
Наша экспериментальная работа показывает, что люди, живущие в сообществе, пережившие ЛПИ, могут значительно улучшить свои показатели в решении выявленных ими реальных проблем с производительностью и что они могут применить этот опыт для улучшения целей, не обученных на сеансах лечения.
Мы сравним два типа реабилитационного вмешательства, используя рандомизированное контролируемое исследование.
Мы также будем брать интервью у выживших, их близких и клиницистов относительно их опыта каждого вмешательства, чтобы помочь нам определить, что работает лучше всего.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исполнительная дисфункция эндемична после тяжелых приобретенных черепно-мозговых травм (ЛПИ) и тесно связана с длительным психосоциальным дистрессом, проблемами во множестве повседневных занятий и общим снижением качества жизни.
Появляется все больше свидетельств того, что новое поведенческое вмешательство является предпочтительным методом лечения исполнительной дисфункции.
Однако лишь немногие исследования рассматривали экологическую актуальность: не учитывалось значительное влияние сложных условий реальной жизни на исполнительную функцию.
В этой области крайне необходимы дополнительные данные, учитывая разрушительные последствия ЛПИ.
Мы предлагаем изучить преимущества двух вмешательств на уровне местных сообществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- свободное владение письменным и разговорным английским языком,
- перенесли (1) ЧМТ от умеренной до тяжелой, определяемую по 6-часовой шкале ШКГ 12 баллов или менее, ИЛИ (2) осложненную легкую ЧМТ с баллом по шкале ШКГ 13-15 и сопутствующими аномалиями на КТ или МРТ ИЛИ (3) другую форму приобретенное повреждение головного мозга (ЛПИ), которое не связано с врожденным, связанным с развитием или дегенеративным нарушением, но которое произошло в результате медицинской проблемы или болезненного процесса, включая инсульт,
Критерии исключения: другой значимый неврологический или психиатрический анамнез, такой как рассеянный склероз или психическое заболевание, требующее госпитализации, сопутствующая умеренная или тяжелая депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Работа на дому над проблемами повседневной жизни.
|
1 час / 2 раза в неделю до 15 сеансов
|
|
Экспериментальный: Новый реабилитационный подход
|
1 час, 2 раза в неделю до 15 сеансов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности на COPM
Временное ограничение: до, после, через 3 мес.
|
Канадская профессиональная оценка эффективности: стандартизированное собеседование
|
до, после, через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DEX, профиль IADL
Временное ограничение: до, после, через 3 мес.
|
Воспринимаемое и наблюдаемое влияние дизэкзекьютивного синдрома на повседневную жизнь
|
до, после, через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Инсульт
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- REB1120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .